薬情報
リバチミンカプセル3mg(リバスチグミン酒石酸塩)

リバチミンカプセル3mg(リバスチグミン酒石酸塩)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
リバスチグミン酒石酸塩›4.8mg / 1カプセル
製造・輸入元
(株)イーデンファーマ
外形
白色粉末入りの上下橙色の硬カプセル
包装
28カプセル(14カプセル/PTP包装 × 2)
承認状況
正常

品目基準コード 201605500 · 承認 2016.09.09

要約

主な用途
軽度~中等度のアルツハイマー型認知症およびパーキンソン病関連認知症の症状の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
服用方法:リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○成人: 1. 軽度~中等度のアルツハイマー型認知症の症状の治療 初期用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者について2週間以上の間隔をあけて、最大耐容量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い有効性を示したため、ほとんどの患者に対する目標用量の範囲として、1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与した後、忍容性が良好であれば、用量を1回3mg、1日2回に増量できる。続いて、1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与した後、1回6mgを1日2回に増量できる。有害反応(例:悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退)や体重減少が認められた場合、1回またはそれ以上の用量を省略できる。ただし、有害反応や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量する。 2. 軽度~中等度のパーキンソン病に伴う認知症の症状の治療 パーキンソン病に伴う認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した。(1回1.5~6mgを1日2回投与した。)初期用量は本剤として1回1.5mgを1日2回投与し、各用量間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、その後、1回3mgを1日2回、続いて1回4.5mgを1日2回、さらに1回6mgを1日2回へと増量できる。 有害反応(例えば、悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退)、体重増加または錐体外路症状(例えば、振戦)が治療中に認められた場合、1回または複数回の投与を中止すると、これらの症状が軽減することがある。有害反応が持続する場合は、1日用量を一時的に以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6mgを1日2回、経口投与する。 4. 再投与 有害反応の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○肝機能障害および腎機能障害のある患者: 1. 中等度の腎機能障害および軽度~中等度の肝機能障害のある患者では、曝露量が増加するため、有害反応がより多く認められることがある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増に特に注意する。 2. 重度の肝機能障害のある患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。
小児服用量
○ 小児: 本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨されない。

成分

製造会社
(株)イーデンファーマ

効能・効果

軽度~中等度のアルツハイマー型認知症およびパーキンソン病関連認知症の症状の治療

  • アルツハイマー型認知症症状、パーキンソン病関連認知症症状
承認事項の原文を見る

この医薬品は、軽度から中等度まで進行したアルツハイマー型認知症およびパーキンソン病関連の認知症症状を治療するために使用されます。

服用方法

成人服用量

服用方法:リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○成人: 1. 軽度~中等度のアルツハイマー型認知症の症状の治療 初期用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者について2週間以上の間隔をあけて、最大耐容量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い有効性を示したため、ほとんどの患者に対する目標用量の範囲として、1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与した後、忍容性が良好であれば、用量を1回3mg、1日2回に増量できる。続いて、1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与した後、1回6mgを1日2回に増量できる。有害反応(例:悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退)や体重減少が認められた場合、1回またはそれ以上の用量を省略できる。ただし、有害反応や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量する。 2. 軽度~中等度のパーキンソン病に伴う認知症の症状の治療 パーキンソン病に伴う認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した。(1回1.5~6mgを1日2回投与した。)初期用量は本剤として1回1.5mgを1日2回投与し、各用量間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、その後、1回3mgを1日2回、続いて1回4.5mgを1日2回、さらに1回6mgを1日2回へと増量できる。 有害反応(例えば、悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退)、体重増加または錐体外路症状(例えば、振戦)が治療中に認められた場合、1回または複数回の投与を中止すると、これらの症状が軽減することがある。有害反応が持続する場合は、1日用量を一時的に以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6mgを1日2回、経口投与する。 4. 再投与 有害反応の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○肝機能障害および腎機能障害のある患者: 1. 中等度の腎機能障害および軽度~中等度の肝機能障害のある患者では、曝露量が増加するため、有害反応がより多く認められることがある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増に特に注意する。 2. 重度の肝機能障害のある患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

○ 小児: 本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨されない。

注意事項

この薬は特定の患者には使用しない方が安全です。例えば、この薬の主成分や他の関連成分にアレルギーのある方や重度肝障害のある方は服用してはいけません。また、この薬のパッチ形状を使用した際に皮膚にアレルギー反応があった方も注意が必要です。 心疾患がある方や胃潰瘍、喘息、尿閉、発作、錐体外路障害がある患者は、この薬を使用する際に特に慎重である必要があります。この薬は消化管の副作用が一般的であり、特に服用初期や用量調節期間中に吐き気、嘔吐、下痢などが現れる可能性があります。これらの症状が重い場合は、医師に相談する必要があります。 この薬は精神的な不安、落ち着きのなさ、混乱、幻覚などの症状を引き起こす可能性があり、めまいや眠気も頻繁に現れることがあります。パーキンソン病患者では症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用する際は、他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、現在服用中の薬剤があれば必ず医療従事者に知らせてください。特に筋弛緩剤、心関連の薬剤、他のコリン性薬剤との併用時には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の安全性が十分に確認されていないため、服用前に必ず医師に相談する必要があります。また、この薬は小児には推奨されません。 過量服用時には、嘔吐、めまい、徐脈(遅い心拍)、混乱などの症状が現れる可能性があり、重症の場合は生命に危険を及ぼす可能性があるため、直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬を保管する際は、子供の手の届かない所に置き、他の容器に移し替えない方が良いでしょう。服用中には体重の変化を観察し、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。

副作用

嘔吐、尿路感染症、焦燥、混乱、悪夢、不安、不眠、うつ、幻覚、めまい、頭痛、眠気、振戦、失神、けいれん、錐体外路症状、狭心症、心筋梗塞、深部静脈、 hypertension、下痢、食欲不振、腹痛、消化不良、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化管出血、膵炎、食道破裂、発汗増加、発疹、かゆみ、疲労、無力症、倦怠感、転倒、体重減少、異常肝機能検査値、皮膚粘膜症候群、振戦、運動緩慢症、運動異常症、歯車現象、運動低下症、徐脈、心房細動、房室ブロック、食欲減少、脱水、汗分泌増加、歩行障害、筋肉緊張異常、 hypertension、低血圧、尿失禁、脳血管事故、せん妄、紅斑、じんましん、水疱、アレルギー性皮膚炎、震え、傾眠、混乱状態、唾液分泌、低血圧、呼吸低下、筋肉の弱さ、失神、倦怠感、攻撃性、落ち着きがない、動機能不全症候群、肝炎、アレルギー性皮膚炎、知覚異常、人格障害、正座不可能、錯乱、混迷、肺炎、敗血症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、薬はあまり暑くも寒くもない、1度から30度の間の室温で保管することを推奨します。

外観・包装

外形

白色粉末入りの上下橙色の硬カプセル

包装単位

28カプセル(14カプセル/PTP包装 × 2)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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