薬情報

サムスンシタグリプチンプラス錠50/1000mg

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
シタグリプチンリン酸水和物›含量を確認中メトホルミン塩酸塩›含量を確認中
製造・輸入元
삼성제약(주)
外形
暗赤色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
28錠/瓶、30錠/瓶、100錠/瓶、300錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201604235 · 承認 2016.07.08

この製品は2023.08.11に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール改善
使用対象
成人
成人用量
この薬は通常、食事と共に1日2回服用し、メトホルミンによる胃腸系の副作用を軽減するために徐々に用量を増量します。 1. 現在メトホルミンで治療を行っていない患者: この薬50/500 mgを1日2回、1回1錠服用し、増量時には50/1000 mgで1日2回、1回1錠服用します。 2. メトホルミンで治療を受けている患者: シ

成分

製造会社
삼성제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール改善

  • 2型糖尿病患者の血糖コントロール困難
承認事項の原文を見る

この薬は、2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるため、食事療法や運動療法を補助する薬です。これまで糖尿病薬物治療を受けていない患者には単独で使用されることもあり、メトホルミン又はシタグリプチンの単独療法で血糖コントロールが難しい場合の代替として投与されます。また、メトホルミン及びスルホニルウレア、またはチアゾリジンジオンと併用しても血糖コントロールが不十分な場合、この薬と共に使用されます。インスリンとメトホルミンの併用療法でも血糖コントロールが難しい患者にはインスリンとこの薬を併せて投与します。このように、様々な治療状況で2型糖尿病の血糖コントロールの改善に使用されます。

用法・用量

成人用量

この薬は通常、食事と共に1日2回服用し、メトホルミンによる胃腸系の副作用を軽減するために徐々に用量を増量します。 1. 現在メトホルミンで治療を行っていない患者: この薬50/500 mgを1日2回、1回1錠服用し、増量時には50/1000 mgで1日2回、1回1錠服用します。 2. メトホルミンで治療を受けている患者: シ

注意事項

この薬は糖尿病治療に使用される薬で、シタグリプチンとメトホルミンの二つの成分が含まれています。 まず、シタグリプチンは一部の患者で重篤なアレルギー反応を引き起こすことがあるため、発疹や呼吸困難などの症状が現れた場合は直ちに使用を中止する必要があります。 また、急性膵炎という膵臓の炎症が発生する可能性があるため、腹痛や嘔吐がひどい場合は医師と相談する必要があります。 メトホルミンは稀に乳酸アシドーシスという重篤な代謝障害を引き起こすことがあり、この場合は早急な治療が必要です。 腎機能が悪い患者や心不全、重度の感染症、脱水状態の人はこの薬を使用してはいけません。 ヨード造影剤を使用する検査の前後には腎障害や乳酸アシドーシスのリスクのために薬の服用を一時中止する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しない方が安全です。 また、不規則な食事や激しい運動、他の薬との相互作用により、低血糖や乳酸アシドーシスのリスクが高まる可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用している間は定期的に血液検査と腎機能検査を受け、ビタミンB12の値も確認することをお勧めします。 下痢、吐き気、頭痛、風邪の症状などが現れることがありますので、症状がひどい場合は医師と相談してください。 特に、インスリンやスルホニルウレアといった他の糖尿病薬と併用する場合は低血糖の症状がより頻繁に現れる可能性があるため、血糖を注意深く観察する必要があります。 手術を受ける場合は、手術の48時間前から薬の服用を中止し、回復後に腎機能が正常であることを確認した後に再度服用を開始する必要があります。 最後に、この薬は高齢者にも使用可能ですが、腎機能の低下に応じた用量調整と定期的な検査が必要です。 この薬を服用中に急な筋肉痛、皮膚発疹、呼吸困難などの症状が現れた場合は即座に医療従事者に知らせる必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、血管浮腫、アナフィラキシー、スティーブンス・ジョンソン症候群、発疹、重篤なアレルギー反応、急性膵炎、重篤な乳酸アシドーシス、低血糖、呼吸困難、急性腎不全、黄疸、肝酵素値上昇、重篤な関節痛及び障害を伴う症状、水疱性類天疱瘡、血小板減少、重篤な低血糖、急性腎不全、呼吸困難、不安定狭心症、重篤な神経系症状

軽度の副作用

下痢、上気道感染、頭痛、吐き気、嘔吐、腹痛、便秘、鼻咽頭炎、筋肉痛、四肢痛、背痛、かゆみ、血小板減少、食欲減退、かゆみ、めまい、体重減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管し、1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。こうすることで薬の効果を維持し、安全に使用できます。

外観・包装

外形

暗赤色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/瓶、30錠/瓶、100錠/瓶、300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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