アルツスティグミンカプセル3.0mg（リバスチグミンタルタル酸塩）

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人: 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初期用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者について2週間以上の間隔をあけて、最大耐容量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い効果が認められたため、ほとんどの患者に対する目標用量の範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与し、忍容性が良好であれば、1回3mgを1日2回に増量できる。その後、1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば、最低2週間投与後に1回6mgを1日2回に増量できる。有害事象（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合は、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、有害事象や体重減少が持続する場合は、1日用量を、それ以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病関連認知症症状の治療 パーキンソン病関連認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した（1回1.5~6mgを1日2回投与した。）。初期用量は本剤として1回1.5mgを1日2回投与し、各用量間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、その後、順次1回3mgを1日2回、次いで1回4.5mgを1日2回、さらに1回6mgを1日2回に増量できる。 有害事象（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例：振戦）が治療中に認められた場合、1回または複数回の投与を中止すると、これらの症状が軽減することがある。有害事象が持続する場合は、1日用量を一時的に、それ以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 有害事象の発現頻度および重症度は、一般に高用量ほど増加する。 3日以上投与が中断された場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害患者: 1. 中等度の腎機能障害および軽度～中等度の肝機能障害患者では曝露量が増加するため、有害事象がより多く発現する可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増に特に注意する。 2. 重度の肝機能障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

○ 小児: 本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨されない。

この薬は特定の成分にアレルギーがある患者や重度の肝障害のある患者には使用しないでください。 心疾患、胃潰瘍、喘息、尿閉、けいれんまたは錐体外路障害のある患者は、この薬を慎重に使用する必要があります。 服用中に悪心、嘔吐、下痢などの消化器症状が頻繁に現れることがあるため、用量の調整が必要な場合があります。 めまい、眠気、振戦などの神経系の異常症状も現れることがあるため注意が必要です。 この薬は他のコリン作動薬と一緒に使用する場合、効果が増強されるか、副作用が強まる可能性があるため、併用時には注意してください。 麻酔時には、この薬が筋弛緩剤の効果を強化することがあるため、麻酔前に一定期間中止する必要があります。 この薬は妊娠中の安全性が確立されていないため、胎児へのリスクから必要な場合にのみ使用する必要があり、授乳中は服用を避けることが望ましいです。 小児に対する安全性と効果が確認されていないため、小児には推奨されません。 過量服用時には嘔吐、下痢、徐脈、意識混乱などの症状が現れる可能性があり、重度の場合には命にかかわることがあるため、すぐに医療スタッフの助けを受けてください。 この薬を服用している間は、体重減少や運動機能の悪化が発生する可能性があるため、定期的な観察が必要です。 運転や機械操作時にめまいや眠気が現れることがあるため注意が必要です。 この薬は子供の手の届かない安全な場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えることは避けるべきです。

吐き気、嘔吐、尿路感染症、焦燥、混乱、悪夢、不安、不眠、うつ、幻覚、めまい、頭痛、眠気、振戦、失神、けいれん、錐体外路症状、狭心症、心筋梗塞、深部静脈、 高血圧、下痢、食欲不振、腹痛、消化不良、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化管出血、膵炎、食道破裂、発汗増加、発疹、かゆみ、疲労、無力症、倦怠感、転倒、体重減少、異常な肝機能検査値、皮膚粘膜症候群、振戦、運動緩慢症、運動異常症、ギア様強直、運動減退症、徐脈、心房細動、房室ブロック、食欲減少、脱水、発汗増加、歩行障害、高血圧、低血圧、尿失禁、脳血管事故、せん妄、紅斑、じんましん、水泡、アレルギー性皮膚炎、震え、頭痛、昏睡、混乱状態、倦怠感、唾液分泌、発汗、低血圧、呼吸低下、筋力低下、失神、攻撃性、落ち着きがない、動機能障害症候群、肝炎、アレルギー性皮膚炎、眠気症、知覚異常、性格障害、座位不能、上気道感染、錯乱、昏迷、肺炎、敗血症、便秘、座位不能、錯乱、昏迷、肺炎、敗血症

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。こうすることで、薬の効果と安全性を長く保てます。

外形

白色の粉末が入った上部と下部がオレンジ色の硬カプセル

包装単位

28カプセル（14カプセル/ PTP包装x2）