薬情報
セブレックカプセル200ミリグラム(セレコキシブ)

セブレックカプセル200ミリグラム(セレコキシブ)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
セレコキシブ›200mg / 1カプセル
製造・輸入元
(株)バスカンバイオ製薬
外形
白色から淡黄色の粉末が充填された上下白色のカプセル剤
包装
30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201603412 · 承認 2016.06.14 · 保険コード 656204600

要約

主な用途
関節炎(変形性関節症・関節リウマチなど)、急性疼痛、原発性月経困難症の緩和
服用対象
成人
成人服用量
本剤の最小推奨用量は患者に応じて調整し、食事に関係なく投与できる。 変形性関節症(退行性関節症) セレコキシブとして200 mgを1日1回、または1回100 mgを1日2回に分けて服用する。 関節リウマチ セレコキシブとして1回100 mgまたは200 mgを1日2回服用する。 強直性脊椎炎(AS) セレコキシブとして200 mgを1日1回、または1回100 mgを1日2回に分けて投与する。6週間後に効果が認められない場合、1日400 mgまで投与することもできる。1日400 mgを6週間投与しても効果が認められない場合は、他の治療法を検討する。 急性疼痛および原発性月経困難症 初回推奨用量はセレコキシブとして400 mgであり、必要に応じて投与初日に200 mgを追加投与する。投与2日目以降は、必要に応じて推奨用量として1回200 mgを1日2回投与する。 肝機能障害患者 中等度の肝機能障害(Child-Pugh Class II)患者では、用量を1日推奨用量の約50%に減量する。

成分

製造会社
(株)バスカンバイオ製薬

効能・効果

関節炎(変形性関節症・関節リウマチなど)、急性疼痛、原発性月経困難症の緩和

  • 変形性関節症の症状、変形性関節症の兆候、リウマチ性関節炎の症状、リウマチ性関節炎の兆候、強直性脊椎炎の症状、強直性脊椎炎の兆候、急性痛、原発性月経痛
承認事項の原文を見る

この医薬品は、変形性関節症、リウマチ性関節炎、強直性脊椎炎などの関節に伴う痛みや炎症を和らげるのに役立ちます。また、成人の急性痛、例えば手術後や抜歯後の痛みも軽減します。さらに、月経痛による不快感の改善にも使用します。全体的に様々な炎症性及び急性疼痛を効果的に和らげるのに使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤の最小推奨用量は患者に応じて調整し、食事に関係なく投与できる。 変形性関節症(退行性関節症) セレコキシブとして200 mgを1日1回、または1回100 mgを1日2回に分けて服用する。 関節リウマチ セレコキシブとして1回100 mgまたは200 mgを1日2回服用する。 強直性脊椎炎(AS) セレコキシブとして200 mgを1日1回、または1回100 mgを1日2回に分けて投与する。6週間後に効果が認められない場合、1日400 mgまで投与することもできる。1日400 mgを6週間投与しても効果が認められない場合は、他の治療法を検討する。 急性疼痛および原発性月経困難症 初回推奨用量はセレコキシブとして400 mgであり、必要に応じて投与初日に200 mgを追加投与する。投与2日目以降は、必要に応じて推奨用量として1回200 mgを1日2回投与する。 肝機能障害患者 中等度の肝機能障害(Child-Pugh Class II)患者では、用量を1日推奨用量の約50%に減量する。

注意事項

この薬は、毎日3杯以上の酒を定期的に飲む方が服用する場合には必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 この薬は胃出血を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 また、この薬は心血管系の血栓の反応、心筋梗塞、脳卒中など深刻な心血管系疾患のリスクを高める可能性があります。 このリスクは服用量と期間によって増加する可能性があるため、可能な限り最小用量で短期間の使用が重要です。 この薬は消化管穿孔、潰瘍、出血などの深刻な消化管の副作用を引き起こす可能性があります。 特に高齢者や消化器の病歴がある方は特に注意が必要であり、みぞおちの痛み、消化不良、黒色便、吐血などの症状が現れた場合には直ちに医師の診断を受けなければなりません。 この薬は特定のアレルギー病歴がある方や重度の肝・腎障害、活動性消化性潰瘍、心不全、虚血性心疾患、妊娠中の女性には投与しません。 肝臓や腎臓の機能が弱い患者、喘息、高血圧、心不全、浮腫、糖尿病患者などは、この薬を使用する際にはさらに慎重である必要があり、定期的な医師の観察が必要です。 この薬を服用している間に頭痛、めまい、消化不良、嘔吐、皮膚発疹、高血圧、浮腫などの副作用が現れる可能性があるため、異常な症状があれば直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は肝臓で代謝されるため、特定の薬剤との併用時に相互作用が発生する可能性があるため、併用薬剤がある場合には医師または薬剤師に知らせる必要があります。 妊娠中であるか妊娠計画がある女性、授乳中の方はこの薬を服用しないべきであり、服用中に妊娠が確認された場合には直ちに中止し、医師と相談する必要があります。 高齢者は腎臓と肝臓の機能低下の可能性があるため、この薬を服用する際には注意が必要であり、服用量の調節が要求されることがあります。 この薬を長期間服用する場合は、定期的に血液検査と肝・腎機能の検査を受ける必要があり、異常な所見があった場合には投与を中止する可能性があります。 過量服用した場合には、無気力、眠気、気分不良、嘔吐、胃出血、急性腎不全などの症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関に訪れ適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、他の容器に移し替えると品質維持に良くないため注意が必要です。

