ディメンリスカプセル1.5ミリグラム(リバスチグミン酒石酸塩)

成人服用量

投与方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○成人: 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症の症状の治療 初期用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、患者ごとに2週間以上の間隔をあけて、最大耐容量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い有効性が認められたため、ほとんどの患者に対する目標用量範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨用量の漸増方法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与し、忍容性が良好であれば1回3mgを1日2回に増量できる。さらに、1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与後、1回6mgを1日2回に増量できる。有害反応（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合は、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、有害反応や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病関連認知症の症状の治療 パーキンソン病関連認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した（1回1.5~6mgを1日2回投与した）。初期用量は本剤として1回1.5mgを1日2回投与し、各用量間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、その後1回3mgを1日2回、次いで1回4.5mgを1日2回、さらに1回6mgを1日2回に順次増量できる。 有害反応（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例：振戦）が治療中に認められた場合、投与を1回または複数回中止すると、これらの症状が軽減することがある。有害反応が持続する場合は、1日用量を一時的に、以前に忍容性が良好であった用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6mgを1日2回、経口投与する。 4. 再投与 有害反応の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最少用量から投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○肝機能障害および腎機能障害患者: 1. 中等度腎機能障害および軽度～中等度肝機能障害患者では曝露量が増加するため、有害反応が多く発現する可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増には特に注意する。 2. 重度肝機能障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

小児には投与を推奨しません。

この薬は特定の成分にアレルギーがある患者には使用してはいけません。 肝機能が著しく損なわれている患者には安全性が確認されていないため、投与を避けるべきです。 この薬のパッチ剤を使用した際に皮膚にアレルギー性接触皮膚炎があった患者でも使用しない方が良いでしょう。 心疾患がある方、胃潰瘍、喘息、尿閉、発作歴のある患者は、この薬を慎重に使用する必要があります。 投与初期に吐き気、嘔吐、下痢などの消化器症状が現れることがありますが、特に女性患者でより頻繁に発生する可能性があります。 この薬はめまい、頭痛、眠気、振戦などの神経系の副作用を引き起こす可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 パーキンソン病患者では症状が悪化する可能性があるため、そうした場合には用量調整や投与中止を考慮すべきです。 体重減少が生じる可能性があるため、治療中には定期的に体重の変化を確認する必要があります。 この薬は麻酔薬と相互作用し、筋弛緩剤の効果を強化する可能性があるため、手術前には必ず担当医に相談するべきです。 他のコリン作動薬または抗コリン薬と併用する際は、副作用が増加する可能性があるため注意が必要です。 心拍リズム異常やQT延長のリスクがある患者には、投与前に心電図検査が必要な場合があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の安全性が十分に証明されていないため使用を避けるべきです。 小児に対する安全性と有効性は確認されていないため、使用しないことが推奨されます。 過量摂取により、嘔吐、下痢、めまい、徐脈などの症状が現れる可能性があり、重症の場合は緊急治療が必要となることがあります。 子供の手の届かない場所に保管し、薬を他の容器に移し替えないように注意が必要です。

吐き気、嘔吐、尿路感染、焦燥、混乱、悪夢、不安、不眠、うつ、幻覚、めまい、頭痛、眠気、震え、失神、けいれん、錐体外路症状、狭心症、心筋梗塞、深部静脈、徐脈、房室ブロック、心房細動、頻脈、高血圧、下痢、食欲不振、腹痛、消化不良、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化管出血、膵炎、食道破裂、発汗増加、発疹、かゆみ、疲労、虚弱感、無気力、転倒、体重減少、異常な肝機能検査値、皮膚粘膜症候群、運動緩慢症、運動障害、歯車状緊張、運動低下症、唾液の分泌、尿失禁、脳血管事故、せん妄、紅斑、じんましん、水ぶくれ、アレルギー性皮膚炎、脱水、攻撃性、不安定、動機能障害症候群、肝炎、アレルギー性皮膚炎、唾液過剰分泌、パーキンソン病、運動障害、筋肉緊張異常症、歩行障害、筋肉硬直、バランス障害、筋骨格の硬直、硬直、運動機能異常、正座不可能、知覚異常、錯乱、昏迷、肺炎、敗血症、高血圧、低血圧、震えの悪化

この薬は、空気や湿気が入らないように閉じられた容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の間の常温で保管する必要があります。 このように保管することにより、薬の効果を維持して安全に使用できます。

外形

白色-微黄褐色の粉が含まれた上部および下部が黄色の硬カプセル剤

包装単位

28カプセル(14カプセル/PTP×2個)