薬情報

シーディーエスシー酸

医療用医薬品주사
成分・含量
塩化ナトリウム›含量を確認中塩化マグネシウム水和物›含量を確認中塩化カルシウム水和物›含量を確認中塩化カリウム›含量を確認中グルコース›含量を確認中クエン酸水和物›含量を確認中
製造・輸入元
(주)팜젠사이언스
外形
1箱は6種類(8個)の袋(バッグ)で構成されており、各袋の性状は以下の通りです。 -灰色(塩化ナトリウム)のポリエチレンフィルム袋3個で包装された無色または白色の粉末 -青色(塩化
包装
28.012kg
承認状況
正常

品目基準コード 201604150 · 届出 2016.07.04 · 保険コード 670104051

要約

主な用途
慢性腎不全改善のための人工腎臓透析液治療
投与対象
成人
成人投与量
1. この薬を透析用希釈用水60∼72Lを適合した混合容器に入れて希釈します。 2. 希釈用水に黄色袋(クエン酸水和物)1袋をゆっくり入れてよく混ぜます。 3. 灰色袋(塩化ナトリウム)3袋、青色袋(塩化マグネシウム)1袋、赤色袋(塩化カルシウム)1袋、茶色袋(塩化カリウム)1袋、緑色袋(ブドウ糖)1袋をすべて入れます。 4. 合計液体が100Lになるように希釈用水を追加します。

成分

製造会社
(주)팜젠사이언스

効能・効果

慢性腎不全改善のための人工腎臓透析液治療

承認事項の原文を見る

慢性腎不全患者において人工腎臓透析液は腎機能が低下し体内に蓄積される老廃物を除去し、電解質バランスを整えるために使用されます。透析液は血液を浄化する役割を果たし、患者の身体状態を改善する手助けをします。これにより体内の過剰な水分と老廃物を効果的に排出し、電解質の不均衡による合併症を予防します。このような人工腎臓透析液は慢性腎不全患者の治療に必須の要素であり、患者の健康維持と生活の質向上に大きく貢献します。

投与方法

成人投与量

1. この薬を透析用希釈用水60∼72Lを適合した混合容器に入れて希釈します。 2. 希釈用水に黄色袋(クエン酸水和物)1袋をゆっくり入れてよく混ぜます。 3. 灰色袋(塩化ナトリウム)3袋、青色袋(塩化マグネシウム)1袋、赤色袋(塩化カルシウム)1袋、茶色袋(塩化カリウム)1袋、緑色袋(ブドウ糖)1袋をすべて入れます。 4. 合計液体が100Lになるように希釈用水を追加します。

注意事項

この薬はジギタリス配糖体製剤を服用中の患者に対して慎重に使用する必要があります。血清カリウム値が低下するとジギタリス中毒症が発生する可能性があるためです。 透析中または透析後に血糖が低下する低血糖症状が現れる可能性があるため、こうした症状が見られた場合には即座にブドウ糖注射を受けるか、糖分を補充する必要があります。逆に血糖が上昇する高血糖も発生する可能性があるため、この場合にはブドウ糖を含まない透析液で透析を行う必要があります。 この薬を使用すると渇きが増し水分摂取が多くなり、これにより体重が増加したり血圧が上昇することがあります。このような場合には体内の水分を調整するために透析圧を調整したり体重を管理する必要があります。 透析中または後に血液中のカルシウム濃度が低下し痙攣や不快感が現れる可能性があります。その際にはカルシウム濃度の高い透析液に変更するかカルシウム製剤を投与するなどの対策が必要です。 骨粗しょう症、骨軟化症、線維性骨炎などの骨関連の合併症が発生する可能性があるため、活性型ビタミンD3製剤を投与するなどの治療が必要です。また、異所性石灰沈着症が生じる可能性があるため血清リン値を正常範囲に維持するためにリン吸着剤を投与するなどの管理が必要です。 透析不均衡症候群という症状として頭痛、悪心、嘔吐、痙攣、意識混濁などが現れる可能性があるため、このような症状が発生した場合には透析効率を低下させるなどの対策を行う必要があります。 循環器系に影響を与え、低血圧やショック症状が現れる可能性があるため、この場合には透析を中止したり効率を低下させて静脈内輸液や血圧上昇薬を投与するなど適切な措置が必要です。稀に血圧が上昇することもあるため血圧降下薬投与や透析液の種類変更が必要になる可能性があります。 この薬は慢性腎不全患者の血液透析に使用され、特に酢酸濃度の高い透析液では代謝性アシドーシスの改善が難しい場合や血圧低下、不均衡症候群などの副作用が現れる時に使用します。また、血糖コントロールが困難な場合にはブドウ糖を含む透析液を使用します。 カリウム、カルシウム、マグネシウム濃度が低い透析液で、高カリウム血症や高マグネシウム血症が改善されない場合に使用します。カルシウムの濃度が高いと高カルシウム血症が発生する可能性があるため注意が必要です。 定期的に血液検査を行い電解質、酸-塩基平衡、血糖などを確認することが重要です。透析中や後には血中クエン酸濃度、カルシウム濃度、酸素と二酸化炭素濃度の変化を観察する必要があります。 妊娠中の女性や妊娠の可能性のある女性にはこの薬の安全性が確立されていないため、治療の利点が危険を上回るときのみ使用する必要があります。 小児に対する安全性も確立されていないため慎重に使用する必要があります。 高齢者は骨合併症が生じる可能性があるため定期的な臨床検査と活性型ビタミンD3製剤投与など適切な管理を受ける必要があります。アルミニウム骨症患者は骨密度低下が懸念されるため定期的に骨密度を測定し必要に応じてカルシウム濃度の高い透析液を使用する必要があります。 透析用希釈用水は厳格な基準に従ったものを使用し、透析膜の破損の有無と抗凝固薬使用による出血リスクに注意が必要です。 調整の際には人工腎臓透析用電解質溶液と重炭酸ナトリウム溶液を単独で使用せず、定められた希釈液で正確に調製する必要があります。濃度が高すぎるまたは低すぎる場合には頭痛、動悸、血圧変化、意識障害などの症状が現れる可能性があります。 透析液の電解質濃度、浸透圧、pHなどを確認し、使用後は即座に透析に使用することが必要であり、2時間以上保管しないようにします。不溶性異物が見つかった場合は使用を避けるべきです。 透析の際には体温程度で透析液を温めて使用する必要があり、注射や腹膜灌流には使用しません。 この薬を使用する際は患者の状態を厳密に観察し、必要に応じて適切な措置を取ることが非常に重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

意識混濁、ショック症状

軽度の副作用

低血糖、高血糖、体重増加、血圧上昇傾向、低カルシウム血症による痙攣、不快感、骨粗しょう症、骨軟化症、線維性骨炎、異所性石灰沈着症、頭痛、悪心、嘔吐、痙攣、意識混濁、不快感、倦怠感、低血圧、ショック症状、血圧上昇

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管し、室温1度から30度の間に保管することが望ましいです。 適切な温度と容器状態を維持すれば薬の効果を安全に保持することができます。

外観・包装

外形

1箱は6種類(8個)の袋(バッグ)で構成されており、各袋の性状は以下の通りです。 -灰色(塩化ナトリウム)のポリエチレンフィルム袋3個で包装された無色または白色の粉末 -青色(塩化

包装単位

28.012kg

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