薬情報
サイブレックスカプセル100mg(セレコキシブ)

サイブレックスカプセル100mg(セレコキシブ)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
セレコキシブ›100mg / 1カプセル
製造・輸入元
韓国ヒューテックス製薬(株)
外形
白色または淡黄色の粉末が充填された上下青色のストライプのある白色カプセル剤
包装
30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201603482 · 承認 2016.06.15 · 保険コード 649103090

要約

主な用途
関節炎・脊椎炎(変形性関節症など)、成人の急性疼痛、原発性月経困難症の緩和
服用対象
成人
成人服用量
本剤の最小推奨用量は患者に応じて調節し、食事に関係なく投与できる。 ○ 成人 1. 変形性関節症(退行性関節症) セレコキシブとして200 mgを1日1回、または1回100 mgを1日2回に分けて服用する。 2. 関節リウマチ セレコキシブとして1回100 mgまたは200 mgを1日2回服用する。 3. 強直性脊椎炎(AS) セレコキシブとして200 mgを1日1回、または1回100 mgを1日2回に分けて投与する。6 週間後に効果が認められない場合は、1日400 mgまで投与することもできる。1日400 mgを投与して6 週間後に効果が認められない場合は、他の治療法を検討する。 4. 急性疼痛および原発性月経困難症 初回推奨用量はセレコキシブとして400 mgであり、必要に応じて投与初日に200 mgを追加投与する。投与2日目以降は、必要に応じて推奨用量として1回200 mgを1日2回投与する。 ○ 肝機能障害患者 中等度の肝機能障害(Child-Pugh Class II)患者では、用量を1日推奨量の約50%に減量する。

成分

製造会社
韓国ヒューテックス製薬(株)

効能・効果

関節炎・脊椎炎(変形性関節症など)、成人の急性疼痛、原発性月経困難症の緩和

  • 骨関節炎症状、変形性関節症症状、リウマチ関節炎症状、強直性脊椎炎症状、急性痛、原発性月経痛
承認事項の原文を見る

この医薬品は骨関節炎、リウマチ関節炎、強直性脊椎炎などの関節炎の症状と兆候を緩和し、患者の不便を軽減します。また、手術後や歯抜け後に発生する急性痛を効果的に緩和し、早期回復を助けます。原発性月経痛による痛みにも使用し、症状を軽減します。この薬は多様な痛みと炎症を制御し、日常生活の質を向上させる手助けをします。全体的に、関節炎及び急性痛、月経痛に使用します。

服用方法

成人服用量

本剤の最小推奨用量は患者に応じて調節し、食事に関係なく投与できる。 ○ 成人 1. 変形性関節症(退行性関節症) セレコキシブとして200 mgを1日1回、または1回100 mgを1日2回に分けて服用する。 2. 関節リウマチ セレコキシブとして1回100 mgまたは200 mgを1日2回服用する。 3. 強直性脊椎炎(AS) セレコキシブとして200 mgを1日1回、または1回100 mgを1日2回に分けて投与する。6 週間後に効果が認められない場合は、1日400 mgまで投与することもできる。1日400 mgを投与して6 週間後に効果が認められない場合は、他の治療法を検討する。 4. 急性疼痛および原発性月経困難症 初回推奨用量はセレコキシブとして400 mgであり、必要に応じて投与初日に200 mgを追加投与する。投与2日目以降は、必要に応じて推奨用量として1回200 mgを1日2回投与する。 ○ 肝機能障害患者 中等度の肝機能障害(Child-Pugh Class II)患者では、用量を1日推奨量の約50%に減量する。

注意事項

この薬は、毎日3杯以上の酒を定期的に飲む人が服用すると、胃腸出血が発生する可能性があるため、必ず医師や薬剤師に相談する必要があります。 心血管系に問題があるか、リスク因子がある人は、この薬が心筋梗塞、脳卒中などの重大な心血管系血栓事件のリスクを高める可能性があるため、最小用量と最短期間だけ使用し、心血管系の症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は消化管に潰瘍、出血、穿孔などの深刻な問題が発生する可能性があるため、特に高齢者や消化器疾患の病歴がある人は服用中、消化器系症状を注意深く観察し、異常症状が現れた場合は直ちに治療を受ける必要があります。 この薬は、特定のアレルギー患者、重度肝臓または腎臓機能障害患者、活動性胃潰瘍患者、心不全患者、妊婦及び授乳婦には投与してはなりません。 肝臓や腎臓機能に問題があるか、高血圧、心不全、喘息、糖尿病などの病歴がある患者は、この薬を慎重に使用し、投与中定期的に健康状態を点検する必要があります。 服用中はめまいや眠気が現れることがあるため、運転や機械操作には注意する必要があります。 この薬は肝臓で代謝されるため、他の薬剤との相互作用がある可能性があり、特に特定の肝酵素阻害剤や誘導剤、抗凝固剤、利尿剤、抗高血圧剤などと併用する際は注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用してはならず、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止する必要があります。 授乳中の女性もこの薬を服用する場合は授乳を中止するか、医療従事者と相談する必要があります。 小児及び青年の安全性及び有効性は確立されていないため、使用しないことが望ましいです。 高齢者は腎臓、肝臓、心臓機能低下の可能性が高いため服用時には特に注意と観察が必要です。 この薬を長期間服用する場合は定期的に血液検査及び肝機能、腎機能検査を受け、異常兆候がある場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 過剰摂取時には嘔吐、無気力、眠気、胃腸出血などが現れる可能性があるため直ちに応急処置を受ける必要があり、特別な解毒剤はありません。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えることは品質維持に良くないため注意することが必要です。

