薬情報
ネオペジル錠10ミリグラム(ドネペジル塩酸塩水和物)

ネオペジル錠10ミリグラム(ドネペジル塩酸塩水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ドネペジル塩酸塩水和物›10.43mg / 1錠
製造・輸入元
한국코러스(주)
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201604311 · 承認 2016.07.13 · 保険コード 647204220

要約

主な用途
アルツハイマー型認知症症状の改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
ドネペジル塩酸塩として、1日1回5 mgを就寝前に投与します。 15日後に濃度が正常状態に達しますので、4〜6週間は5 mgの用量を維持して臨床的反応を評価します。 その後10 mgまで増量することができ、1日10 mgに増量する場合は消化器系の副作用に注意が必要です。 体重が軽い85歳以上の女性は1日5 mgを超えないようにし、注意深いモニタリングが必要です。
小児服用量
小児に対する使用経験がありません。

成分

製造会社
한국코러스(주)

効能・効果

アルツハイマー型認知症症状の改善

  • アルツハイマー型認知症症状
承認事項の原文を見る

この医薬品はアルツハイマー型認知症の治療に使用します。患者様の記憶力低下と認知機能障害を改善するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

ドネペジル塩酸塩として、1日1回5 mgを就寝前に投与します。 15日後に濃度が正常状態に達しますので、4〜6週間は5 mgの用量を維持して臨床的反応を評価します。 その後10 mgまで増量することができ、1日10 mgに増量する場合は消化器系の副作用に注意が必要です。 体重が軽い85歳以上の女性は1日5 mgを超えないようにし、注意深いモニタリングが必要です。

小児服用量

小児に対する使用経験がありません。

注意事項

この薬はドネペジル塩酸塩水和物を主成分とし、アルツハイマー型認知症の症状を和らげるために使用されます。 この薬はドネペジル塩酸塩やこの薬の他の成分にアレルギーがある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、そして授乳中の女性に使用してはいけません。 また、乳糖を含んでいるため、ガラクトース不耐症、乳糖分解酵素欠乏症、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害などの遺伝的代謝障害がある患者には投与しないでください。 心疾患があるか心臓の伝導障害がある患者は、この薬が心拍を遅くしたり不整脈を引き起こす可能性があるため、注意して使用する必要があります。 非ステロイド性抗炎症薬を服用中または消化性潰瘍の病歴がある患者は、この薬が胃酸分泌を促進し消化管の運動を増加させて潰瘍症状を悪化させることがあるため、慎重に投与する必要があります。 喘息や閉塞性肺疾患のある患者も気管支収縮や粘液分泌を増加させる可能性があるため、症状の悪化に注意が必要です。 パーキンソン病などの錐体外路障害の患者は、この薬が症状を悪化させる可能性があるため、注意が必要です。 この薬には黄色5号色素が含まれており、この成分にアレルギーがある患者は慎重に使用する必要があります。 この薬を服用中に失神、徐脈、心臓ブロック、胃腸出血、肝機能障害、発作、錐体外路症状、横紋筋融解症、呼吸困難などの重篤な副作用が現れる可能性があるため、異常が見られた場合はすぐに医師に相談する必要があります。 また、下痢、悪心、嘔吐、めまい、不眠、頭痛、疲労、筋肉痛、発疹などのさまざまな副作用が報告されているため、症状が発生した場合は医療スタッフに知らせることが重要です。 この薬は心臓の伝導に影響を与える可能性があるため、心疾患やQT間隔延長の病歴がある患者はECG検査で心臓の状態を定期的に確認する必要があります。 運転や機械操作中にめまいや眠気が発生する可能性があるため、注意が必要です。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特にCYP3A4およびCYP2D6に影響を与える薬物、抗コリン薬、心臓関連の薬物、NSAIDsを服用中のことは必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しないことが原則ですが、必要な場合は専門家と相談の上、慎重に決定する必要があります。 小児に関する安全性は確立されていないため、使用しないのが好ましいです。 過量服用した場合、悪心、嘔吐、徐脈、低血圧、呼吸抑制などの症状が現れる可能性があるため、直ちに治療が必要であり、アトロピンなどの解毒剤が使用されることがあります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、ひどいむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、青白さ、高熱と共にひどい発疹、水ぶくれ、皮膚の剥がれ、口/目の粘膜への痛み、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳+熱伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色く変わる(黄疸)、全身が非常にだるい、突然で非常にひどい頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視覚障害、麻痺、尿

軽度の副作用

悪心、嘔吐、下痢、食欲減退、頭痛、疲労、眠気、めまい、不眠、発疹、かゆみ、筋肉痛、尿失禁、頻尿、血圧の変動(高血圧、低血圧)、むくみ、便秘、腹痛、脱水、じんましん、発汗、血液異常(貧血、白血球減少症など)、幻覚、攻撃的行動、震え、歩行障害、不随意運動、集中力低下、精神的鈍麻、無気力症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管し、常温で1度から30度の間の温度で保管するのが望ましいです。このように保管することで薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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