薬情報
ニューピドエイカプセル

ニューピドエイカプセル

医療用医薬品硬カプセル
成分・含量
クロピドグレル硫酸塩›97.875mg / 1カプセルアスピリン腸溶性ペレット›122mg / 1カプセル
製造・輸入元
대한뉴팜(주)
外形
白色及び微黄色の顆粒と腸溶コーティングされた顆粒を含む上部及び下部がオレンジ色の硬カプセル
包装
30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201606080 · 承認 2016.10.14

要約

主な用途
急性冠動脈症候群及び心房細動における動脈硬化性症状の改善及び血栓塞栓症のリスク低下
使用対象
成人
成人用量
1日1回1カプセルを投与する。

成分

製造会社
대한뉴팜(주)

効能・効果

急性冠動脈症候群及び心房細動における動脈硬化性症状の改善及び血栓塞栓症のリスク低下

  • 急性冠動脈症候群
  • 不安定狭心症
  • 非Q波心筋梗塞
  • 動脈硬化性症状
  • 心血管異常
  • 心筋梗塞
  • 脳卒中
  • 不応性虚血
  • 血管リスク因子
  • 心房細動
  • 動脈血栓症
  • 血栓塞栓症リスク
承認事項の原文を見る

本医薬品はクロピドグレルとアスピリンを併用する必要がある特定の成人患者に使用されます。主に急性冠動脈症候群患者、すなわち不安定狭心症または非Q波心筋梗塞を経験し、冠動脈介入、または冠動脈バイパス手術を受けた、または受ける予定の方に適用されます。これらの患者において心血管病による死亡、心筋梗塞、脳卒中及び虚血症状の改善に役立ちます。また、1つ以上の血管リスク因子を持ち心房細動患者でビタミンK拮抗薬治療が適切でない上に出血リスクが低い方に、脳卒中及び動脈硬化性血栓症のリスクを減少させるために使用されます。要約すると、本薬は急性冠動脈症候群及びリスクの高い心房細動患者の心血管症状の改善と血栓形成のリスク低下に効果的です。

用法・用量

成人用量

1日1回1カプセルを投与する。

注意事項

本薬は血液がよく凝固しないよう助け、血栓形成を防ぐ薬です。 そのため出血が止まるまでの時間が通常よりも長くかかる可能性があるので、出血がひどい、または止まらない場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 手術や新しい薬の服用前には必ずこの薬を服用中であることを医療従事者に知らせる必要があります。 また、特定の遺伝的要因によりこの薬の効果が低下する可能性があるため、遺伝的機能低下が疑われる場合は医療従事者に相談する必要があります。 本薬と特定の薬物、特にCYP2C19酵素に影響を与える薬物を併用すると出血リスクが増加する可能性があるため併用を避ける必要があります。 毎日大量のアルコールを摂取する人は、本薬服用時に胃腸出血リスクが高くなるため必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 本薬は過敏症のある方や出血性疾患、重度の肝機能または腎機能障害のある患者、妊娠後期または授乳期の方には使用してはいけません。 胃腸出血や出血傾向のある患者、血液疾患のある方は本薬を慎重に使用し、手術予定時には投与中止期間を守る必要があります。 特に小児及び18歳未満の青年には安全性及び効果が確立されていないため推奨されません。 本薬服用中には出血症状及び胃腸症状を注意深く観察し、異常症状があれば直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 また、他の出血リスクを高める薬物と併用する場合、出血リスクがさらに増加するため注意が必要です。 妊娠初期及び中期には医師の判断の下、有益性がリスクを超えるときのみ使用し、妊娠後期には投与してはいけません。 本薬は運転や機械操作能力に影響を与えませんが、出血リスクのため身体状態をよく観察する必要があります。 過剰摂取の場合、出血リスクが高まる可能性があり、特別な解毒剤がないため、出血がひどい場合には血小板輸血などの緊急措置が必要になる可能性があります。 本薬は子供の手の届かない場所に保管し、室温で保管する必要があり、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん
  • 重度の腫れ(浮腫)
  • 胸の圧迫感
  • 息切れ
  • 冷汗
  • 蒼白
  • 高熱を伴う重度の発疹
  • 水疱
  • 皮膚が剥がれる
  • 口/目の粘膜の痛み
症状をあと12件見る
  • 息切れまたは呼吸困難
  • 喘息発作
  • 咳+発熱を伴う呼吸異常
  • 皮膚または目が黄色くなる(黄疸)
  • 全身が非常にだるくなる
  • 突然で非常に強い頭痛
  • ピリピリとした頭痛
  • 発作
  • 意識混乱
  • 視覚異常
  • 麻痺
  • 尿

軽度の副作用

  • 腹痛
  • 消化不良
  • 下痢
  • 悪心
  • 嘔吐
  • 頭痛
  • めまい
  • 倦怠感
  • 関節痛
  • 筋肉痛
症状をあと29件見る
  • 腰痛
  • 発疹
  • かゆみ
  • 接触皮膚炎
  • 咳
  • 鼻炎
  • 鼻炎様症状
  • 顔面紅潮
  • 不眠症
  • うつ病
  • 不安
  • 耳鳴り
  • 視界障害
  • 視覚異常
  • 眼干燥症
  • 一時的失明
  • 充血
  • 頻尿症
  • 排尿障害
  • 筋肉出血
  • 血便
  • 血尿
  • 血小板減少症
  • 貧血
  • 体重増加
  • 体重減少
  • 運動機能減少症
  • しゃっくり
  • 息

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本薬は空気や湿気に曝露されないよう、必ず密閉 container に保管する必要があります。保管温度は1度から30度範囲の室温を保つことが望ましいです。

外観・包装

外形

白色及び微黄色の顆粒と腸溶コーティングされた顆粒を含む上部及び下部がオレンジ色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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