副作用

消化管出血、心血管系血栓反応、心筋梗塞、脳卒中、上部および下部消化管穿孔、潰瘍、出血、気管支炎、副鼻腔炎、上気道感染、尿路感染、咽頭炎、鼻炎、貧血、血小板減少症、過敏症、不眠症、不安、混乱状態、めまい、筋緊張亢進、眠気、視力低下、耳鳴り、動悸、うっ血性心不全、不整脈、頻脈、高血圧、紅潮、咳、嘔吐、腹痛、下痢、消化不良、腹部膨満感、胃潰瘍、歯の病気、十二指腸潰瘍、食道潰瘍、腸穿孔、膵炎、肝酵素上昇、かゆみ、発疹、蕁麻疹、点状出血、血管浮腫、脱毛症、水泡性皮膚炎、末梢浮腫、顔面浮腫、インフルエンザ様疾病、損傷、味覚異常、アルブミン尿、膀胱炎、血尿、排尿困難、頻尿症、腎結石、尿失禁、尿路感染、視界混濁、白内障、結膜炎、眼の痛み、緑内障、眼球出血、網膜動脈または静脈閉塞、血中クレアチニン増加、β2-ミクログロブリン増加、NAG増加、尿潜血陽性、尿蛋白陽性、腎機能障害、急性腎不全、間質性腎炎、血中ナトリウム増加、血中カリウム増加、BUN増加、CPK増加、糖尿病、高コレステロール血症、高血糖症、低カリウム血症、高カリウム血症、NPN増加、クレアチニン増加、アルカリフォスファターゼ増加、体重増加、食欲不振、LDH増加、低血糖症、低ナトリウム血症、滑液嚢、関節痛、関節症、骨格異常、筋肉痛、頚部緊張症、滑膜炎、腱炎、筋炎、脚攣縮、骨折、腱断裂、などの痛み、筋肉硬直、ヘマトクリット減少、ヘモグロビン増加、点状出血、鼻血、血小板血症、無顆粒球症、再生不良性貧血、汎血球減少症、白血球減少症、膿疱性皮膚炎、接触皮膚炎、注射部位反応、皮膚小結節、頭痛、めまい、便秘、口渇、潰瘍性口内炎、胃炎、アレルギー、腰痛、胸痛、高脂血症、体重増加、骨折、関節痛、RA因子陽性、帯状疱疹、肺炎、呼吸困難、ALT上昇、難聴、アナフィラキシー反応、幻覚、脳出血、無菌性髄膜炎、味覚喪失、嗅覚喪失、血管炎、肺塞栓、間質性肺炎、消化管出血、肝炎、肝不全、急性肝炎、肝壊死、胆汁うっ滞、胆汁うっ滞性肝炎、黄疸、光感受性反応、スティーブンス・ジョンソン症候群、多形紅斑、毒性表皮壊死症、薬疹、急性全身発疹膿疱症、剥脱皮膚炎、急性腎不全、低ナトリウム血症、尿細管間質性腎炎、ネフローゼ症候群、微小病変性糸球体腎炎、月経異常、女性不妊症、胸痛、虚弱、アレルギー反応、体液貯留、全身性浮腫、顔面浮腫、疲労、倦怠感、熱、顔面紅潮、インフルエンザ様症候群、痛み、末梢性疼痛、敗血症、急死、アナフィラキシー様反応、血管浮腫、頭痛、めまい、脚攣縮、緊張亢進、知覚減退、偏頭痛、神経痛、神経障害、知覚異常、脳梗塞、無菌性髄膜炎、運動失調、自殺、嗅覚喪失、味覚喪失、不眠症、食欲不振、不安、食欲増加、うつ病、神経過敏反応、眠気、致命的頭蓋内出血、混乱、幻覚、てんかん悪化、上気道感染、副鼻腔炎、咽頭炎、鼻炎、気管支炎、気管支けいれん、悪化性気管支けいれん、咳、呼吸困難、喉頭炎、肺炎、鼻血、発声障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないよう密封された容器に保管する必要があります。保管温度は15度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色または淡黄色の粉末が充填された上下青色のストライプのある白色カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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