薬情報
ソリテール錠10mg(ソリフェナシンコハク酸塩)

ソリテール錠10mg(ソリフェナシンコハク酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›10mg / 1錠
製造・輸入元
三益製薬株式会社
外形
淡いピンク色の丸形フィルムコーティング錠
包装
100錠/PTP(10錠/PTP x 10)
承認状況
正常

品目基準コード 201604148 · 承認 2016.07.04 · 保険コード 644003750

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要な場合は1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量を調節する必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量を調節する必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害薬を投与中の患者 ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害薬(例: リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
三益製薬株式会社

効能・効果

過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫など)の治療

  • 切迫性尿失禁、頻尿、尿意切迫
承認事項の原文を見る

過活動膀胱の症状である切迫性尿失禁、頻尿、尿意切迫を治療するために使用します。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要な場合は1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量を調節する必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量を調節する必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害薬を投与中の患者 ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害薬(例: リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は尿がうまく排出できない症状がある患者には使用してはいけません。 重度の消化管疾患や重症筋無力症の患者もこの薬を服用してはいけません。 眼圧が高い緑内障患者やこの薬成分にアレルギーがある患者も使用を避けるべきです。 血液透析中や肝臓と腎臓の機能が非常に悪い患者もこの薬を避けるべきです。 また、乳糖不耐症などの遺伝的な問題を抱える患者にはこの薬は適していません。 この薬は膀胱出口が閉塞する危険がある患者や消化管閉塞疾患の患者、消化管運動が遅くなる危険がある患者には慎重に使用する必要があります。 腎機能や肝機能が中等度に悪い患者は1日の最大用量を制限する必要があり、特定の強力な薬物と併用する際も注意が必要です。 胃食道逆流や食道炎を引き起こしたり悪化させる可能性のある薬を服用中の患者も注意が必要です。 自律神経系に問題がある患者もこの薬を使用する際は注意が必要です。 この薬を服用すると口が渇いたり便秘、視界がぼやける症状が現れる可能性があります。 まれに消化管に深刻な問題が起こることもあるため、異常症状が出た場合はすぐに知らせる必要があります。 この薬を長期間服用しても副作用の程度は大きく変わらず、口腔乾燥が最も一般的な理由で薬を中止することがあります。 この薬は眠気や疲労、視界のぼやけを引き起こす可能性があるため、運転や機械操作時には注意する必要があります。 血管浮腫やアナフィラキシーのような重篤なアレルギー反応が現れた場合、直ちに服用を中止し治療を受ける必要があります。 この薬は他の抗コリン薬と併用すると効果が強まることや副作用が増える可能性があるため、注意が必要です。 また、消化管運動を促進する薬の効果を減少させることがあります。 この薬は肝臓で代謝されるため、肝機能が悪い場合や特定の強力な肝代謝抑制薬と併用すると薬物濃度が高くなる可能性があります。 この場合、服用量を減らす必要があり、重度の肝臓や腎臓疾患の患者は併用しない方が良いです。 妊娠中の女性はこの薬の安全性が確立されていないため、服用する際は注意が必要です。 授乳中の女性もこの薬が母乳に移行して赤ちゃんに影響を与える可能性があるため、使用を避けることが望ましいです。 小児にはこの薬の安全性と効果が確認されていないため、投与しないべきです。 過剰摂取では頭痛、めまい、眠気、視界のぼやけなどの症状が現れる可能性があり、重度の場合は専門的な治療が必要です。 過剰摂取時には胃洗浄や嘔吐誘発はせず、必要に応じて解毒剤や症状に応じた治療を受けることになります。 この薬は長期間使用しても遺伝毒性や癌発生のリスクが高まらないことが知られています。 生殖能力や胎児発達に影響を与えないことが動物実験で確認されています。

副作用

口腔乾燥、便秘、視界ぼやけ、尿閉、眼球乾燥、便秘、結腸閉塞、腸閉塞、血管神経性浮腫、悪心、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽喉炎、めまい、うつ病、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、排尿困難、尿流量減少、膀胱後重、膀胱炎、鼻咽頭炎、嘔吐、逆流性食道炎、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、じんましん、血管浮腫、多形紅斑、剥脱性皮膚炎、心房細動、動悸、頻脈、多形性心室頻拍、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、アナフィラキシー反応、緑内障、筋力低下、顔面浮腫、頻尿、排尿障害、切迫感、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、下痢、膨満感、急性腎不全、夜尿症、尿量減少、感覚異常、歩行困難、四肢震え、胸の緊張、胸痛、眼周囲浮腫、浮腫、良性前立腺肥大、男性会陰部かゆみ、勃起減少、勃起不全、異常オーガズム、逆行性射精、血性精液、肺炎、角化症、脱毛、沈む感覚、緊張、不安、性欲減退、背部痛、膣出血、心筋梗塞、心拍出量減少、失神、聴力障害、軟部組織炎、頭痛、口渇、眠気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないように密閉された容器に保管し、温度は1度から30度の間の室温で保管するのが望ましいです。 このように保管することで薬の効果を保持し、安全に使用することができます。

外観・包装

外形

淡いピンク色の丸形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠/PTP(10錠/PTP x 10)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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