薬情報

ビシモルフィン硫酸塩水和物注射10mg/mL(バイアル)

医療用医薬品注射剤筋肉注射 · 静脈注射 · 皮下注射
成分・含量
モルヒネ硫酸塩水和物›10mg / 1mL
製造・輸入元
(株)ビシワールド製薬
外形
無色透明な液が茶色の透明なバイアルに入った注射剤
包装
10バイアル/箱[(10ミリリットル/1バイアル)]
承認状況
正常

品目基準コード 201604036 · 承認 2016.06.29 · 保険コード 653103101

要約

主な用途
重度の疼痛の緩和、手術前の鎮静、急性肺水腫における心血管作用・不安の緩和
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
本剤は皮下注射、筋肉内注射または緩徐な静脈内注射により投与し、硬膜外またはくも膜下腔内には投与しない。本剤を静脈内投与する際は、蘇生装置および麻薬拮抗薬(ナロキソンなど)を直ちに使用できるよう準備する。 重度の慢性疼痛患者では、疼痛の程度、反応および耐性に応じて投与量を調節する。非常に重度の慢性疼痛患者、または麻薬性鎮痛薬の鎮痛効果に耐性を示す患者では、投与量を増量できる。 高齢者および他の中枢神経系抑制薬を投与中の患者では、減量して投与する。 本剤は主に皮下注射に用いるが、筋肉内注射または緩徐な静脈内注射も可能である。皮下注射を反復すると局所の炎症、疼痛および硬結を引き起こすことがあるため、反復投与時には皮下注射より筋肉内注射が望ましい。 1) 皮下注射または筋肉内注射時の投与量:通常、モルヒネ硫酸塩水和物として10 mgを必要に応じて4時間ごとに投与する。1回投与量は患者の反応および必要性に応じて5∼20 mgの範囲で投与できる。 2) 静脈内注射時の投与量:通常、本剤として4∼10 mgを4∼5分かけてゆっくり投与し、必要に応じて4時間ごとに投与する。本剤2.5∼15 mgを注射用蒸留水4∼5 mLで希釈して使用できる。 分娩時の疼痛緩和:通常、本剤として10 mgを皮下注射または筋肉内注射する。 心筋梗塞による疼痛の緩和:本剤として8∼15 mgを注射する。疼痛が非常に強い場合は、3∼4時間ごとに少量を追加投与できる。
小児投与量
小児:本剤として0.1∼0.2 mg/kgを必要に応じて皮下注射し、1回15 mgを超えてはならない。小児の場合は減量して投与する。早産児には投与せず、新生児に対する安全性および有効性は確立されていない。

成分

製造会社
(株)ビシワールド製薬

効能・効果

重度の疼痛の緩和、手術前の鎮静、急性肺水腫における心血管作用・不安の緩和

  • 急性痛、慢性痛、痛み、不安
承認事項の原文を見る

この薬は比較的重度の急性または慢性の痛み、例えば終末期疾患で感じる痛みを和らげるために使用されます。 また、手術前に鎮静を助ける麻酔補助剤として利用でき、分娩中に発生する痛みも軽減します。 急性肺水腫患者の心血管系の安定と不安の緩和に役立ちますが、化学的呼吸器刺激物による肺水腫の治療には使用しません。 心筋梗塞による痛みも緩和するのに効果的です。 このように、この薬は様々な重度の痛みや不安を改善します。

