薬情報

バイタディジュ300,000IU(コレカルシフェロール)

医療用医薬品注射剤근육承認取り下げ
成分・含量
コレカルシフェロール›7.5mg / 1mL
製造・輸入元
대한뉴팜(주)
外形
無色から緑がかった黄色のコレカルシフェロール油液が茶色のガラスアンプルに入っている注射剤
包装
1mL x 5アンプル
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201700542 · 届出 2017.01.31

この製品は2024.09.11に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
ビタミンD欠乏の予防と治療
投与対象
成人
成人投与量
コレカルシフェロールとして300,000IUを筋肉注射します。 年間投与量がコレカルシフェロールとして600,000IUを超えないようにします。

成分

製造会社
대한뉴팜(주)

効能・効果

ビタミンD欠乏の予防と治療

  • ビタミンD欠乏症
承認事項の原文を見る

この薬は吸収障害があるビタミンD欠乏症のリスクが高い成人に対してビタミンD欠乏を予防し治療するために使用されます。

投与方法

成人投与量

コレカルシフェロールとして300,000IUを筋肉注射します。 年間投与量がコレカルシフェロールとして600,000IUを超えないようにします。

注意事項

この薬はビタミンDを含んでいるため、過剰に服用しないように注意する必要があります。 ビタミンDが強化された食品や他のビタミンD製剤と併用する場合は、総摂取量を必ず確認する必要があります。 血液中のカルシウム濃度が正常範囲を超えたり、尿中に排出されるカルシウム量が多い場合は、この薬の使用を中止しなければなりません。 カルシウム摂取が多い場合は、血液および尿中のカルシウム濃度を定期的に検査し管理する必要があります。 この薬の成分にアレルギーがある人や、高カルシウム血症、高カルシウム尿症、カルシウム結石がある患者は使用すべきではありません。 腎機能が悪い、または腎結石の病歴がある患者、動きがほとんどない患者もこの薬を使用しないべきです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用すべきではなく、小児に対する安全性も確実ではありません。 服用中に頭痛、疲労、筋肉痛、消化不良、口渇、尿量増加、血圧上昇などのさまざまな副作用が現れる可能性があるので、異常な症状があればすぐに医療従事者に相談しなければなりません。 また、この薬を服用する際は血中ビタミンD濃度や副甲状腺ホルモン数値を定期的に確認することが重要です。 腎機能が弱い患者や特定の利尿薬、心臓薬を併用している患者は腎機能検査を頻繁に受ける必要があり、必要に応じて用量を調整する必要があります。 他の薬剤と相互作用することがあるため、特に抗けいれん薬、ステロイド、特定の利尿剤、抗凝固薬を服用中の場合は医療従事者に伝えなければなりません。 過量服用した場合は、すぐにこの薬の使用を中止し、カルシウム摂取を減らし、十分な水分摂取とともに利尿を促進しなければなりません。 この薬は他の薬と混ぜてはなりませんので、開封後は早めに使用し、残った薬は廃棄してください。 保管する際は直射日光を避け、涼しい温度で保管することが望ましいです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

腎障害、過敏反応、高カルシウム血症、高カルシウム尿症

軽度の副作用

頭痛、無力症、疲労、筋肉痛、食欲不振、体重減少、成長遅延、吐気、嘔吐、便秘、下 diarrhea、口渇、多尿、脱水、高血圧、カルシウム結石、腎および血管などの組織石灰化、超過骨石灰化、不整脈、精神的症状、自覚障害、関節痛、筋無力症、眠気、窒素血症、過敏反応、口渇、混乱、ガス膨満、腹痛、金属的な味、口腔乾燥、発疹、かゆみ、高カルシウム尿症、高カルシウム血症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や光にさらされないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

無色から緑がかった黄色のコレカルシフェロール油液が茶色のガラスアンプルに入っている注射剤

包装単位

1mL x 5アンプル

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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