薬情報

ルコエスカプセル(フルコナゾール)

医療用医薬品硬カプセル経口 · 静脈注射
成分・含量
フルコナゾール›50mg / 1カプセル
製造・輸入元
(株)アリ製薬
外形
白色の粉が充填された上部が水色、下部が白色の硬カプセル剤
包装
30カプセル/瓶、100カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201603922 · 承認 2016.06.24 · 保険コード 058200030

要約

主な用途
カンジダ・クリプトコッカス感染症の治療、皮膚真菌症の治療、真菌感染症・再発の予防
使用対象
成人 · 小児
成人用量
薬剤の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与 口腔咽頭カンジダ症:本剤として通常1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 慢性萎縮性口腔カンジダ症(義歯による口腔内の痛み):本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用する。 その他の粘膜カンジダ症(腟カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など):本剤として通常1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性の粘膜カンジダ症の場合は1日1回100 mgに増量できる。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症:本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づき決定するが、通常少なくとも6 ~ 8週間投与する。 AIDS患者のクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、基礎治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症のリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 爪白癬には1週1回150 mgを投与し、手足の爪が再び生えるまで(感染していない新しい爪が生えるまで)投与する。新しい爪が生えるまでに通常、手の爪は3-6か月、足の爪は6-12か月程度を要し、成長速度は年齢に応じて個人差がある。長期投与により治癒した後も、爪に損傷が残ることがある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:本剤として通常1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。 癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 高齢者:腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は、投与量を減らすか投与間隔を延長する。 腎障害患者:本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。1回のみ投与する場合は用量調節は不要であるが、複数回投与する場合は投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のとおり用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50: 通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50 (透析なし): 通常用量の50% 血液透析患者:各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。
小児用量
成人用量100 mgに相当する小児用量: 3 mg/kg 成人用量200 mgに相当する小児用量: 6 mg/kg 成人用量400 mgに相当する小児用量: 12 mg/kg 最大400 mgを超えない。 生後6か月未満の乳児に対する安全性および有効性は確立されていない。 口腔咽頭カンジダ症:本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。再発予防のため、少なくとも2週間投与する。 食道カンジダ症:本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。少なくとも3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:1日1回、体重kg当たり6-12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 クリプトコッカス髄膜炎:本剤として初日に体重kg当たり12 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。治療期間は、髄液培養陰性が確認された後、10-12週間投与する。 AIDS患者のクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、基礎治療をすべて受けた後、1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。 腎障害のある小児では、腎障害の程度に応じて、成人の腎障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な量を調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

成分

製造会社
(株)アリ製薬

効能・効果

カンジダ・クリプトコッカス感染症の治療、皮膚真菌症の治療、真菌感染症・再発の予防

  • 急性膣カンジダ症、再発性膣カンジダ症、口腔咽頭感染、食道感染、非侵襲性気管支肺感染、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症、慢性萎縮性口腔カンジダ症、口腔内痛、カンジダ菌血症、播種性カンジダ症、侵襲性カンジダ感染症、全身カンジダ症、クリプトコッカス髄膜炎、肺感染、皮膚感染、クリプトコッカス症、真菌感染のリスク、手の真菌症、爪真菌症、水虫、足部白癬、体部白癬、股部白癬、癜風、皮膚カンジダ症
承認事項の原文を見る

この医薬品はカンジダ症やクリプトコッカス症を含む様々な真菌感染症に使用されます。急性または再発の膣カンジダ症だけでなく、口腔、咽頭、食道、気管支、肺などの粘膜カンジダ症治療にも効果的です。また、カンジダ菌血症などの全身カンジダ感染症及びAIDS患者や免疫機能が低下した患者のクリプトコッカス髄膜炎の治療にも使用されます。クリプトコッカス症の再発防止のための維持療法にも使われ、化学療法や放射線療法による好中球減少症患者の真菌感染の予防にも役立ちます。また、水虫、体部白癬、股部白癬、癜風など様々な皮膚真菌感染症の治療にも活用されます。総合的に真菌感染症の治療と予防に使用します。

