薬情報
シュバジェット錠10/5ミリグラム(エゼチミブ, ロスバスタチン)

シュバジェット錠10/5ミリグラム(エゼチミブ, ロスバスタチン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エゼチミブ›10mg / 1錠ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠
製造・輸入元
안국약품(주)
外形
淡黄色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[10錠/PTP X 3]
承認状況
正常

品目基準コード 201606046 · 承認 2016.10.12 · 保険コード 650204710

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性, 混合型)及び異常脂質血症に対するコレステロール及び脂質改善
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事に関係なく、1日1回投与します。原発性高コレステロール血症の治療に際しては、1日10/5mg〜10/20mgの範囲で投与され、初回用量として1日10/5mgが推奨されます。LDLコレステロール減少がより多く求められる患者には用量を調整することができます。投与開始後、または用量調整後に4週間以上の間隔をあけて血中脂質値を確認し、それに応じて用量を調整します。

成分

製造会社
안국약품(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性, 混合型)及び異常脂質血症に対するコレステロール及び脂質改善

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、上昇した総コレステロール、上昇したLDLコレステロール、上昇したアポBタンパク質、上昇したトリグリセリド、上昇したnon-HDLコレステロール
承認事項の原文を見る

この薬は、原発性高コレステロール血症(家族性及び非家族性)及び混合型異常脂質血症患者の高コレステロール及びLDLコレステロール値を下げ、HDLコレステロールを高めるのに役立ちます。 食事療法と併用して、総コレステロール、LDL、アポB、トリグリセリド、non-HDLコレステロールを改善します。また、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患のリスクを減らすために、脂質調整薬として使用されます。 薬物を使用する前に、糖尿病、甲状腺機能低下症など異常脂質血症の他の原因を確認し治療する必要があり、食事療法と非薬物的措置が不十分な場合には補助薬として処方されます。 患者の血中脂質値を測定して治療効果をモニタリングすることが重要です。この薬は、高コレステロール状態を改善して心血管の健康を促進するために使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく、1日1回投与します。原発性高コレステロール血症の治療に際しては、1日10/5mg〜10/20mgの範囲で投与され、初回用量として1日10/5mgが推奨されます。LDLコレステロール減少がより多く求められる患者には用量を調整することができます。投与開始後、または用量調整後に4週間以上の間隔をあけて血中脂質値を確認し、それに応じて用量を調整します。

注意事項

この薬は筋肉に異常が生じるリスクがあるため、筋肉痛や筋肉痙攣、筋肉の弱化などの症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。特に、重度の筋肉病や横紋筋融解症が発生した場合、腎機能に問題が生じる可能性があるため注意が必要です。この薬は肝機能に影響を与える可能性があるため、投与前に肝機能検査を受け、治療中も肝機能異常の症状が現れた場合は検査を繰り返す必要があります。肝酵素値が基準を超える場合、薬物投与を中止するか、用量を調整する必要があります。この薬は特定の肝疾患がある患者や肝酵素値が持続的に高い患者には投与しません。また、腎機能が著しく低下した患者や筋肉疾患のある患者には使用しない方が安全です。妊婦または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用してはならず、妊娠可能な女性は適切な避妊法を使用する必要があります。アルコール依存症の患者や肝疾患の病歴のある患者、高齢者、甲状腺機能低下症の患者などはこの薬を服用する際により慎重な観察が必要です。他の薬と併用する場合、相互作用が発生する可能性があるため、服用中の薬があれば必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。この薬は乳糖を含むため、乳糖不耐症の患者は服用してはなりません。運転や機械操作時にふらつきなどの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。この薬を服用している間に皮膚に重度の発疹や蕁麻疹、浮腫などのアレルギー反応が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師に相談しなければなりません。小児及び青年に対する安全性は十分に確認されていないため、特別な場合を除いては投与しないことが望ましいです。過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療及び支持療法が必要であり、肝機能及び筋肉関連の検査を実施する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、浮腫(重度の腫れ)、胸の圧迫感、息切れ、冷や汗、顔色の青白さ、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるさ、突然かつ非常に強い頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿量

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、筋肉痛、浮腫、血中ビリルビン上昇、尋常性ざ瘡性皮膚炎、かゆみ、副鼻腔炎、関節痛、めまい、上気道感染、無力症、疲労、胸痛、胸部不快感、全身性浮腫、糖尿病、血小板減少症、気管支炎、鼻炎、膀胱炎、爪の皮膚真菌症、軟組織炎、肝脂肪症、肝の障害、肝毒性、ガンマ-グルタミル転移酵素増加、血液コレステロール

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。こうすることで、薬の効果と安全性を長期間維持することができます。

外観・包装

外形

淡黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP X 3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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