薬情報
ニュートラ錠

ニュートラ錠

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
アセトアミノフェン›325mg / 1錠トラマドール塩酸塩›37.5mg / 1錠
製造・輸入元
안국뉴팜(주)
外形
淡い黄色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201603986 · 承認 2016.06.27 · 保険コード 053600230

要約

主な用途
中等度から重度の急性・慢性疼痛緩和
服用対象
成人
成人服用量
12歳以上の小児および成人: 用量は患者の痛みの程度および治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠投与することを推奨し、その後投与間隔は最小6時間以上とし、1日8錠を超えないようにします。 有効な最低用量を可能な限り短期間のみ投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、病気の特性および重度の程度により長期間投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを実施してこの薬の持続投与の有無を確認します。 高齢者 通常の成人用量を投与します。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する場合、トラマドールの消失半減期が17%増加するため、最少6時間以上の間隔でこの薬を投与するようにします。 腎不全患者 中等度の腎不全患者(クレアチニンクリアランス10-30ml/分)には投与間隔を12時間に延長して投与するようにします。 重度の腎不全患者(クレアチニンクリアランス10ml/分未満)には投与を推奨しません。トラマドールは血液透析および濾過によって非常に遅く除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には投与間隔を延長して投与することを慎重に考慮する必要があります。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないようにします。

成分

製造会社
안국뉴팜(주)

効能・効果

中等度から重度の急性・慢性疼痛緩和

  • 急性疼痛
  • 慢性疼痛
承認事項の原文を見る

この医薬品は中等度から重度に至る急性または慢性の疼痛を緩和するために使用されます。

服用方法

成人服用量

12歳以上の小児および成人: 用量は患者の痛みの程度および治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠投与することを推奨し、その後投与間隔は最小6時間以上とし、1日8錠を超えないようにします。 有効な最低用量を可能な限り短期間のみ投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、病気の特性および重度の程度により長期間投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを実施してこの薬の持続投与の有無を確認します。 高齢者 通常の成人用量を投与します。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する場合、トラマドールの消失半減期が17%増加するため、最少6時間以上の間隔でこの薬を投与するようにします。 腎不全患者 中等度の腎不全患者(クレアチニンクリアランス10-30ml/分)には投与間隔を12時間に延長して投与するようにします。 重度の腎不全患者(クレアチニンクリアランス10ml/分未満)には投与を推奨しません。トラマドールは血液透析および濾過によって非常に遅く除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には投与間隔を延長して投与することを慎重に考慮する必要があります。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないようにします。

注意事項

この薬は毎日3杯以上のアルコールを定期的に飲む人が服用した場合、肝臓の損傷が発生する可能性があるため、必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 この薬を服用中に皮膚に発疹や過敏反応が見られた場合は、直ちに服用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。 この薬の主成分の一つであるトラマドールは、推奨用量を超える場合、発作のリスクが増加する可能性があり、特定の抗うつ剤や麻薬と併用した場合、発作のリスクがさらに高まる可能性があります。 急性および重度の気管支喘息患者はこの薬の服用時に呼吸抑制のリスクが大きいため、専門的な医療機器が整った場所で投与する必要があります。 この薬とアルコールまたは中枢神経系抑制薬を同時に服用すると、重度の鎮静や呼吸抑制、さらには死亡に至る可能性があるため、併用を避ける必要があります。 頭蓋内圧が高いまたは頭部を傷つけた患者は、この薬を服用する際に呼吸抑制から症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 この薬は精神的および身体的依存を引き起こす可能性があるため、長期間服用する場合は依存の有無を注意深く観察する必要があります。 肝機能が低下している患者は、この薬に含まれる成分により肝臓の損傷が悪化する可能性があるため、服用前に必ず医師に相談する必要があります。 特定の遺伝的代謝特性を持つ患者は、この薬の活性代謝物濃度が高まり呼吸抑制のリスクが増加するため、注意が必要です。 12歳未満の小児および扁桃腺摘出術またはアデノイド摘出術を受けた18歳未満の青少年にはこの薬を投与してはいけない。12歳以上18歳未満の青少年についても特定のリスク因子がある場合は投与を避けるべきです。 この薬は睡眠時無呼吸症候群や低酸素症を引き起こす可能性があるため、症状の悪化を継続的に評価し、必要に応じて用量を調整または中止する必要があります。 この薬を服用中は低ナトリウム血症が発生する可能性があるため、高齢者またはリスク因子のある患者は血中ナトリウム濃度を定期的に確認する必要があります。 この薬は特定の薬物との相互作用が多く、併用時には発作、セロトニン症候群、呼吸抑制などのリスクが増加する可能性があるため、服用中のすべての薬を医療スタッフに知らせる必要があります。 妊婦または授乳中の女性はこの薬を服用する際に胎児や新生児に危険を及ぼす可能性があるため、必ず医師に相談してから服用する必要があり、授乳中にはこの薬の服用を避けることが推奨されます。 運転や機械操作時はこの薬による眠気やめまいが現れる可能性があるため、注意が必要です。 この薬を過量服用すると重度の呼吸抑制、発作、肝臓の損傷などの致命的な副作用が発生する可能性があるため、定められた用量を厳守し、過量服用した場合は直ちに緊急治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない安全な場所に保管し、偶発的な摂取を防ぐ必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん
  • 重度の腫れ(浮腫)
  • 胸の圧迫感
  • 呼吸困難
  • 冷や汗
  • 顔色が悪い
  • 高熱を伴う重度の発疹
  • 水ぶくれ
  • 皮膚剥離
  • 口/目の粘膜痛
症状をあと12件見る
  • 息切れまたは呼吸困難
  • 喘息発作
  • 咳と発熱を伴う呼吸異常
  • 皮膚または目が黄色く変わる(黄疸)
  • 全身的に非常にだるさ
  • 突然かつ非常に重い頭痛
  • 雷鳴頭痛
  • 発作
  • 意識混濁
  • 視覚異常
  • 麻痺
  • 尿

軽度の副作用

  • 食欲減退
  • 不眠
  • うつ病
  • めまい
  • 頭痛
  • 眠気
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 便秘
  • 口内乾燥
症状をあと29件見る
  • 下痢
  • 消化不良
  • 腹痛
  • 腹部不快感
  • おなら
  • かゆみ
  • 発汗
  • 発疹
  • 疲労
  • 顔面紅潮
  • 低血糖
  • 不安
  • 神経過敏
  • 情緒不安定
  • 陶酔感
  • 性欲減退
  • 睡眠障害
  • 混乱
  • 空間感覚障害
  • 興奮
  • 異常な夢
  • 薬物乱用
  • 幻覚
  • 離脱症候群
  • 偏頭痛
  • 昏睡
  • 感覚低下
  • 振戦
  • 感覚が

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、室温で1度から30度までの温度で保管することが推奨されます。 このように保管すれば薬の効果を長期間維持することができます。

外観・包装

外形

淡い黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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