薬情報
エゼロバ錠10/10ミリグラム

エゼロバ錠10/10ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
국제약품(주)
外形
白色ないしほぼ白色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠(15錠/PTP × 2)
承認状況
正常

品目基準コード 201606044 · 承認 2016.10.12 · 保険コード 643704380

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、混合型)および異常脂質血症の脂質値改善と動脈硬化性血管疾患リスク抑制
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 用量範囲は1日10/5mg~10/20mgです。 初回用量として1日10/5mgが推奨されます。 LDL-コレステロールの減少がより多く必要な患者は用量を調整して投与できます。 投与を開始した後または用量を適正化した後は4週間以上の間隔を置いて血中脂質値を確認し、それに従って用量を調整します。

成分

製造会社
국제약품(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、混合型)および異常脂質血症の脂質値改善と動脈硬化性血管疾患リスク抑制

  • 原発性高コレステロール血症、異質接合家族型高コレステロール血症、非家族型高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、上昇した総コレステロール、上昇したLDL-コレステロール、上昇したアポ Bタンパク質、上昇したトリグリセリド、上昇したnon-HDL-コレステロール、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患リスクの増加、異常脂質血症、糖尿病、甲状腺機能低下症、閉塞性肝疾患、慢性腎不全
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症(異質接合家族型および非家族型)や混合型異常脂質血症患者において、総コレステロール、LDL-コレステロール、アポ Bタンパク質、トリグリセリド、non-HDL-コレステロール値を低下させ、HDL-コレステロール値を増加させるための食事療法の補助剤として使用されます。特に高コレステロール血症による動脈硬化性血管疾患リスクが増加した患者に投与する際には、リスク因子を良く考慮する必要があります。この薬は必ず飽和脂肪およびコレステロールの摂取を制限する適切な食事療法と共に使用し、食事療法と非薬物的措置が不十分な場合に使用します。治療前には糖尿病、甲状腺機能低下症など、異常脂質血症の他の原因を確認し、必要に応じて治療し、脂質検査を通じて治療効果を評価します。また、急性冠動脈事故時には早急に脂質値を測定し、治療計画に反映させます。この薬は異常脂質血症を改善し、心血管疾患リスクを低下させるために使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 用量範囲は1日10/5mg~10/20mgです。 初回用量として1日10/5mgが推奨されます。 LDL-コレステロールの減少がより多く必要な患者は用量を調整して投与できます。 投与を開始した後または用量を適正化した後は4週間以上の間隔を置いて血中脂質値を確認し、それに従って用量を調整します。

注意事項

この薬はロスバスタチンとエゼチミブが含まれた複合剤で、主に高コレステロール血症治療に使用されます。 この薬を服用する前に、筋肉関連疾患や急性腎不全リスクのある患者は特に注意が必要です。急性感染、低血圧、大手術、外傷、重大な代謝障害などがある場合、この薬の服用を一時的に中止するか、停止する必要があるかもしれません。 以下のような患者はこの薬を服用してはいけません。薬物成分にアレルギーがある場合、活動性肝疾患がある場合、不明な原因の肝酵素上昇が持続している場合、筋肉疾患がある場合、シクロスポリンを服用中の場合、重度の腎不全患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性、及び筋病や横紋筋融解症のリスクが高い患者です。 特に筋肉病症のリスクが高い患者は投与前に血中クレアチンキナーゼ(CPK)値を検査する必要があり、服用中に筋肉痛、筋肉痙攣、筋力低下などの症状が現れた場合は直ちに医師に相談するべきです。CPK値が正常上限値の5倍を超えた場合はこの薬の服用を中止しなければなりません。 肝機能に問題がある患者も注意が必要です。肝酵素値が高い場合や肝損傷徴候がある場合は定期的に肝機能検査を受ける必要があり、重大な肝損傷が疑われる場合はこの薬の服用を中止しなければなりません。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬剤がある場合は必ず医師に知らせる必要があります。特にシクロスポリン、フィブラート系薬剤、ワルファリンなどの抗凝固剤との併用時には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、妊娠可能な女性は服用中に適切な避妊を行う必要があります。 高齢者や腎機能が低下している患者も筋肉病症のリスクが高く注意が必要であり、小児に対する安全性は確立されていないため推奨されません。 過量投与の場合は症状に応じた治療と支持療法が必要であり、肝機能検査や血中CPK値のモニタリングが重要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、容器を変更することは品質維持に良くないので注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、浮腫、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、蒼白、高熱、重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口または目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳や発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、突然で非常に重度の頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿量の著しい減少

軽度の副作用

副鼻腔炎、関節痛、頭痛、ALT上昇、AST上昇、筋肉痛、浮腫、血中ビリルビン上昇、アクネ性皮膚炎、かゆみ、めまい、上気道感染、咳、下痢、悪心、腹痛、便秘、倦怠感、無感覚、感覚異常、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、肝機能検査異常、失神、全身痛、筋肉痙攣、痛風、勃起不全、じんましん、発疹、皮膚炎、皮膚の灼熱感、脱毛症、かゆみ

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感なため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。こうすることで薬の効果を長く保つことができます。

外観・包装

外形

白色ないしほぼ白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(15錠/PTP × 2)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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