エクソロンカプセル3.0ミリグラム(リバスチグミン酒石酸塩)

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初回用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者について2週間以上の間隔をあけて、最大耐容量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い有効性が示されたため、ほとんどの患者に対する目標用量範囲として1日6～12mgが推奨される。 推奨される用量調節法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与した後、忍容性が良好であれば1回3mgを1日2回に増量できる。以降の増量は、1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与した後、1回6mgを1日2回に増量できる。有害事象（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合は、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、有害事象や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病関連認知症症状の治療 パーキンソン病関連認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3～12mgを1日2回投与した（1回1.5～6mgを1日2回投与した）。初回用量は本剤として1回1.5mgを1日2回投与し、各用量間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、その後、順次1回3mgを1日2回、次いで1回4.5mgを1日2回、さらに1回6mgを1日2回に増量できる。 治療中に有害事象（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例：振戦）が認められた場合、1回または複数回投与を中止すると、これらの症状が軽減することがある。有害事象が持続する場合は、1日用量を一時的に、以前に良好な忍容性が得られた用量まで減量するか、治療の中止を考慮できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 有害事象の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり用量を調節する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害患者： 1. 中等度の腎機能障害および軽度～中等度の肝機能障害患者では曝露量が増加するため、有害事象がより多く発現する可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量調節には特に注意する。 2. 重度の肝機能障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

○ 小児： 本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨されない。

この薬は特定の患者には使用してはいけません。たとえば、この薬の成分にアレルギーがある場合や重度の肝機能障害がある患者、またこの薬のパッチ剤を使用した際に皮膚アレルギー反応があった患者は投与されてはいけません。 この薬は心疾患がある、あるいは胃潰瘍、喘息、尿閉、発作、錐体外路障害がある患者には慎重に使用すべきです。このような患者はこの薬を服用する際に特別な注意が必要です。 この薬を服用すると吐き気、嘔吐、下痢といった消化器系の症状がよく見られることがあり、特に服用初期や用量を増やしたときにこうした症状がより顕著に現れます。これらの症状がひどい場合には用量を減らすか服用を中止することができます。 また、めまい、眠気、頭痛、震え、不安、不眠などの神経系及び精神系の異常症状も発生する可能性があります。特にパーキンソン病患者の場合、運動症状が悪化する可能性もあるため注意が必要です。 この薬は他の薬物と相互作用することがあるため、特に麻酔薬、他のコリン性薬物、抗コリン薬、ベータブロッカー、QT延長薬などと併用する際は医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談し、授乳中はこの薬を服用しないことが推奨されます。 小児にはこの薬の使用は推奨されていません。 過剰摂取の際には吐き気、嘔吐、下痢、めまい、徐脈、混乱などの症状が現れることがあり、重度の症状が出た場合には即座に医療機関での治療を受ける必要があります。 この薬は小児の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。 最後に、この薬を服用中は患者の状態を定期的に観察し、異常反応が現れた場合には直ちに医療従事者に知らせることが重要です。

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この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。このように保管することで薬の効果を安全に維持することができます。

外形

白色粉末を含む上部オレンジ色のハードカプセル

包装単位

28カプセル(14カプセル/PTP包装 x 2)