薬情報

フロンドクシム乾燥シロップ(セフポドキシムプロキセチル)

医療用医薬品経口
成分・含量
セフォドキシム プロキセチル›5000mg / 100g
製造・輸入元
ハンファ製薬株式会社
外形
もも色-淡紫色の顆粒
包装
200mL/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201604061 · 承認 2016.06.29 · 保険コード 651602121

要約

主な用途
呼吸器・耳鼻咽喉感染症、皮膚感染症・猩紅熱、尿路感染症の治療
服用対象
小児
小児服用量
乳幼児・小児:セフポドキシムとして1回体重Kg当たり3mg(力価)を1日2~3回、用時懸濁して経口投与する。 重症または効果が不十分と考えられる症例には、1回体重Kg当たり4.5mg(力価)を1日3回経口投与する。 年齢、症状などに応じて適宜増減する。

成分

製造会社
ハンファ製薬株式会社

効能・効果

呼吸器・耳鼻咽喉感染症、皮膚感染症・猩紅熱、尿路感染症の治療

  • 腫物、腫物症、腫瘤、伝染性膿皮症、軟部組織炎、リンパ管炎、膿瘍、咽頭炎、咽頭膿瘍、急性気管支炎、扁桃炎、扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍、肺炎、腎盂腎炎、膀胱炎、中耳炎、副鼻腔炎、猩紅熱
承認事項の原文を見る

この医薬品は、ブドウ球菌、連鎖球菌、肺炎連鎖球菌、大腸菌など、多様な細菌に効果的です。腫物、腫瘤、伝染性膿皮症、軟部組織炎などの皮膚感染やリンパ管炎、皮下膿瘍の治療に使用します。また、咽頭炎、急性気管支炎、扁桃炎などの上気道感染や肺炎の治療にも役立ちます。腎盂腎炎や膀胱炎などの尿路感染、中耳炎および副鼻腔炎などの炎症にも効果的です。最後に、猩紅熱の治療にもこの薬が使用されます。多様な細菌感染の改善に使用します。

服用方法

小児服用量

乳幼児・小児:セフポドキシムとして1回体重Kg当たり3mg(力価)を1日2~3回、用時懸濁して経口投与する。 重症または効果が不十分と考えられる症例には、1回体重Kg当たり4.5mg(力価)を1日3回経口投与する。 年齢、症状などに応じて適宜増減する。

