ファムビバ注射薬（イブランドロン酸ナトリウム水和物）

成人投与量

3mgを3ヶ月ごとに1回、15〜30秒間静脈注射します。 患者は補助的にカルシウムおよびビタミンDを摂取することが推奨されます。 定期投与日を忘れた場合は、できるだけ早く注射を行い、以降は3ヶ月おきに定期的に投与します。

小児投与量

18歳以下の小児における有効性および安全性は研究されていません。

この薬は必ず静脈内に投与する必要があり、動脈内や静脈周囲に投与すると組織損傷が生じる可能性があるため注意が必要です。 この薬またはこの薬の成分にアレルギーがある患者や、未治療の低カルシウム血症の患者には使用しないでください。 この薬を使用することで現れる可能性のある副作用としては、胃腸炎、下痢、腹痛、消化不良、吐き気、便秘、筋骨格痛、関節痛、筋肉痛、頭痛、発疹、疲労、インフルエンザ様症状などがあります。 特に静脈注射時には初期にインフルエンザに似た症状が現れることがありますが、一般的には軽度で一時的です。 この薬は血清カルシウム値を一時的に低下させることがあるため、投与前に低カルシウム血症や骨およびミネラル代謝障害を治療し、カルシウムとビタミンDを十分に摂取することが重要です。 歯科治療中または口腔衛生が良好でない患者では顎骨壊死のリスクがあるため、投与前に歯科検診と予防的治療を考慮する必要があります。 投与中には過度な歯科治療を避けることが推奨され、もし顎骨壊死の症状が現れた場合はすぐに専門医に相談してください。 この薬を長期間使用すると大腿骨や他の骨に非定型骨折が発生する可能性があるため、大腿部や鼠径部に痛みがある場合はすぐに評価を受ける必要があります。 腎機能が低下している患者や腎臓に影響を及ぼす薬を服用している患者は、治療中に定期的な診察と検査が必要です。 この薬投与中にアナフィラキシスや重度のアレルギー反応が現れた場合は、すぐに投与を中止し適切な治療を受けてください。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しないことが推奨され、18歳以下の子供における安全性と有効性は確認されていません。 過剰投与の際には腎臓や肝機能に影響を与える可能性があるため、注意深くモニタリングし、必要に応じて適切な治療を受ける必要があります。 この薬はカルシウムを含む溶液や他の静脈注射薬と混合して使用してはならず、必ず指定された溶液で希釈して使用する必要があります。 使用後は注射針とシリンジを再使用せず、安全に廃棄してください。

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、顔面腫脹/浮腫、アナフィラキシス反応/ショック、喘息悪化、スティーブンス・ジョンソン症候群、多形紅斑、水疱性皮膚炎、急性腎不全、呼吸困難、多臓器不全、死亡、重篤なアレルギー反応、重篤な皮膚異常反応、重度の浮腫または排尿異常、深刻な神経系症状、黄疸、血管異常、静脈炎/血栓性静脈炎、眼の炎症（ぶどう膜炎、上強膜炎、強膜炎）、顎の骨壊死、その他

軽度の副作用

胃炎、下痢、腹痛、消化不良、吐き気、便秘、筋骨格痛、関節痛、筋肉痛、インフルエンザ様疾患、疲労、頭痛、発疹、骨の痛み、疲弊、注射部位反応、腰痛、めまい、発熱、甲状腺機能低下症、末梢運動神経障害、聴力低下、皮膚剥離、不眠症、不安、耳鳴り、脂肪腫、排尿疾患、血尿

この薬は空気と湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。室温1度から30度の範囲で保管するのが望ましいです。このように保管することで、薬の効果と安全性を維持できます。

外形

無色透明な溶液が無色透明なガラス製プレフィルドシリンジに入っている注射剤であり、使い捨ての注射針が添付されています。

包装単位

3ml x 1管