薬情報
マイフェノカプセル(微細化フェノフィブラート球形顆粒)

マイフェノカプセル(微細化フェノフィブラート球形顆粒)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
ミコナイゼドフェノフィブラート顆粒›301.95mg / 1カプセル
製造・輸入元
CMG製薬株式会社
外形
白色の球形微細顆粒を含むオレンジ色のカプセル剤
包装
瓶包装 : 30カプセル、300カプセル
承認状況
正常

品目基準コード 201603911 · 承認 2016.06.24 · 保険コード 648603360

要約

主な用途
原発性脂質異常症(高コレステロール血症など)の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
○ 成人 :フェノフィブラートとして1日1回200 mgを食直後に経口投与する。 フェノフィブラートは必ず食事療法と併用して投与する。本剤は空腹時には吸収が低下することがあるため、食直後に投与する(145 mg製剤を除く)。 ○ 高齢者:腎機能が低下していない場合、通常、減量は不要である。 ○ 腎機能障害患者:中等度~重度の腎機能障害患者(血清クレアチニン値2.5 mg/dL以上)には本剤を投与しない。
小児服用量
○ 小児:小児における本剤の使用に関する臨床データはまだない。

成分

製造会社
CMG製薬株式会社

効能・効果

原発性脂質異常症(高コレステロール血症など)の治療

  • 原発性高脂血症、高コレステロール血症、高トリグリセリド血症
承認事項の原文を見る

原発性高脂血症には高コレステロール血症(IIa型)、高コレステロール血症と高トリグリセリド血症の複合型(IIb型、III型)、そして高トリグリセリド血症(IV型)などが含まれます。この医薬品はこれらのさまざまなタイプの高脂血症を管理し、血中脂質値を正常範囲に維持するのに役立ちます。これにより血管の健康を改善し、心血管疾患のリスクを下げるのに効果的です。したがって、原発性高脂血症の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

○ 成人 :フェノフィブラートとして1日1回200 mgを食直後に経口投与する。 フェノフィブラートは必ず食事療法と併用して投与する。本剤は空腹時には吸収が低下することがあるため、食直後に投与する(145 mg製剤を除く)。 ○ 高齢者:腎機能が低下していない場合、通常、減量は不要である。 ○ 腎機能障害患者:中等度~重度の腎機能障害患者(血清クレアチニン値2.5 mg/dL以上)には本剤を投与しない。

小児服用量

○ 小児:小児における本剤の使用に関する臨床データはまだない。

注意事項

この薬は肝機能が悪い患者には使用してはいけません。肝機能が著しく低下している場合、この薬を服用すると体に有害な筋肉損傷である横紋筋融解症が発生する可能性があります。 腎機能が中等度以上に悪い患者もこの薬を服用しない方が安全です。血清クレアチニン値が高いと、この薬が腎臓に負担をかけることがあります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、そして授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。胎児や新生児に有害である可能性があるためです。 この薬またはその成分にアレルギー反応があった人は服用を避けなければなりません。 胆嚢に問題があるか、胆石があった患者もこの薬が胆石形成を悪化させる可能性があるため注意が必要です。 フィブラート系薬剤やケトプロフェンを服用し、日光に敏感になった経験がある患者もこの薬を慎重に使用する必要があります。 子供はこの薬を服用しません。 胆管硬化症や膵炎の患者もこの薬を服用を避けるべきで、特に急性膵炎がある場合にはリスクが高いです。 軽度の腎機能低下患者や過去に腎問題があった人は、この薬の用量を減少させるか、投与間隔を延ばして腎臓に負担を減らす必要があります。 肝機能に異常があるか、肝疾患の病歴がある患者は肝機能検査を頻繁に受ける必要があり、異常が見つかれば薬を中止するか、用量を調整する必要があります。 血液凝固を調整する薬を服用中の患者は、この薬との併用時に出血リスクが増加する可能性があるので注意が必要です。 この薬は筋肉痛、筋痙攣、筋力低下などの症状を引き起こすことがあり、重度の場合は筋肉組織が破壊される横紋筋融解症に進行する可能性があります。このような症状が現れた場合は直ちに医師に相談してください。 皮膚発疹、かゆみ、日光に曝露時に皮膚が赤くなったり水ぶくれができる光線過敏反応が現れる可能性があります。 消化器系の症状として腹痛、悪心、嘔吐、下痢が発生することがあり、稀に膵炎が生じる可能性があるため注意が必要です。 この薬は肝機能検査値を上昇させる可能性があるので、投与初期には毎月肝機能検査を受け、その後も定期的に検査を受ける必要があります。 胆石が疑われるか発見された場合は、この薬の使用を中止しなければなりません。 この薬と他の薬物との相互作用がある可能性があるため、特に血液凝固剤、高脂血症治療剤、血糖降下剤、免疫抑制剤を服用している場合には医師に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しないべきで、妊娠計画がある場合は必ず医師に相談してください。 高齢者は肝機能と腎機能が低下している可能性が高いため、用量調整と腎機能検査が必要です。 過量服用時には特別な解毒薬がなく、血液透析で除去されないため、服用時には注意が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し変えない方が良いです。

副作用

血清アミノトランスフェラーゼ値上昇、肝腫大、胆汁うっ滞性肝炎、胆石、発疹、かゆみ、皮膚光過敏反応、脱毛、無力感、高体温、めまい、頭痛、末梢神経障害、血栓塞栓症、クレアチンキナーゼ上昇、筋肉痛、筋痙攣、関節痛、横紋筋融解症、じんましん、光過敏性湿疹、消化管障害、腹痛、悪心、嘔吐、下痢、腹部膨満感、膵炎、間質性肺疾患、ヘモグロビン減少、白血球減少、好酸球増加症、血清クレアチニン上昇、好酸球性肺炎、心室性不整脈、疲労、性機能障害、体重増加、皮膚粘膜症候群、毒性表皮壊死症、皮膚発疹、アナフィラキシー、血管浮腫、DRESS症候群、脱落性皮膚炎、発熱、全身性臓器侵襲、血小板減少症、無顆粒球症、筋疾患、肺塞栓、深部静脈血栓症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に曝露されないよう密閉された容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の間の室温で保管するのが望ましいです。 このように保管すると、薬の効果を維持し、安全に使用することができます。

外観・包装

外形

白色の球形微細顆粒を含むオレンジ色のカプセル剤

包装単位

瓶包装 : 30カプセル、300カプセル

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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