薬情報
ニザジンカプセル150ミリグラム(ニザチジン)

ニザジンカプセル150ミリグラム(ニザチジン)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
ニザチジン›150mg / 1カプセル
製造・輸入元
株式会社キープスバイオファーマ
外形
白色またはほぼ白色の粉末を充填した上部が黄色、下部が淡黄色の硬カプセル
包装
30カプセル/瓶、300カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201603493 · 承認 2016.06.15 · 保険コード 674401220,693202670

要約

主な用途
胃・十二指腸潰瘍の治療・再発予防、食道炎・逆流による胸やけの治療、胃炎病変の改善
服用対象
成人
成人服用量
1. 活動性胃・十二指腸潰瘍の治療 成人にはニザチジンとして1回300mgを1日1回就寝時に投与するか、1回150mgを1日2回、朝夕に経口投与する。大部分は4週間以内に治癒するが、必要な場合は8週間まで投与する。活動性胃潰瘍の場合、治療前に悪性かどうかを必ず確認する。 2. 十二指腸潰瘍の再発防止 成人には十二指腸潰瘍の治癒後、1回150mgを1日1回就寝時に経口投与する。治療は1年まで継続できるが、それ以上の長期投与に関する結果は知られていない。 3. 胃食道逆流症 成人には1回150mgを1日2回、朝夕に経口投与する。治療は12週間まで継続できる。 4. 胃粘膜病変の改善 成人には1回150mgを1日2回、朝夕に2週間経口投与する。 5. 重度腎機能不全患者に対する用量調節 腎機能不全患者への投与量は、以下のように減量して調節する。 クレアチニンクリアランス 投与量 活動性十二指腸潰瘍 胃食道逆流症(GERD) 良性胃潰瘍 20~50 ml/分 1日150mg < 20 ml/分 隔日で150mg 維持療法 20~50 ml/分 隔日で150mg < 20 ml/分 3日ごとに150mg 一部の高齢者ではクレアチニンクリアランスが50mL/分未満に低下している場合があり、腎機能不全患者を対象とした薬物動態データに基づくと、このような患者でも腎機能低下に応じて投与量を減らす必要がある。腎機能不全患者におけるこのような投与量減少の臨床的影響は評価されていない。

成分

製造会社
株式会社キープスバイオファーマ

効能・効果

胃・十二指腸潰瘍の治療・再発予防、食道炎・逆流による胸やけの治療、胃炎病変の改善

  • 活動性の胃潰瘍、十二指腸潰瘍、十二指腸潰瘍の再発、びらん性食道炎、潰瘍性食道炎、胃食道逆流症による胸焼け、胃粘膜病変、急性胃炎、慢性胃炎の急性悪化
承認事項の原文を見る

この薬は活動性の胃および十二指腸潰瘍を治療し、十二指腸潰瘍の再発を防ぐために使用されます。また、内視鏡で診断されたびらん性および潰瘍性食道炎や胃食道逆流症(GERD)による胸焼け症状を改善します。急性胃炎と慢性胃炎の急性悪化による胃粘膜病変(びらん、出血、発赤、浮腫)にも効果的です。このように、様々な胃腸関連疾患の症状と病変を改善し、患者様の症状を緩和します。

服用方法

成人服用量

1. 活動性胃・十二指腸潰瘍の治療 成人にはニザチジンとして1回300mgを1日1回就寝時に投与するか、1回150mgを1日2回、朝夕に経口投与する。大部分は4週間以内に治癒するが、必要な場合は8週間まで投与する。活動性胃潰瘍の場合、治療前に悪性かどうかを必ず確認する。 2. 十二指腸潰瘍の再発防止 成人には十二指腸潰瘍の治癒後、1回150mgを1日1回就寝時に経口投与する。治療は1年まで継続できるが、それ以上の長期投与に関する結果は知られていない。 3. 胃食道逆流症 成人には1回150mgを1日2回、朝夕に経口投与する。治療は12週間まで継続できる。 4. 胃粘膜病変の改善 成人には1回150mgを1日2回、朝夕に2週間経口投与する。 5. 重度腎機能不全患者に対する用量調節 腎機能不全患者への投与量は、以下のように減量して調節する。 クレアチニンクリアランス 投与量 活動性十二指腸潰瘍 胃食道逆流症(GERD) 良性胃潰瘍 20~50 ml/分 1日150mg < 20 ml/分 隔日で150mg 維持療法 20~50 ml/分 隔日で150mg < 20 ml/分 3日ごとに150mg 一部の高齢者ではクレアチニンクリアランスが50mL/分未満に低下している場合があり、腎機能不全患者を対象とした薬物動態データに基づくと、このような患者でも腎機能低下に応じて投与量を減らす必要がある。腎機能不全患者におけるこのような投与量減少の臨床的影響は評価されていない。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。この薬や類似の薬剤にアレルギー反応があった患者には投与しないでください。また、乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝障害のある患者には使用しないでください。この薬は薬物アレルギーの病歴がある患者や肝臓や腎機能に問題がある患者に慎重に使用する必要があります。特に腎機能が低下している患者では、この薬の濃度が体内に長く残る可能性があるため、投与量を減らすか投与間隔を延ばす必要があります。 この薬を服用中に皮膚発疹、かゆみ、呼吸困難、顔や首の腫れなどのアレルギー症状が現れた場合は、すぐに使用を中止する必要があります。また、貧血や血球数の異常、消化不良症状、肝機能異常、精神混乱や頭痛、めまいなどの神経系症状も発生する可能性があるため注意が必要です。 この薬は胃癌の症状を隠す可能性があるため、悪性疾患でないことを確認してから使用する必要があります。腎機能が低下した患者は用量調整が必要であり、治療効果がない場合は他の薬に変更することをお勧めします。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用する際にリスクと利益を慎重に考慮する必要があります。また、子供や高齢者については安全性と効果が十分に確認されていないため注意が必要です。 この薬は他の特定の薬剤との大きな相互作用が報告されていませんが、高用量アスピリンと併用する場合は血中薬物濃度の変化がある可能性があります。 過剰摂取時には嘔吐や下痢などの症状が現れる可能性があり、特別な解毒方法はないため、症状に応じた治療を受けることが重要です。 最後に、この薬は長期間の高用量投与の場合でも発癌性リスクは低いことが知られていますが、腎機能が低下している高齢者では薬物の副作用リスクが高くなるため、定期的な検査が必要です。

副作用

発疹、かゆみ、気管支喘息、後頭部腫脹、アナフィラキシー症状、貧血、白血球減少、好中球増加、血小板減少性紫斑、便秘、下痢、口渇、嘔気、GOT上昇、GPT上昇、AL-P上昇、肝炎、黄疸、胆汁うっ滞による肝障害、肝細胞性肝障害、精神混乱、頭痛、眠気、めまい、無力症、けいれん、無症候性心室性頻脈、女性乳房症、発汗、じんましん、脱皮性皮膚炎、血管炎、高尿酸血症、発熱、胸痛、筋肉痛、鼻炎、咽頭炎、咳

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気が入らないように密閉された容器に保管し、室温1度から30度の間で保管することが推奨されます。このように保管することで、薬の効果と安全性を維持できます。

外観・包装

外形

白色またはほぼ白色の粉末を充填した上部が黄色、下部が淡黄色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、300カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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