投与方法

成人投与量

本剤は皮下注射、筋肉内注射または緩徐な静脈内注射により投与し、硬膜外またはくも膜下腔内には投与しない。本剤を静脈内投与する際は、蘇生装置および麻薬拮抗薬(ナロキソンなど)を直ちに使用できるよう準備する。 重度の慢性疼痛患者では、疼痛の程度、反応および耐性に応じて投与量を調節する。非常に重度の慢性疼痛患者、または麻薬性鎮痛薬の鎮痛効果に耐性を示す患者では、投与量を増量できる。 高齢者および他の中枢神経系抑制薬を投与中の患者では、減量して投与する。 本剤は主に皮下注射に用いるが、筋肉内注射または緩徐な静脈内注射も可能である。皮下注射を反復すると局所の炎症、疼痛および硬結を引き起こすことがあるため、反復投与時には皮下注射より筋肉内注射が望ましい。 1) 皮下注射または筋肉内注射時の投与量:通常、モルヒネ硫酸塩水和物として10 mgを必要に応じて4時間ごとに投与する。1回投与量は患者の反応および必要性に応じて5∼20 mgの範囲で投与できる。 2) 静脈内注射時の投与量:通常、本剤として4∼10 mgを4∼5分かけてゆっくり投与し、必要に応じて4時間ごとに投与する。本剤2.5∼15 mgを注射用蒸留水4∼5 mLで希釈して使用できる。 分娩時の疼痛緩和:通常、本剤として10 mgを皮下注射または筋肉内注射する。 心筋梗塞による疼痛の緩和:本剤として8∼15 mgを注射する。疼痛が非常に強い場合は、3∼4時間ごとに少量を追加投与できる。

小児投与量

小児:本剤として0.1∼0.2 mg/kgを必要に応じて皮下注射し、1回15 mgを超えてはならない。小児の場合は減量して投与する。早産児には投与せず、新生児に対する安全性および有効性は確立されていない。

注意事項

この薬は中枢神経系を抑制する作用を持つため、アルコールやベンゾジアゼピン系薬剤と一緒に服用すると、重度の眠気や呼吸停止の危険があるため、必ず注意が必要です。 この薬にアレルギーがある場合、痙攣状態にある場合、重度の呼吸器疾患がある場合は使用してはいけません。 また、低血圧や心臓の問題、肝臓や腎臓機能が弱い患者、子供や高齢者には特に注意して使用する必要があります。 この薬は長期間使用すると依存症が生じる可能性があるため、突然中止せず、医師の指示に従って徐々に減らす必要があります。 服用中には眠気やめまいが現れる可能性があるため、運転や危険な機械操作は避けるべきです。 妊娠中や授乳中の女性はこの薬の使用が胎児や新生児に呼吸抑制などの危険を及ぼす可能性があるため、必ず医師に相談して使用する必要があります。 この薬は他の薬と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬があれば必ず知らせるべきであり、特に中枢神経抑制剤と一緒に使用する際には用量を調整する必要があります。 過量服用の場合には、呼吸が著しく抑制されたり意識を失う可能性があるため、緊急時には直ちに病院で適切な処置を受ける必要があります。 この薬は使用前に注射液の変色や沈殿の有無を確認し、異常があれば使用しないでください。 保管の際は直射日光を避け、室温で保管し、使用後の残った薬は安全に廃棄する必要があります。 この薬は専門的な知識と緊急処置設備が整った環境でのみ使用し、患者の状態を詳細に観察しながら投与する必要があります。

副作用

あくび、くしゃみ、涙が出る、発汗、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、瞳孔拡大、頭痛、不眠、不安、妄言、けいれん、震え、全身の筋肉と関節の痛み、呼吸困難、動悸、呼吸苦、呼吸が遅い、不規則な呼吸、無呼吸、頭部損傷、血圧低下、ショック、心停止、アナフィラキシー反応、虚弱、震え、筋肉協調運動障害、一過性幻覚、方向感覚喪失、視覚障害、頭痛、動揺、不快感、異常な官能、鎮静、めまい、腸痛、痛覚過敏、多汗症、便秘、胆道けいれん、大腸運動性増加、毒性増加、口腔乾燥、膵炎、オッディ括約筋痙攣、頻脈、徐脈、ぼんやり、失神、起立性低血圧、乏尿、尿閉、かゆみ、じんましん、発疹、急性全身発疹性膿疱症、中枢性睡眠無呼吸症候群、顔面紅潮、発汗、局所的なかゆみ、痛み、硬化、腸閉塞、吐き気、食欲不振、疲労感、虚弱、めまい、性欲減退、勃起不全、無月経

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光を遮ることができる密閉容器に保管する必要があり、室温で1度から30度の温度で保管するのが望ましいです。 このように保管すると、薬の効果を維持し変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

無色透明な液が茶色の透明なバイアルに入った注射剤

包装単位

10バイアル/箱[(10ミリリットル/1バイアル)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。