薬情報
オロスタ錠40/10ミリグラム(オルメサルタンメドキソミル、ロスバスタチン)

オロスタ錠40/10ミリグラム(オルメサルタンメドキソミル、ロスバスタチン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠オルメサルタン メドоксミル›40mg / 1錠
製造・輸入元
(주)대웅제약
外形
濃い黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠((10錠/PTP)Ⅹ3), 30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201604125 · 承認 2016.06.30 · 保険コード 641606230

要約

主な用途
(高血圧、高コレステロール血症)治療および心血管疾患リスク減少効果
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
オルメサルタンメドキソミル : 推奨初回用量は1日1回10mgで、食事の有無にかかわらず投与します。 血圧が適切に調整されない場合は1日1回20mgに増量します。 最大で1日40mgまで増量可能です。 腎障害患者(クレアチニンクリアランス30-60mL/min)の最大投与量は1日1回20mgです。 肝障害患者は中等度の場合、推奨初回用量が
小児服用量
18歳未満小児に対する安全性および有効性は確立されていません。

成分

製造会社
(주)대웅제약

効能・効果

(高血圧、高コレステロール血症)治療および心血管疾患リスク減少効果

  • 本態性高血圧、原発性高コレステロール血症、異常接合型家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、同型接合型家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応性タンパク質増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠状動脈心疾患家族歴
承認事項の原文を見る

この薬はオルメサルタンメドキソミルとロスバスタチンの2つの成分を同時に投与する必要がある患者に使用されます。オルメサルタンメドキソミルは本態性高血圧を治療するために使用され、血圧を効果的に調整します。ロスバスタチンは高コレステロール血症をはじめとする様々な脂質異常状態で食事療法や運動で調整が難しい場合の補助薬として利用されます。また、動脈硬化症の進行を遅らせることに加え、心血管疾患リスク因子を有する患者では脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術のリスクを減少させる助けとなります。したがって、この薬は高血圧と高脂血症を同時に管理し、心血管疾患のリスクを減少させるために使用されます。

服用方法

成人服用量

オルメサルタンメドキソミル : 推奨初回用量は1日1回10mgで、食事の有無にかかわらず投与します。 血圧が適切に調整されない場合は1日1回20mgに増量します。 最大で1日40mgまで増量可能です。 腎障害患者(クレアチニンクリアランス30-60mL/min)の最大投与量は1日1回20mgです。 肝障害患者は中等度の場合、推奨初回用量が

小児服用量

18歳未満小児に対する安全性および有効性は確立されていません。

注意事項

この薬は妊娠第2期および第3期の女性に投与すると胎児や新生児に深刻な損傷または死亡を引き起こす可能性があるため、妊娠が確認された場合には直ちに服用を中止しなければなりません。 この薬に含まれる成分またはこの薬自体にアレルギーのある患者、妊娠中または妊娠の可能性のある女性、授乳中の女性、腎機能が非常に悪い患者、重度の肝疾患のある患者には使用しないでください。 血液量や塩分が不足している患者には、この薬投与初期に血圧が過度に低下する可能性があるため注意が必要であり、低血圧の症状が現れた場合には直ちに適切な措置を講じる必要があります。 腎機能が低下している患者や腎移植患者、腎動脈狭窄がある患者、高カリウム血症リスクがある患者などは、この薬投与前及び投与中に腎機能と血中カリウム値を定期的に検査する必要があります。 筋肉関連の副作用が現れる可能性があるため、筋肉痛、筋肉の弱さ、痙攣などの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があり、特に高用量での服用時には注意が必要です。 この薬は肝機能に影響を与える可能性があるため、肝疾患の病歴がある患者は投与前及び投与中に肝機能検査を定期的に受けるべきです。 この薬を服用している間はアルコールの摂取を避けるか最小限にすることが望ましく、肝疾患の病歴がある場合はより一層注意が必要です。 血圧を下げる薬と併用する場合には血圧が過度に低下する可能性があるため、血圧を頻繁にチェックし、必要に応じて用量の調整が必要です。 この薬は特定の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医療従事者に知らせる必要があり、特にカリウム保持利尿剤、リチウム、非ステロイド性抗炎症鎮痛薬、フィブラート系薬剤との併用には注意が必要です。 妊娠の可能性がある女性は適切な避妊方法を使用すべきであり、妊娠中または授乳中の場合にはこの薬を使用しないべきです。 18歳未満の小児に対する安全性および有効性は確立されていないため、使用しないことが望ましいです。 高齢者にはこの薬の体内濃度が増加する可能性があるため、用量調整と注意が必要です。 過剰摂取した場合には低血圧や動悸などの症状が現れることがあり、この場合には直ちに医療従事者に知らせ適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管すべきであり、他の容器に移さない方が安全です。 この薬を服用中に重度の皮膚発疹、呼吸困難、顔や首の腫れなどの症状が現れた場合には直ちに服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、重度の腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、発熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚の剥離、口/目の粘膜の痛み、呼吸困難や息苦しさ、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目の黄染(黄疸)、全身が非常に倦怠感、突然で非常に激しい頭痛、稲妻頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

頭痛、めまい、知覚低下、眠気、逆流性食道炎、便秘、虫歯、消化不良、胃潰瘍、胃炎、胃腸炎、筋骨格の硬直、心房細動、低血糖、胸痛、めまい(体位性含む)、動悸、腰痛、血尿、高血糖、血トリグリセリド血症、インフルエンザ様症状、咽頭炎、鼻炎、鼻副鼻腔炎、咳、発疹、かゆみ、無力症、腹痛、下痢、鼻出血、上気道感染、喘息、血小板

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けやすいため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管の際は1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

濃い黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠((10錠/PTP)Ⅹ3), 30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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