薬情報
クレジン錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

クレジン錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠
製造・輸入元
아이큐어(주)
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201603368 · 承認 2016.06.10 · 保険コード 674401250

要約

主な用途
高コレステロール血症及び心血管疾患のリスク低減の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
原発性高コレステロール血症、混合型高脂血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症などの成人患者は、食事に関係なく、1日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。 必要に応じて4週間以上の間隔を空けてLDLコレステロール値及び患者の反応に応じて用量を1日1回10ミリグラムに調整し、最大20ミリグラムまで増量することができます。
小児用量
異型家族型高コレステロール血症の小児患者(満10歳~満17歳)は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲で投与します。 用量は4週間以上の間隔を空けて個別に調整します。

成分

製造会社
아이큐어(주)

効能・効果

高コレステロール血症及び心血管疾患のリスク低減の治療

  • 高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、ホモ接合型家族性高コレステロール血症、動脈硬化症、異型家族型高コレステロール血症、異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応性蛋白の増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患の家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈血管再形成術リスク
承認事項の原文を見る

この薬は、原発性高コレステロール血症及び混合型高脂血症患者において、食事療法及び運動によってコントロールされない場合に補助療法として使用されます。また、ホモ接合型家族性高コレステロール血症患者の治療にも補助的な役割を果たし、総コレステロール及びLDLコレステロール値を低下させ、動脈硬化の進行を遅延させます。10歳から17歳の間の異型家族型高コレステロール血症の小児患者にも食事療法の補助として使用されます。原発性異常ベータリポプロテイン血症の患者にも助けになり、心血管疾患リスクが高い中高年患者では脳卒中、心筋梗塞及び動脈血管再形成術のリスク低減を助けます。全体的に、コレステロール管理及び心血管健康を改善するために使用されます。

用法・用量

成人用量

原発性高コレステロール血症、混合型高脂血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症などの成人患者は、食事に関係なく、1日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。 必要に応じて4週間以上の間隔を空けてLDLコレステロール値及び患者の反応に応じて用量を1日1回10ミリグラムに調整し、最大20ミリグラムまで増量することができます。

小児用量

異型家族型高コレステロール血症の小児患者(満10歳~満17歳)は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲で投与します。 用量は4週間以上の間隔を空けて個別に調整します。

注意事項

この薬は特定の患者に対して使用されるべきではありません。 例えば、この薬にアレルギーを持つ患者や、肝機能が重度に障害されている患者、筋肉疾患を有する患者、及び特定の免疫抑制剤と併用して服用する患者はこの薬を服用してはいけません。 また、腎機能が非常に低下した患者や妊娠中及び授乳中の女性、そして適切な避妊が行われていない生殖年齢の女性もこの薬を使用してはいけません。 筋肉関連の副作用リスクが高い患者、例えば腎機能が中等度に低下した場合、甲状腺機能低下症があるか家族歴がある場合、アルコール中毒者、アジア人、及び特定の脂質低下薬を併用している場合もこの薬の高用量投与は禁忌です。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や関連する遺伝的疾患がある患者には投与しません。 この薬を投与する際は、肝機能検査と筋肉の状態を定期的に確認することが重要です。 特にアルコールを大量に摂取するか肝疾患の病歴がある患者は、肝酵素値を頻繁に検査し、筋肉痛や筋力低下の症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに知らせるべきです。 この薬は筋肉に影響を及ぼす可能性があり、筋肉痛、筋病症、稀に重篤な筋肉破壊である横紋筋融解症が発生することがあるため注意が必要です。 また、急性腎不全や重度の身体的ストレス状態ではこの薬の使用を中止すべきです。 この薬と他の薬物との相互作用にも注意が必要で、一部の薬物と併用した場合、この薬の血中濃度が増加し副作用のリスクが高くなることがあります。 特に特定の抗ウイルス剤、免疫抑制剤、フィブラート系薬物との併用には注意が必要で、併用が推奨されない場合もあります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、妊娠の可能性がある女性は適切な避妊法を使用すべきです。 過量服用に際しては特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療及び肝機能や筋肉酵素の検査が必要です。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えませんが、めまいが生じる可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用している間、皮膚に重度の発疹やアレルギー反応が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療スタッフに相談するべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、横紋筋融解症、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球の増加及び全身症状を伴う薬物反応症候群(DRESS)、免疫性壊死性筋病、黄疸、肝炎、急性腎不全、乏尿、胸の圧迫感、呼吸困難、呼吸障害、中等度筋無力症、眼筋無力症、血小板減少、重大な薬物有害反応(筋肉痛、関節痛)

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、筋肉痛、無力症、下痢、関節痛、疲労、無感覚、感覚異常、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉のけいれん、痛風、勃起不全、血尿、血小板減少症、トランスアミナーゼの増加、肝機能検査の異常、ALTの増加、ASTの増加、CKの増加、頭痛、めまい、胸痛、咳

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉容器に保存し、温度は1度から30度の間の常温で保管するのが安全です。 このように保管することで、薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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