用法・用量

成人用量

薬剤の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与 口腔咽頭カンジダ症:本剤として通常1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 慢性萎縮性口腔カンジダ症(義歯による口腔内の痛み):本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用する。 その他の粘膜カンジダ症(腟カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など):本剤として通常1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性の粘膜カンジダ症の場合は1日1回100 mgに増量できる。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症:本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づき決定するが、通常少なくとも6 ~ 8週間投与する。 AIDS患者のクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、基礎治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症のリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 爪白癬には1週1回150 mgを投与し、手足の爪が再び生えるまで(感染していない新しい爪が生えるまで)投与する。新しい爪が生えるまでに通常、手の爪は3-6か月、足の爪は6-12か月程度を要し、成長速度は年齢に応じて個人差がある。長期投与により治癒した後も、爪に損傷が残ることがある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:本剤として通常1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。 癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 高齢者:腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は、投与量を減らすか投与間隔を延長する。 腎障害患者:本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。1回のみ投与する場合は用量調節は不要であるが、複数回投与する場合は投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のとおり用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50: 通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50 (透析なし): 通常用量の50% 血液透析患者:各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

小児用量

成人用量100 mgに相当する小児用量: 3 mg/kg 成人用量200 mgに相当する小児用量: 6 mg/kg 成人用量400 mgに相当する小児用量: 12 mg/kg 最大400 mgを超えない。 生後6か月未満の乳児に対する安全性および有効性は確立されていない。 口腔咽頭カンジダ症:本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。再発予防のため、少なくとも2週間投与する。 食道カンジダ症:本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。少なくとも3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:1日1回、体重kg当たり6-12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 クリプトコッカス髄膜炎:本剤として初日に体重kg当たり12 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。治療期間は、髄液培養陰性が確認された後、10-12週間投与する。 AIDS患者のクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、基礎治療をすべて受けた後、1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。 腎障害のある小児では、腎障害の程度に応じて、成人の腎障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な量を調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

注意事項

この薬は特定の患者には投与してはいけません。例えば、この薬や類似の薬にアレルギー反応のあった方、妊娠中または妊娠の可能性のある女性、授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、この薬と共に服用してはいけない特定の薬剤があるので、現在服用中の薬があれば必ず伝えてください。この薬には乳糖が含まれているため、乳糖を消化できない遺伝的疾患がある患者には投与しないでください。 この薬を使用する際は腎臓や肝機能に問題がある患者、心臓病や電解質異常のある患者、アレルギー歴のある患者などには特に注意が必要です。特に心臓のリズムに影響を与える可能性があるため、心臓病のある場合は医師に相談すべきです。また、この薬は肝代謝酵素を抑制するため、他の薬剤と相互作用する可能性があるため、併用する薬剤について医療チームと十分に相談する必要があります。 この薬は概ね耐えやすいですが、稀に血液、肝臓、腎臓に関連する異常反応や皮膚発疹、頭痛、消化不良などの副作用が現れることがあります。特に肝機能の異常が疑われる場合は直ちに医療機関に報告する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、妊娠可能な女性は服用期間及び服用後一定期間有効な避妊を行う必要があります。 子供、特に生後6ヶ月未満の乳児に対する安全性は確立されていないため、必要な場合にのみ慎重に使用します。 運転や機械操作を行う際はこの薬を服用した後にめまいや発作が生じる可能性があるため、注意が必要です。 この薬を過剰に服用した場合は幻覚や異常行動が現れる可能性があるため、直ちに医療機関に連絡し、必要に応じて胃洗浄や支持療法を受ける必要があります。この薬は主に尿中に排泄されるため、十分な水分摂取が有益な場合があります。

副作用

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー、血管浮腫、高中性脂肪血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、めまい、トルサード・ド・ポワン、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、腹部膨満、口腔乾燥、ALT増加、AST増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、蕁麻疹、発汗増加、薬剤性発疹、中毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性汎発性発疹性膿疱症、脱落性皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症を伴う薬剤反応、筋肉痛、疲労、倦怠、虚弱、発熱、副腎機能不全、幻覚、妄想的行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果をよく維持できます。

外観・包装

外形

白色の粉が充填された上部が水色、下部が白色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。