薬情報
PMエムエスロスバスタチン錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

PMエムエスロスバスタチン錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.21mg / 1錠
製造・輸入元
파마사이언스코리아(주)
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201700506 · 承認 2017.01.26 · 保険コード 627600220

要約

主な用途
高コレステロール血症および家族性高コレステロール血症(心血管疾患リスクを含む)の脂質改善および心血管疾患リスク低下の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDLコレステロール値の低下が必要な場合は維持用量に調整して投与できます。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週間またはそれ以上の間隔を開けてLDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量できます。
小児用量
通常の用量範囲は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 投与量は個々の患者で推奨される治療目標に応じて個別に調整します。 用量は4週またはそれ以上の間隔を開けて調整します。

成分

輸入元
파마사이언스코리아(주)

効能・効果

高コレステロール血症および家族性高コレステロール血症(心血管疾患リスクを含む)の脂質改善および心血管疾患リスク低下の治療

  • 高コレステロール血症、高脂血症、動脈硬化症、異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応性蛋白増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠状動脈心疾患家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈血管再建術リスク
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症や複合型高脂血症など、食事療法や運動だけでは調整が難しい時に補助的に使用します。また、ホモ接合体家族性高コレステロール血症患者に他の脂質低下療法と併用して処方し、血中コレステロール値を下げる手助けをします。特に高コレステロール血症患者の総コレステロールとLDLコレステロールを目標レベルまで下げ、動脈硬化症の進行を遅らせます。10歳から17歳の間の異型家族型高コレステロール血症の小児患者で特定の基準に該当する場合にも食事療法の補助として使用します。原発性異常ベータリポプロテイン血症患者の食事療法補助役割も果たし、心血管疾患リスクが高い患者の脳卒中、心筋梗塞および動脈血管再建術のリスクを減少させる手助けをします。したがって、この薬は高コレステロール血症および関連する心血管疾患リスクを改善するために使用します。

用法・用量

成人用量

初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDLコレステロール値の低下が必要な場合は維持用量に調整して投与できます。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週間またはそれ以上の間隔を開けてLDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量できます。

小児用量

通常の用量範囲は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 投与量は個々の患者で推奨される治療目標に応じて個別に調整します。 用量は4週またはそれ以上の間隔を開けて調整します。

注意事項

この薬はこの薬の成分にアレルギーがある方には使用すべきではありません。 活動性肝疾患がある方、または肝酵素値が著しく高い方はこの薬を服用してはいけません。 筋肉疾患がある方や筋肉に問題がある患者もこの薬を使用してはいけません。 特に腎機能が非常に悪い方、妊娠中または授乳中の女性、そして適切な避妊を行わない妊娠可能な女性はこの薬を服用してはいけません。 40ミリグラム以上の用量は筋肉疾患リスクが高い方には禁忌です。 この薬はアルコールを多く飲んでいる、または肝疾患の病歴がある患者には注意して使用する必要があり、定期的に肝機能検査を受ける必要があります。 筋肉痛や筋肉の弱さが現れた場合はすぐに医療従事者に知らせ、必要に応じてこの薬を中止するべきです。 急性重症の疾患がある時にはこの薬の服用を中止することが推奨されます。 この薬は稀に重度の筋無力症や眼筋無力症を引き起こすことがあるため、これらの症状が現れた場合には使用を中止する必要があります。 他の特定の薬物と併用する場合、筋肉疾患リスクが高まることがあるため併用時には注意が必要です。 40ミリグラムの用量使用時には腎機能検査を定期的に行うことが推奨されます。 アジア人では薬物濃度がより高く現れる可能性があり、用量調整が必要な場合があります。 小児および青年も使用できますが、成長状態を定期的に確認する必要があります。 この薬服用中には肝機能異常、血糖上昇、筋肉痛、頭痛、めまいなどの副作用が現れることがあり、異常症状があれば医療従事者に相談する必要があります。 重度の皮膚発疹やアレルギー反応が現れた場合は、すぐに服用を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する場合があるため、服用中の薬がある場合は必ず知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用すべきではなく、妊娠の計画がある女性は適切な避妊法を使用する必要があります。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、すぐに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があります。 この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を与えませんが、めまいがある場合があるため注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色の蒼白(重度のアレルギー反応)、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚の剥離、口/目の粘膜痛(重度の皮膚異常反応)、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常(呼吸問題)、皮膚または目が黄色く変化する(黄疸)、全身が非常にだるくなる(肝異常)、突然の

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、発疹およびじんましん、筋肉痛、脱力感、血尿、下痢、胸痛、咳、疲労、無感覚、感覚異常、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、肝機能検査異常、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、関節痛、血小板減少症、記憶喪失、末梢神経障害、うつ病、睡眠障害、性機能異常、女性化乳房、販売後

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の範囲の室温で維持することをお勧めします。このように保管することで、薬の効果を長期間安全に維持できます。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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