薬情報

ネオマドール注50mg(トラマドール塩酸塩)

医療用医薬品근육 · 정맥承認取り下げ
成分・含量
トラマドール塩酸塩›50mg / 1mL
製造・輸入元
구주제약(주)
外形
無色透明な液体が充填された無色透明なアンプル製
包装
50アンプル/箱[(アンプル(1mL))]
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201607396 · 届出 2016.12.30 · 保険コード 669804851

この製品は2026.01.26に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
中等度及び重度の急性慢性疼痛(悪性腫瘍など)の緩和
投与対象
成人
成人投与量
塩酸トラマドールとして1回50-100mgを静脈注射または筋肉注射し、必要に応じて4-5時間ごとに繰り返し注射します。 1日最高400mgまで投与可能です。

成分

製造会社
구주제약(주)

効能・効果

中等度及び重度の急性慢性疼痛(悪性腫瘍など)の緩和

  • 中等度及び重度の急性慢性疼痛、診断後の疼痛、手術後の疼痛
承認事項の原文を見る

この医薬品は、中等度及び重度の急性および慢性疼痛、特に各種癌による疼痛や診断後、手術後に生じる疼痛に効果的に使用されます。

投与方法

成人投与量

塩酸トラマドールとして1回50-100mgを静脈注射または筋肉注射し、必要に応じて4-5時間ごとに繰り返し注射します。 1日最高400mgまで投与可能です。

注意事項

この薬は推奨用量を超えて服用するとけいれんを引き起こす可能性があるため注意が必要です。 特にてんかんや発作のリスクがある患者は、本薬を本当に必要な場合のみ使用する必要があります。 長期使用により精神的、身体的依存が生じる可能性があるため、薬物乱用や依存歴のある患者は厳重に監視された状態で短期間のみ使用する必要があります。 この薬をアルコールまたは中枢神経系抑制剤と併用すると、重度の鎮静や呼吸抑制、昏睡状態になるリスクがあるため、併用を避けるか非常に注意が必要です。 遺伝的にこの薬を迅速に代謝する人は血中濃度が高くなり呼吸抑制のリスクが増加する可能性があるため、用量調整とモニタリングが必要です。 12歳未満の子供や特定の手術を受けた18歳未満の青少年にはこの薬を使用しない方が安全です。 急性アルコール中毒、重度の呼吸抑制、頭部外傷、MAO阻害剤を服用中の患者などには投与すべきではありません。 肝臓や腎臓機能が重度に障害された患者、妊婦や授乳中の女性もこの薬を使用しない方が良いです。 この薬を服用中に眠気、めまい、吐き気などの症状が現れる可能性があるため、運転や危険な機械操作は避けるべきです。 また、この薬を突然中止すると禁 withdrawal 症状が出る可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 他の薬物との併用時には相互作用が多く、中枢神経系抑制作用が強化される可能性があるため、必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の場合には胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるためこの薬を使用しない方が良いです。 高齢者は血中濃度が高くなる可能性があるため、用量調整が必要です。 過剰投与時には重度の呼吸抑制や発作が現れる可能性があるため、直ちに緊急処置を受け、解毒剤としてナロキソンが使用されることがあります。 この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、元の容器に保管して誤用や品質の低下を防ぐ必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(血管浮腫)、胸のつかえ、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、重度のアレルギー反応(ショック、アナフィラキシー)、高熱とともに重度の発疹、水ぶくれ、皮膚剥離、口/目の粘膜痛、重度の皮膚異常反応(スティーブンス・ジョンソン症候群)、呼吸困難または喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目の黄疸、全身的な倦怠感、肝機能異常、突然の

軽度の副作用

吐き気、嘔吐、眠気、めまい、ふらつき、動悸、冷感、血管拡張、血圧低下、不整脈、顔面蒼白、失神、起立性低血圧、頻脈、徐脈、血圧上昇、頭痛、頭重感、興奮、震え、耳鳴り、両手のしびれ、不安感、脱力、疲労、倦怠感、発汗、不快感、排尿困難、口内乾燥、渇き、錯乱、協調障害、過覚醒、不安、睡眠障害、認知障害、幻覚、物忘れ、集中力低下

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気に触れないよう密閉された容器で保管し、室温で1度から30度の間で保管する必要があります。 このように保管すると薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

無色透明な液体が充填された無色透明なアンプル製

包装単位

50アンプル/箱[(アンプル(1mL))]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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