副作用

消化管出血、心血管系血栓反応、心筋梗塞、脳卒中、上部および下部消化管穿孔、潰瘍、出血、気管支炎、副鼻腔炎、上気道感染、尿路感染、咽頭炎、鼻炎、貧血、血小板減少症、過敏症、不眠症、不安、混乱状態、めまい、筋緊張亢進、眠気、ぼやけた視力、耳鳴り、動悸、うっ血性心不全、不整脈、頻脈、高血圧、顔面紅潮、咳、嘔吐、腹痛、下痢、消化不良、腹膨満、胃潰瘍、歯の疾患、十二指腸潰瘍、食道潰瘍、腸穿孔、膵炎、肝酵素上昇、かゆみ、発疹、蕁麻疹、斑状出血、血管性浮腫、脱毛症、水疱皮膚炎、末梢性浮腫、顔面浮腫、インフルエンザ様疾患、損傷、味覚障害、アルブミン尿、膀胱炎、血尿、排尿困難、頻尿症、腎結石、尿失禁、尿路感染、視野混濁、白内障、結膜炎、眼の痛み、緑内障、眼球出血、網膜動脈または静脈閉塞、血中クレアチニン増加、β2-ミクログロブリン増加、NAG増加、尿潜血陽性、尿蛋白陽性、腎機能障害、急性腎不全、間質性腎炎、血中ナトリウム増加、血中カリウム増加、BUN増加、CPK増加、糖尿病、高コレステロール血症、高血糖症、低カリウム血症、高カリウム血症、NPN増加、クレアチニン増加、アルカリフォスファターゼ増加、体重増加、食欲不振、LDH増加、低血糖症、低ナトリウム血症、関節嚢、関節痛、関節症、骨格異常、筋肉痛、頸部緊張症、滑膜炎、腱炎、筋炎、脚けいれん、骨折、腱断裂、等の痛み、筋肉硬直、ヘマトクリット減少、ヘモグロビン増加、斑状出血、鼻血、血小板血症、無顆粒球症、再生不良性貧血、汎血球減少症、白血球減少症、膿疱性炎、接触皮膚炎、注射部位反応、皮膚小結節、頭痛、脚けいれん、感覚鈍麻、片頭痛、神経痛、神経障害、感覚異常、脳梗塞、無菌性髄膜炎、運動失調、自殺、嗅覚喪失、味覚喪失、アレルギー悪化、アレルギー反応、無力、胸痛、体液貯留、全身性浮腫、顔面浮腫、疲労、倦怠感、熱、顔面紅潮、インフルエンザ様症候群、痛み、末梢性痛、敗血症、急死、アナフィラキシー様反応、血管性浮腫、食欲不振、食欲増加、うつ病、神経過敏反応、眠気、致死的な頭蓋内出血、幻覚、てんかん悪化、上気道感染、単純疱疹、創傷感染、歯肉炎、単純ヘルペス、帯状疱疹、細菌感染、真菌感染、軟部組織感染、ウイルス感染、マラリア感染、生殖器マラリア感染、中耳炎、乳房圧痛、閉経期症状、胸部乳腺線維腫症、胸部新生物、胸痛、月経痛、月経異常、膣出血、膣炎、前立腺障害、卵巣嚢腫、聴力喪失、耳の異常、中耳炎、難聴、肝機能異常、ALT上昇、AST上昇、γ-GTP増加、ALP増加、尿ウロビリノゲン陽性、胆石症、肝炎、黄疸、肝不全、急性肝炎、肝壊死、血管炎、肺塞栓症、間質性肺炎、光過敏反応、スティーブンス・ジョンソン症候群、多形紅斑、毒性表皮壊死症、好酸球増加と全身症状を伴う薬疹、急性全身発疹性膿疱症、脱落皮膚炎、全身性水疱性固定薬疹、固定薬疹、尿細管間質性腎炎、ネフローゼ症候群、微細病変性糸球体腎炎、女性不妊症、胸痛、口渇、潰瘍性口内炎、胃炎、アレルギー、腰痛、高脂血症、難聴

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気が入らないように密閉容器に保管する必要があります。保管温度は15度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。このように保管することで薬の効果と安全性を維持できます。

外観・包装

外形

白色から淡黄色の粉末が充填された上下白色のカプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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