薬情報

ロカブ錠30/10ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
フィマサルタンカリウム三水和物顆粒›75mg / 1錠ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠
製造・輸入元
(주)보령바이오파마
外形
緑色の凸面八角形フィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠/PTP包装X3), 100錠(10錠/PTP包装X10)
承認状況
正常

品目基準コード 201700489 · 承認 2017.01.25

要約

主な用途
高血圧及び高コレステロール血症(動脈硬化症等)の治療
服用対象
成人
成人服用量
ピマサルタン:1日1回30~60ミリグラムを食事の有無にかかわらず投与します。血圧が適切に管理されない場合は、1日1回120ミリグラムに増量できます。 ロスバスタチン:初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDL-コレステロール値低下が必要な場合は維持用量に調整して投与できます。維持用量は1日1回10ミリグラムであり、ほとんどの患者はこの用量で治療されます。

成分

製造会社
(주)보령바이오파마

効能・効果

高血圧及び高コレステロール血症(動脈硬化症等)の治療

  • 本態性高血圧、原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症
承認事項の原文を見る

本薬は2つの成分、ピマサルタンとロスバスタチンを併用している患者に適した薬です。ピマサルタンは本態性高血圧の治療に使用します。ロスバスタチンは原発性高コレステロール血症および複合型高脂血症、ならびに異常ベータリポプロテイン血症などの高脂血症疾患を食事療法で十分に管理できない場合の補助的治療として使用されます。また、ロスバスタチンは高コレステロール血症患者においてコレステロール値を低下させ、動脈硬化の進行を遅らせ、心血管疾患の発生リスクを低下させるのに寄与します。特に年齢やその他のリスク因子を抱える方々において脳卒中、心筋梗塞、血管再形成術の必要性を減少させるポジティブな効果があります。したがって本薬は高血圧と高脂血症を同時に管理し、心血管疾患のリスクを低下させるために使用されます。

服用方法

成人服用量

ピマサルタン:1日1回30~60ミリグラムを食事の有無にかかわらず投与します。血圧が適切に管理されない場合は、1日1回120ミリグラムに増量できます。 ロスバスタチン:初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDL-コレステロール値低下が必要な場合は維持用量に調整して投与できます。維持用量は1日1回10ミリグラムであり、ほとんどの患者はこの用量で治療されます。

注意事項

本薬は妊娠中、特に妊娠2期及び3期に服用すると胎児に深刻な損傷を与える可能性があるため、妊娠が確認された場合はただちに服用を中止する必要があります。 本薬に含まれる成分にアレルギーがある、または肝機能が著しく障害されている患者、腎機能が非常に悪い患者、特定の筋疾患の患者などは本薬を服用してはいけません。 血液量や体内の塩分が不足している患者に対しては、本薬の服用初期に血圧が急激に低下する可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 腎機能が弱い患者や腎血管性高血圧の患者、心臓弁膜症の患者などは、本薬の服用前に医療従事者と十分に相談する必要があります。 本薬は筋肉痛、筋肉の弱まり、稀に深刻な筋肉の損傷を引き起こす可能性があるため、服用中に筋肉に異常症状が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 肝機能異常や肝炎の症状が現れる可能性があるため、服用前と服用中に肝機能検査を定期的に受けることが推奨されます。 本薬は他の薬物と相互作用がある可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠可能性のある女性は適切な避妊方法を用いる必要があり、妊娠中や授乳中は本薬を服用しない方が安全です。 高齢者や肝機能が弱い患者は本薬の服用時にさらに慎重であるべきで、用量調整が必要な場合があります。 本薬を服用する間は運転や機械操作時にめまいが生じる可能性があるため、注意する必要があります。 子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが推奨されます。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、息苦しさ、冷や汗、青白さ、高熱とともに重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜痛、息切れまたは呼吸障害、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然かつ非常にひどい頭痛、稲妻頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

頭痛、めまい、消化不良、吐き気、発熱、肝炎、無力症、異物感、血小板数の減少、排尿障害、頻尿、咳、かゆみ、局所的蕁麻疹、顔面紅潮、潮紅、勃起機能障害、鎮静、偏頭痛、嘔吐、上腹部痛、血小板減少症、便秘、腹痛、下痢、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、関節痛、不眠症、かゆみ、無感覚、感覚喪失

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、温度は1度から30度の間の室温で保管する必要があります。 このように保管すれば薬の効果を維持し、安全に使用することができます。

外観・包装

外形

緑色の凸面八角形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTP包装X3), 100錠(10錠/PTP包装X10)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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