薬情報
ニュシンタ延長剤100ミリグラム(タペンタドール塩酸塩)

ニュシンタ延長剤100ミリグラム(タペンタドール塩酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
タペンタドール塩酸塩›116.48mg / 1錠
製造・輸入元
BCWORLD PHARM.CO.,LTD
外形
淡い黄色の長方形の徐放錠
包装
30錠(10錠×3PTP)/箱
承認状況
正常

品目基準コード 201603372 · 承認 2016.06.10 · 保険コード 653103850

要約

主な用途
持続的なオピオイド鎮痛薬による治療が必要な重度の慢性疼痛の緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は1日2回、約12時間間隔で服用し、食事にかかわらず投与できる。 現在オピオイド鎮痛薬を服用していない患者:本剤を1日2回、1回50mgで開始する。 現在オピオイド鎮痛薬を服用している患者:オピオイド鎮痛薬から本剤に変更して初回用量を設定する場合、前治療薬の特性、力価および平均1日用量を考慮し、本剤投与前に他の徐放性/長時間作用型麻薬性鎮痛薬をすべて中止する。 臨床試験の経験から、1日2回投与を維持しながら3日間隔で50mgずつ増量する方法が適切な用量調節法とされている。 本剤は500mgを超える1日用量について検討されていないため、推奨されない。 本剤の治療を突然中止すると離脱症状が生じることがある。本剤による治療が不要となった患者では、離脱症状を防ぐため、段階的に減量することが推奨される。 軽度または中等度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。本剤は重度の腎機能障害患者を対象とした有効性対照臨床試験が実施されていないため、これらの患者への使用は推奨されない。 軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。 本剤は中等度の肝機能障害患者に慎重に投与する。これらの患者では本剤50mgで治療を開始し、24時間ごとに1回を超えて投与してはならない。その後は許容できる忍容性の範囲で投与間隔を短縮または延長し、鎮痛効果が維持されるようにする。 本剤は重度の肝機能障害患者を対象に検討されていないため、これらの患者への使用は推奨されない。 高齢患者(65歳以上):一般に、腎機能および肝機能が正常な高齢患者に推奨される用量は、腎機能および肝機能が正常な若年成人患者と同じである。高齢患者では腎機能および肝機能が低下している可能性が高いため、推奨事項に従って用量を選択する際は注意する。
小児服用量
18歳未満の患者への使用は推奨されない。

成分

輸入元
BCWORLD PHARM.CO.,LTD

効能・効果

持続的なオピオイド鎮痛薬による治療が必要な重度の慢性疼痛の緩和

  • 重度の慢性疼痛
承認事項の原文を見る

この医薬品は、長期間にわたって強力な麻薬性鎮痛剤の治療が必要な重度の慢性疼痛を緩和するために使用します。

服用方法

成人服用量

本剤は1日2回、約12時間間隔で服用し、食事にかかわらず投与できる。 現在オピオイド鎮痛薬を服用していない患者:本剤を1日2回、1回50mgで開始する。 現在オピオイド鎮痛薬を服用している患者:オピオイド鎮痛薬から本剤に変更して初回用量を設定する場合、前治療薬の特性、力価および平均1日用量を考慮し、本剤投与前に他の徐放性/長時間作用型麻薬性鎮痛薬をすべて中止する。 臨床試験の経験から、1日2回投与を維持しながら3日間隔で50mgずつ増量する方法が適切な用量調節法とされている。 本剤は500mgを超える1日用量について検討されていないため、推奨されない。 本剤の治療を突然中止すると離脱症状が生じることがある。本剤による治療が不要となった患者では、離脱症状を防ぐため、段階的に減量することが推奨される。 軽度または中等度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。本剤は重度の腎機能障害患者を対象とした有効性対照臨床試験が実施されていないため、これらの患者への使用は推奨されない。 軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。 本剤は中等度の肝機能障害患者に慎重に投与する。これらの患者では本剤50mgで治療を開始し、24時間ごとに1回を超えて投与してはならない。その後は許容できる忍容性の範囲で投与間隔を短縮または延長し、鎮痛効果が維持されるようにする。 本剤は重度の肝機能障害患者を対象に検討されていないため、これらの患者への使用は推奨されない。 高齢患者(65歳以上):一般に、腎機能および肝機能が正常な高齢患者に推奨される用量は、腎機能および肝機能が正常な若年成人患者と同じである。高齢患者では腎機能および肝機能が低下している可能性が高いため、推奨事項に従って用量を選択する際は注意する。

