薬情報
ロシュバ錠10mg(ロスバスタチンカルシウム)

ロシュバ錠10mg(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠
製造・輸入元
(주)인트로바이오파마
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201603595 · 承認 2016.06.20 · 保険コード 052400150

要約

主な用途
高コレステロール血症及び心血管疾患リスク軽減の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
食事に関係なく、1日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。 必要に応じて1日1回10ミリグラムまで維持用量として調整し、4週間以上の間隔を置いて治療反応に基づき最大1日20ミリグラムまで増量することができます。
小児用量
10歳から17歳までの異型家族性高コレステロール血症の小児患者には、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲内で投与します。 用量は4週間以上の間隔を置いて治療目標に応じて個別に調整します。

成分

製造会社
(주)인트로바이오파마

効能・効果

高コレステロール血症及び心血管疾患リスク軽減の治療

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族性高コレステロール血症、異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応性タンパク増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患の家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈血管再造術リスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は主に高コレステロール血症および高脂血症患者において、食事療法と運動だけではコントロールできない場合に補助薬として使用されます。特に、家族性高コレステロール血症患者や原発性異常ベータリポプロテイン血症患者に有効です。総コレステロールおよびLDLコレステロール値を低下させ、動脈硬化の進行を遅らせ、10歳以上の小児患者でも特定の基準に合う場合に使用します。また、心血管疾患リスクが高い成人患者では、脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再造術に対するリスクも低下させます。したがってこの薬は高脂血症および心血管疾患リスクの改善に使用されます。

用法・用量

成人用量

食事に関係なく、1日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。 必要に応じて1日1回10ミリグラムまで維持用量として調整し、4週間以上の間隔を置いて治療反応に基づき最大1日20ミリグラムまで増量することができます。

小児用量

10歳から17歳までの異型家族性高コレステロール血症の小児患者には、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲内で投与します。 用量は4週間以上の間隔を置いて治療目標に応じて個別に調整します。

注意事項

この薬は特定の患者には投与すべきではありません。例えば、この薬の成分にアレルギーのある患者、肝機能が重度に障害された患者、筋肉疾患のある患者、そして妊婦や授乳中の女性はこの薬を使用してはいけません。 この薬は肝機能に影響を及ぼす可能性があるため、肝疾患の既往歴があるかアルコールを大量に摂取している患者は使用前に肝機能検査を複数回受ける必要があります。また、甲状腺機能低下症や腎症候群のような疾患がある患者はまず原因疾患を治療する必要があります。 筋肉痛や筋力低下のような筋肉関連の副作用が発生する可能性があるため、これらの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があり、必要に応じてこの薬の服用を中止することができます。特に腎機能が低下している患者、高齢者、アルコール依存症の患者などは筋肉の副作用リスクが高まるため注意が必要です。 この薬は乳糖成分を含むため、乳糖不耐症のような遺伝的問題のある患者は使用してはいけません。 この薬を服用する間、肝機能検査と筋肉酵素検査を定期的に受けることが推奨されます。もし重度の肝障害や重篤な皮膚反応が発生した場合は直ちに服用を中止しなければなりません。 この薬は他の薬と相互作用する可能性があるため、特に特定の抗ウイルス薬、免疫抑制剤、フィブラート系薬剤などと併用する場合は医療従事者と相談する必要があります。いくつかの薬と併用する場合、この薬の血中濃度が上昇し副作用のリスクが高まる可能性があります。 妊娠中または妊娠を計画している女性はこの薬を服用してはいけなく、適切な避妊を行う必要があります。授乳中の女性もこの薬を使用しない方が良いです。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と肝機能および筋肉酵素の検査が必要です。 この薬はめまいなどの症状を引き起こす可能性があるため、運転や機械操作を行う際に注意が必要です。 総じて、この薬は肝臓と筋肉に影響を与える可能性があるため、服用前後に定期的な検査と注意深い観察が必要であり、異常な症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管性浮腫を含む過敏反応、胸の圧迫感、呼吸困難、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬剤反応症候群(DRESS)、黄疸、肝炎、重度の筋力低下、眼筋麻痺、横紋筋融解症、免疫媒介性壊死性筋炎、重度の浮腫、急性腎不全、乏尿、筋病(筋炎を含む)、致死的および非致死的肝不全、重度の皮膚異常反応、重度

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、筋肉痛、脱力感、下痢、食欲不振、腹部膨満、関節痛、疲労、無感覚、感覚異常、胸の不快感、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、血小板減少症、トランスアミナーゼ増加、ALT増加、AST増加、血尿、タンパク尿増加、CK増加、記憶喪失、末梢神経障害、咳

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが良いです。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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