フルーロンカプセル75ミリグラム(オセルタミビルリン酸塩)

成人服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者（治療）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析ごとに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えないこと。インフルエンザ症状が透析間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（治療）：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）を有する成人患者の治療では、用量調節は不要である。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防、成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に対する推奨用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者（予防）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回、透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（予防）：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）を有する成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

インフルエンザAウイルスおよびインフルエンザBウイルス感染症の治療、1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgを1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回 > 40 kg: 75 mgを1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月までの小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg: 9 mgを1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回 4 kg: 12 mgを1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回 5 kg: 15 mgを1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回 6 kg: 18 mgを1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回 7 kg: 21 mgを1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回 8 kg: 24 mgを1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回 9 kg: 27 mgを1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回 10 kg: 30 mgを1日2回、5日間; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 この表は、この患者群のすべての可能な体重を含んでいない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 インフルエンザAウイルスおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防、1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgを1日1回、10日間; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日1回、10日間; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日1回、10日間; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回 > 40 kg: 75 mgを1日1回、10日間; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。1歳未満の小児におけるインフルエンザAおよびBウイルス感染症の予防に対する安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代替にはなりません。そして、この薬を使用している間のみ、インフルエンザに対する予防効果が持続します。 インフルエンザAおよびB以外の感染に対しての安全性と効果は確認されていません。 小児や青年において、この薬を服用した後に異常行動や神経精神系の副作用が報告されており、特に10歳以上の小児は必要な場合にのみ慎重に使用すべきです。 この薬または成分にアレルギーのある人は服用しないでください。 腎機能が低下している患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の高リスク患者には注意して投与する必要があります。 一般的に、悪心、嘔吐、頭痛などがよくある副作用として現れる可能性があり、ほとんどが一時的です。 稀にショック、アナフィラキシー、肺炎、肝機能異常、皮膚異常、急性腎不全、血液異常、精神神経系の異常症状が生じる可能性があるため、異常が現れた場合は直ちに医療従事者に相談してください。 この薬はインフルエンザワクチンの代替にはなりませんので、インフルエンザの症状が始まった初期に服用することが効果的です。 他の薬剤との相互作用の可能性は低いですが、腎排泄に影響を及ぼす薬剤との併用には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の使用によるリスクと利益を慎重に考慮する必要があります。 1歳未満の小児に対する安全性と効果は確立されていないため、使用には注意が必要です。 高齢者は身体機能の低下と多くの基礎疾患のため、投与時に細心の観察が必要です。 過量投与時には一般的に知られている副作用に類似した症状が現れる可能性があるため、定められた用法と用量を遵守する必要があります。 子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移しかえないでください。

• 嘔吐
• 頭痛
• 痛み
• 不安定型狭心症
• 貧血
• 偽膜性大腸炎
• 肺炎
• 扁桃周囲膿瘍
• 上腕骨骨折
• 幻覚

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉された容器に保管してください。また、薬の効果を維持するためには、室温の1度から30度の間で保管することが重要です。

外形

上部が淡黄色、下部が灰色の硬カプセルに入った白または淡黄色の粉末

包装単位

10カプセル (10カプセル/PTP X 1)