注意事項

この薬は人工甘味料であるアスパルテームを含んでおり、体内でフェニルアラニンに変換されます。したがって、フェニルケトン尿症という遺伝性疾患を持つ患者には使用しないでください。アスパルテームの1日の摂取量はWHOの推奨量以下で制限すべきであり、60kgの成人の場合、1日最大2.4gまで摂取可能です。 この薬は過去にこの薬によりショックを経験した患者には使用してはいけません。また、乳糖を含んでいるため、ガラクトース不耐症、Lapp乳糖分解酵素欠乏症、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害など遺伝的な問題を持つ患者には投与しないでください。 この薬に対するアレルギー反応があった患者やセフェム系抗生物質に過敏反応がある患者は投与を避けることが原則です。ペニシリン系抗生物質にアレルギーの既往歴がある、あるいは気管支喘息、発疹、じんま疹などアレルギー体質の患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 腎機能が著しく低下している患者はこの薬が腎臓を通して排泄されるため、用量調整が必要であり、経口摂取が困難な患者や高齢者、全身状態が良くない患者も注意が必要です。 この薬は稀にショックやアナフィラキシーなどの重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があるため、投与中に不快感、口内異常感、喘鳴、めまい、便秘、発汗などの症状が現れた場合は直ちに投与を中止してください。 発疹、じんま疹、かゆみ、発熱、関節痛などの過敏反応が生じた場合は投与を止め、適切な治療を受ける必要があります。 消化器系の副作用としてはまれに偽膜性大腸炎や腹痛、下痢、悪心、嘔吐などが現れることがあるため、症状があれば直ちに使用を中止してください。 呼吸器系の問題としては間質性肺炎や肺浸潤が生じることがあり、これらの症状が現れた場合は投与を中止し、治療を受けるべきです。 血液系の異常として好酸球増加、血小板減少、白血球減少などが現れることがあるため、長期使用時は血液検査を受ける必要があります。 神経系の副作用としては腎機能が低下した場合に認識障害、行動障害、けいれんなどが生じる可能性があるため注意が必要です。 皮膚に重篤な異常反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、DRESS症候群などが稀に発生することがあるため、皮膚状態を注意深く観察する必要があります。 肝機能検査の数値が上昇する可能性があり、腎機能低下時に血尿やクレアチニン増加が現れる可能性があるため、定期的に検査を受ける必要があります。 口内炎やカンジダ症などの菌交代症が稀に発生する可能性があります。 ビタミンK欠乏による出血傾向やビタミンB群欠乏症状も報告されているため注意が必要です。 この薬は耐性菌発生防止のために感受性検査を行い、必要な最小期間だけ服用することが望ましいです。 投与前にはショック反応予測のために十分な問診と皮膚反応検査が推奨されます。 めまいが現れる可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 10日以上服用する場合は血液検査で好中球減少の有無を確認する必要があります。 腎機能が低下している患者は用量調整を行わないと発作が発生する可能性があるため注意が必要です。 重篤な皮膚異常反応が疑われる場合は直ちに投与を中止し、代替治療を考慮すべきです。 この薬は特定の利尿剤やアミノグリコシド系抗生物質と併用した場合、腎障害のリスクが増加する可能性があるため、慎重な投与が必要です。 プロベネシドと併用するとこの薬の排泄が減少し、血中濃度が高くなる可能性があります。 制酸剤やH2拮抗剤はこの薬の吸収を減少させ、逆にペンタガストリンや食事と一緒に服用すると吸収が増加する可能性があります。 妊娠中は安全性が確立されていないため、治療の利益が危険を上回る場合にのみ使用し、授乳中の女性は授乳を中止する必要があります。 新生児、未熟児、2か月未満の乳児に対する安全性は確認されていません。 高齢者は生理機能低下やビタミンK欠乏による出血リスクがあるため、用量と投与間隔を調整し慎重に使用する必要があります。 この薬は尿糖検査で偽陽性反応を引き起こす可能性があるため、検査時には注意が必要であり、直接クームス試験でも陽性反応が現れる可能性があります。 懸濁液形態で調製後は冷蔵保存し、2週間以内に使用し、服用前にはよく振って混ぜる必要があります。

副作用

  • ショック
  • アナフィラキシー反応
  • 不快感
  • 口内異常感
  • 喘鳴
  • めまい
  • 便意
  • 耳鳴り
  • 発汗
  • 発疹
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  • 蕁麻疹
  • 紅斑
  • かゆみ
  • 発熱
  • リンパ節腫脹
  • 関節痛
  • 偽膜性大腸炎
  • 血便
  • 重度大腸炎
  • 腹痛
  • 頻繁な下痢
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 下痢
  • 水様便
  • 胃痛
  • 食欲不振
  • 胃部不快感
  • 便秘
  • 間質性肺炎
  • 好酸球性肺浸潤
  • 好酸球増加
  • 血小板減少
  • 血小板増加
  • 白血球減少
  • 好中球減少
  • 認識障害
  • 行動障害
  • 痙攣
  • 発作
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • 中毒性表皮壊死症
  • 薬剤反応(DRESS)
  • 急性全身性発疹性膿疱症(AGEP)
  • 多形紅斑
  • AST上昇
  • ALT上昇
  • ALP上昇
  • LDH上昇
  • ビリルビン上昇
  • 血尿
  • BUN上昇
  • 血中クレアチニン上昇
  • 急性腎不全
  • 口内炎
  • カンジダ症
  • ビタミンK欠乏症状
  • 低プロトロンビン血症
  • 出血傾向
  • ビタミンB群欠乏症状
  • 舌炎
  • 神経炎
  • 頭痛
  • 浮腫
  • 感覚異常
  • 無力感
  • 倦怠感

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉された容器に保管しなければなりません。保管温度は1度から30度の範囲の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

もも色-淡紫色の顆粒

包装単位

200mL/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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