ニュープルコゾールカプセル(フルコナゾール)

成人用量

薬剤の投与経路は、患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤（カプセル、ドライシロップ）と注射剤の投与量は同じである。 1. 膣カンジダ症：フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する 2. 粘膜カンジダ症 1) 口腔咽頭カンジダ症：通常、本剤として1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 2) 慢性萎縮性口腔カンジダ症（義歯による口腔内の痛み）：通常、本剤として1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併せて行う。 3) その他の粘膜カンジダ症（膣カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など）：通常、本剤として1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性の粘膜カンジダ症の場合は1日1回100 mgに増量できる。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症、およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路系など）を含む全身性カンジダ症：通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症：通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づいて決定するが、通常、少なくとも6 ~ 8週間投与する。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 6. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防：患者の真菌感染症に罹患するリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mg を投与し続ける。 7. 爪白癬には1週1回150 mgを投与し、手、足の爪が再び伸びるまで（感染していない新しい手、足の爪が伸びるまで）投与する。新しい爪が伸びるまでに通常3-6ヶ月、足の爪の場合は6-12ヶ月程度かかり、成長速度は個人や年齢によって異なる。長期投与により治療に成功した後も、手、足の爪に損傷が残る場合がある。 水虫（足白癬）、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症：通常、本剤として1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 腎機能が正常な場合は通常の成人用量を投与する。腎機能障害がある場合（クレアチニンクリアランス50 mL/min以下）は、投与量を減らすか、投与間隔を延長する。 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50：通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50（透析なし）：通常用量の50% 血液透析患者：各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

小児用量

成人用量100 mg：小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg：小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg：小児用量12 mg/kg 最大400 mgを超えない。 生後6か月未満の乳児に対する安全性、有効性は確立されていない（使用上の注意参照）。 1. 口腔咽頭カンジダ症：本剤として初日に体重kgあたり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kgあたり3 mgを投与する。再発防止のため、少なくとも2週間投与する。 2. 食道カンジダ症：本剤として初日に体重kgあたり6 mgを投与し、翌日からは1日1回、体重kgあたり3 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kgあたり12 mgまで増量できる。少なくとも3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路系など）を含む全身性カンジダ症：1日1回、体重kgあたり6-12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎：本剤として初日に体重kgあたり12 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kgあたり6 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kgあたり12 mgまで増量できる。治療期間は、髄液培養陰性の所見が得られた後、10-12週間投与する。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発防止には、患者が導入治療をすべて受けた後、1日1回、体重kgあたり6 mgを投与する。 6. 腎機能障害のある小児では、腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な用量を調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

この薬は特定の患者には投与しないべきです。例えば、この薬または類似の薬物にアレルギーがある、妊娠中または授乳中の女性、特定の薬物を服用中の患者には使用しないでください。 また、薬物アレルギー歴があるか、腎臓や肝機能に問題がある患者、心疾患または電解質異常により不整脈のリスクがある患者には慎重に投与する必要があります。この薬は肝機能を悪化させる可能性があるため、肝障害患者は特に注意が必要です。 この薬は一般的に耐容性が良好ですが、稀に血液異常、肝機能障害、皮膚発疹、消化器症状、神経系の異常などが発生することがあります。重度の皮膚反応や肝毒性の症状が現れた場合は、すぐに医療従事者に相談してください。 投与前には血液検査、腎臓及び肝機能の検査、電解質検査を行うことが推奨され、治療中も定期的なモニタリングが必要です。 この薬は複数の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせてください。特に心臓関連の薬、抗凝固剤、抗うつ剤、免疫抑制剤、抗生物質、抗けいれん剤などと一緒に使用する場合は、用量調整と注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬の服用により深刻な胎児奇形や流産のリスクがあるため、使用を避け、投与期間及び最後の投与後1ヶ月間は効果的な避妊方法を使用する必要があります。 授乳中の女性もこの薬が母乳に排泄されるため、授乳を避ける方が良いです。 生後6ヶ月未満の乳児に対する安全性は確立されていないため、必要な場合にのみ使用する必要があります。 運転や機械の操作時には、この薬の服用によりめまいや発作が生じる可能性があるため注意が必要です。 過量服用時には、幻覚や異常行動が現れる可能性があり、即座に医療措置が必要です。この薬は主に尿中に排泄されるため、十分な水分摂取及び必要に応じて血液透析が助けになることがあります。

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この薬は空気や湿気に触れないよう、必ず密閉された容器に保管してください。また、室温で1度から30度の間で保管するのが望ましいです。

外形

上部は空色、下部は白色の硬質カプセルに白色の粉末が充填されています。

包装単位

30カプセル/瓶,100カプセル/瓶