小児服用量

18歳未満の患者への使用は推奨されない。

注意事項

この薬は繰り返し使用すると薬物に対する耐性が生じ、オピオイド使用障害という中毒や依存のリスクが高まります。 特に薬物やアルコール使用障害、精神的健康問題の既往歴がある患者においては、これらのリスクがさらに高くなります。 また、この薬を過剰摂取すると重度の呼吸抑制が発生する可能性があるため注意が必要です。 妊娠中の長期間の使用は新生児がオピオイド離脱症候群を発症する可能性があるため、妊婦は慎重に使用すべきです。 この薬とベンゾジアゼピン系薬物やアルコールなどの中枢神経抑制剤を併用すると、重度の鎮静、呼吸抑制、昏睡状態、さらには死亡に至る可能性があるため、併用時は非常に注意が必要です。 この薬に過敏症がある、または重度の呼吸抑制、急性気管支喘息、麻痺性腸閉塞がある患者は使用してはいけません。 さらに、アルコールや睡眠薬、中枢神経鎮痛剤に急性中毒している患者やMAO阻害剤を服用している患者もこの薬を服用してはいけません。 腎機能や肝機能が著しく低下している患者、低血圧の患者、急性膵炎や胆道疾患の患者、頭蓋内圧上昇の可能性がある患者、発作の患者、妊婦および授乳中の患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬を服用すると、吐き気、めまい、便秘、頭痛、眠気などの消化管及び中枢神経系症状が一般的に現れることがあります。 稀に、皮膚発疹、呼吸困難、心拍異常、精神障害などが発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療提供者に相談する必要があります。 また、この薬を突然中止すると軽微な禁断症状が現れることがあるため、医師の指示に従って徐々に調整すべきです。 運転や機械操作時には、この薬が中枢神経に影響を与える可能性があるため注意が必要です。 この薬は他の中枢神経抑制剤と組み合わせて服用する場合、呼吸抑制と鎮静効果が増強される可能性があるため、医師と相談の上で服用すべきです。 妊娠中は胎児に危険が及ぶ可能性があるため、必要な場合にのみ使用し、授乳中の場合は授乳を中止するか、薬物使用を中止することが望ましいです。 過剰摂取時には呼吸抑制、意識低下、けいれんなどが現れる可能性があるため、直ちに緊急処置が必要です。 この薬を服用する間は定期的に医療提供者の観察と相談を受けながら安全に使用することが重要です。

副作用

吐き気、めまい、便秘、頭痛、眠気、薬物過敏症、食欲減少、体重減少、睡眠障害、不安、憂鬱な気分、神経過敏、そわそわ、奇妙な夢、認知障害、時間認識障害、焦燥、混乱状態、幸福感、パニック発作、薬物依存、異常思考、せん妄、不随意筋痙攣、震え、注意障害、知覚異常、感覚低下、平衡障害、鎮静、失神、記憶障害、精神障害、意識低下レベル、構音障害、協調異常、全失神、けいれん、視覚障害、心拍数増加、心拍数減少、動悸、顔面紅潮、血圧低下、呼吸困難、呼吸抑制、嘔吐、下痢、消化不良、腹部不快感、痒疹、発汗過多、発疹、じんま疹、排尿困難、頻尿、性機能障害、疲労、粘膜乾燥、無力症、体温変化感、浮腫、薬物離脱症候群、刺激過敏症、奇妙な感覚、酔っ払った感覚、リラクゼーション感、血管浮腫、アナフィラキシー、アナフィラキシーショック、自殺念慮、腹水、腹痛、腹部膨張、吐血、肺炎、菌血症、敗血症、肺敗血症、無力症、発熱、多臓器機能不全症候群、肺炎症、喀血、胸水、性不整脈、腎盂腎炎、食道痛、咳、貧血、背中・腰痛、末梢神経障害、上気道感染、尿路感染、感染性胆嚢炎、口腔カンジダ症、気管支炎、胆管感染、帯状疱疹、尿道炎、人工肛門部位感染、歯冠周囲炎、歯髄炎、カテーテル部位感染、肺水腫、発熱性好中球減少症、全血球減少症、好酸球増加症、低アルブミン血症、低カリウム血症、高カリウム血症、摂食低下、低血糖症、糖尿病、糖尿病性ケトアシドーシス、糖負荷障害、ステロイド性糖尿病、悪液質、低ナトリウム血症、低マグネシウム血症、低リン血症、低カルシウム血症、脇腹の痛み、骨痛、筋骨格の痛み、腱炎、頸部の痛み、関節痛、筋力低下、四肢の痛み、脊柱管狭窄、癌性疼痛、末梢感覚神経障害、睡眠発作、好中球数減少、血小板数減少、肝機能検査上昇、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ上昇、アラニンアミノトランスフェラーゼ上昇、血液アルカリホスファターゼ上昇、胸部X線異常、脱毛症、手掌-足底紅斑性感覚異常症候群、丘疹、冷や汗、皮膚病変、皮膚炎、紅斑、起立性低血圧、高血圧、末梢循環不全、末梢虚血、深部静脈血栓症、うつ病、自殺未遂、幻覚、非感染性膀胱炎、排尿困難、切迫尿、眼の炎症、複視、骨盤痛、結腸ストーマ、聴覚低下、骨盤骨折、外傷後痛、性不整脈

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に入れて保管する必要があります。保管温度は摂氏1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果を長く保持できます。

外観・包装

外形

淡い黄色の長方形の徐放錠

包装単位

30錠(10錠×3PTP)/箱

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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