薬情報

オクランデュオシロップ

医療用医薬品シロップ경구承認取り下げ
成分・含量
アモキシシリン水和物›36.3143g / 100g希釈カリウムクラブラン酸›10.3755g / 100g
製造・輸入元
(주)오스코리아제약
外形
白色の粉末で特有の匂いがある、使用時に溶かして使用するシロップ剤
包装
10本/箱[(50ml/本) x 10]
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201605008 · 届出 2016.08.19

この製品は2025.02.10に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
呼吸器(気管支炎、肺炎)、泌尿生殖器(膀胱炎、淋病)感染症の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
再発性扁桃炎などの上気道感染、下気道感染、尿路感染および皮膚・軟部組織感染など軽度、中等度の感染の場合、通常1日体重kgあたり25mg/3.6mgを2回に分けて服用します。 中耳炎、副鼻腔炎などの上気道感染、気管支肺炎などの下気道感染や尿路感染など重度の感染の場合、通常1日体重kgあたり45mg/6.4mgを2回に分けて服用します。 潜在的な胃腸道不耐性を考慮する。
小児服用量
7:1シロップは2ヶ月未満の小児および腎不全の小児患者には適していない。

成分

製造会社
(주)오스코리아제약

効能・効果

呼吸器(気管支炎、肺炎)、泌尿生殖器(膀胱炎、淋病)感染症の治療

  • 急性気管支炎、慢性気管支炎、大葉性肺炎、気管支肺炎、膿胸、肺膿瘍、扁桃炎、副鼻腔炎、中耳炎、膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、骨盤感染、淋病、腺腫、膿瘍、軟部組織炎、傷感染、骨髄炎、歯科感染
承認事項の原文を見る

この医薬品は様々な細菌に効果的に作用し、いくつかの感染症の治療に使用されます。急性および慢性気管支炎、大葉性および気管支肺炎、膿胸および肺膿瘍の治療に役立ち、扁桃炎、副鼻腔炎、中耳炎などの呼吸器感染にも効果的です。また、膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎といった泌尿器系感染や骨盤感染、淋病の治療にも使用されます。腺腫、膿瘍、軟部組織炎、傷感染、骨髄炎、歯科感染の治療にも役立ち、幅広い感染状況に対して有用な医薬品です。

服用方法

成人服用量

再発性扁桃炎などの上気道感染、下気道感染、尿路感染および皮膚・軟部組織感染など軽度、中等度の感染の場合、通常1日体重kgあたり25mg/3.6mgを2回に分けて服用します。 中耳炎、副鼻腔炎などの上気道感染、気管支肺炎などの下気道感染や尿路感染など重度の感染の場合、通常1日体重kgあたり45mg/6.4mgを2回に分けて服用します。 潜在的な胃腸道不耐性を考慮する。

小児服用量

7:1シロップは2ヶ月未満の小児および腎不全の小児患者には適していない。

注意事項

この薬は人工甘味料のアスパルテームを含んでいるため、フェニルケトン尿症という遺伝性疾患のある患者には使用してはいけません。 アスパルテームの1日の摂取量はWHOの推奨量を超えないように調整すべきであり、成人の場合は1日最大2.4gまで服用できます。 この薬に含まれるβ-ラクタム関連成分にアレルギーがある、または過敏反応の病歴がある患者には投与してはいけません。 特に伝染性単核球症やリンパ性白血病の患者は発疹のリスクが高いため、この薬を使用しない方が良いでしょう。 過去にこの薬またはペニシリンによって黄疸や肝機能障害があった患者も使用を避けるべきです。 この薬には乳糖が含まれているため、ガラクトース不耐症、乳糖分解酵素欠乏症、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害などの遺伝的問題のある患者には投与すべきではありません。 肝機能が良くない患者や中等度以上の腎障害のある患者はこの薬を慎重に使用し、投与間隔を調整する必要があります。 アレルギー体質または吐き気、下痢などの消化器症状がある患者も注意を要します。 この薬を服用中には下痢、嘔吐、腹痛、皮疹などのさまざまな副作用が現れることがあるため、症状が現れた場合はすぐに医師に相談する必要があります。 特に偽膜性大腸炎や重篤なアレルギー反応(アナフィラキシーなど)が発生する可能性があるため、症状が発生した場合は直ちに投与を中止し、治療を受ける必要があります。 肝機能異常や血液検査異常もまれに現れることがあるため、長期間服用する場合は定期的な検査が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用する場合は医師に相談する必要があり、特に妊娠初期の3ヶ月間は投与を避けるべきです。 未熟児や新生児には安全性が確立されていないため使用に注意が必要です。 高齢者は身体機能の低下により副作用のリスクが高くなるため、用量と投与間隔に注意しながら使用する必要があります。 この薬を服用中には他の薬との相互作用がある場合があるため、服用中の薬があれば必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 過量服用した場合には嘔吐、下痢、皮疹、けいれんなどの症状が現れることがあるため、疑われる場合は直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があります。 この薬は調製後冷蔵保管し、7日以内に服用を終えることが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重篤なむくみ(血管性浮腫)、胸の苦しさ、呼吸困難、冷や汗、蒼白、皮膚粘膜症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)、ショック、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜痛、呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身の倦怠感、突然かつ非常に激しい頭痛、雷鳴頭痛、発作、意識混濁

軽度の副作用

消化不良、口内炎、胃炎、舌炎、吐き気、嘔吐、食欲不振、腹痛、腹部膨満感、便秘、結腸痛、胃酸過多、軟便、口腔乾燥症、カンジダ症、抗生物質による大腸炎、皮膚炎、口腔浮腫、粘膜カンジダ症、膣かゆみ、分泌物の増加、不安感、緊張、行動の変化、眠気、不眠、興奮症状、めまい、味覚異常、倦怠感、歯の着色、ビタミンK欠乏症、ビタミンB群欠乏症状

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、密閉された容器に保管する必要があります。また、25度以下の涼しく乾燥した場所に保管することが望ましく、こうすることで薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

白色の粉末で特有の匂いがある、使用時に溶かして使用するシロップ剤

包装単位

10本/箱[(50ml/本) x 10]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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