薬情報

ソリカ錠10mg(ソリフェナシンスクシネート)

医療用医薬品錠剤経口承認取り下げ
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›10mg / 1錠
製造・輸入元
ハンファ製薬株式会社
外形
明るいピンク色の円形フィルムコーティング錠剤
包装
100錠(10錠/PTP×10)
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201603893 · 承認 2016.06.24

この製品は2025.12.22に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(切迫性尿失禁・頻尿など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込むこと。 以下の患者には用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量を調節する必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量を調節する必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
ハンファ製薬株式会社

効能・効果

過活動膀胱の症状(切迫性尿失禁・頻尿など)の治療

  • 切迫性尿失禁、頻尿、尿急
承認事項の原文を見る

過活動膀胱による切迫性尿失禁、頻尿、尿急などの症状の治療に使用します。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込むこと。 以下の患者には用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量を調節する必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量を調節する必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は尿閉症状がある患者や重度の消化管疾患を持つ患者には使用してはいけません。 また重度筋無力症や緑内障患者にも投与してはいけませんし、この薬またはその成分にアレルギーのある人も避ける必要があります。 血液透析中の患者や重い肝または腎機能障害のある患者にもこの薬の使用は禁忌です。 この薬は膀胱出口が閉塞している患者や消化管運動が低下している患者などには注意して使用する必要があります。 重度の腎または肝機能障害のある患者は用量を減らして使用する必要があり、特定の抗真菌薬などの強力なCYP3A4阻害剤と共に服用する場合にも注意が必要です。 この薬は口の乾き、便秘、視界のぼやけ、尿閉、眼の乾燥などの副作用がよく出る可能性があります。 重度の消化管閉塞や血管性浮腫のような重大な異常反応も報告されていますので、症状が現れた場合は直ちに医師に相談してください。 QT延長症候群や高カリウム血症のある患者は心臓性不整脈のリスクがあるため注意する必要があり、血管浮腫やアナフィラキシー反応が発生した場合は直ちに投与を中止し適切な治療を受ける必要があります。 この薬は他の抗コリン薬と併用する場合、効果が増大したり副作用が強まる可能性があるため併用時には注意が必要です。 また消化運動を促進する薬の効果を減少させる可能性があるため医療従事者と相談するべきです。 妊娠中の女性には安全性が確立されていないため注意が必要であり、授乳中の場合はこの薬が母乳に分泌される可能性があるため使用を避けるのが良いでしょう。 小児に対する安全性と効果は確認されていないため、小児には投与してはいけません。 過量摂取の場合は嘔吐を誘導せず、薬用炭投与など適切な救急処置が必要であり、重篤な症状に応じて専門的な治療が必要になります。 運転や機械操作時に眠気や視界のぼやけなどの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。

副作用

口渇、便秘、視力のぼやけ、尿閉、眼の乾燥、便の詰まり、結腸閉塞、腸閉塞、血管神経性浮腫、吐き気、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、うつ病、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、排尿困難、尿流減少、膀胱後重、膀胱炎、鼻咽頭炎、嘔吐、逆流性食道炎、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、じんましん、血管浮腫、多形紅斑、剥脱性皮膚炎、心房細動、心悸亢進、頻脈、多形性心室頻拍、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲低下、高カリウム血症、発声障害、アナフィラキシー反応、緑内障、筋力低下、顔面浮腫、頻尿、排尿障害、緊急排尿、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、下痢、膨満感、急性腎不全、夜間頻尿、尿量減少、感覚異常、全身浮腫、胸部緊張、眼周囲浮腫、浮腫、男性会陰部痛、良性前立腺肥大、男性生殖器かゆみ、勃起減少、勃起不全、異常オーガズム、逆行性射精、血清、肺炎、角化症、脱毛、沈む感じ、不安、性欲減退、卵巣癌、胆管癌、子宮癌、背部痛、膣出血、心筋梗塞、心拍出量減少、失神、聴力障害、軟部組織炎、頭痛、口渇、眠気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。 また、薬は涼しい室温、すなわち1度から30度の間で保管するのが良いでしょう。

外観・包装

外形

明るいピンク色の円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

100錠(10錠/PTP×10)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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