薬情報

シタグリプチン100mg錠(シタグリプチンリン酸塩)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
シタグリプチンリン酸塩›124.08mg / 1錠
製造・輸入元
이연제약(주)
外形
ベージュ色の両面凸形フィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠/PTP*3)
承認状況
正常

品目基準コード 201603056 · 承認 2016.05.30

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール改善
服用対象
成人
成人服用量
本薬は単独療法または併用療法において1日1回100mgを投与し、1日の最大用量は100mgです。 食事に関係なく服用することができます。 腎障害患者の用量調整: 1. 軽度の腎障害 (eGFR 60~90) : 用量調整不要 2. 中等度の腎障害 (eGFR 45~60) : 用量調整不要 3. 中等度の腎障害 (eGFR 30~45) : 1日1回50mg投与

成分

製造会社
이연제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール改善

  • 2型糖尿病、血糖コントロール異常
承認事項の原文を見る

本薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために食事療法と運動療法と共に使用します。初めて糖尿病薬を使用しないか単独療法で血糖コントロールが困難なときはメトホルミンと併用することができます。また、スルホニルウレア、メトホルミン、チアゾリジンジオン、インスリン単独療法で十分な血糖コントロールが得られない場合にも本薬を併用して使用します。複数の薬物を併用しても血糖コントロールが不十分な場合には本薬を追加投与して治療効果を高めます。したがって、血糖管理をより効果的に改善するために使用します。

服用方法

成人服用量

本薬は単独療法または併用療法において1日1回100mgを投与し、1日の最大用量は100mgです。 食事に関係なく服用することができます。 腎障害患者の用量調整: 1. 軽度の腎障害 (eGFR 60~90) : 用量調整不要 2. 中等度の腎障害 (eGFR 45~60) : 用量調整不要 3. 中等度の腎障害 (eGFR 30~45) : 1日1回50mg投与

注意事項

本薬は糖尿病治療に使用される薬剤であり、投与後一部の患者に重篤なアレルギー反応が現れることがあります。 これらの反応にはアナフィラキシー、血管浮腫、そして皮膚に重度の損傷を引き起こすスティーブンス-ジョンソン症候群などの皮膚疾患が含まれます。 薬物服用後初めの3ヶ月以内にこれらの症状が現れる可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 もしアレルギー反応が疑われれば、直ちに薬物の服用を中止し、医師に相談する必要があります。 また、本薬は膵炎という膵臓の炎症を引き起こす重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、膵炎の症状である腹痛、悪心、嘔吐などが現れた場合は直ちに医療スタッフに知らせなければなりません。 膵炎が疑われる場合は、本薬と共に服用している他の薬剤も中止する必要があります。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者、そして本薬または成分に過敏反応を示す患者は本薬を服用してはいけません。 腎機能が低下した患者は本薬の排泄が困難になる可能性があるため、用量を減らして慎重に投与する必要があり、投与前後で定期的に腎機能を検査することが重要です。 臨床試験で本薬を服用した患者は主に風邪症状のような上気道感染、頭痛、鼻咽頭炎などの副作用を経験する可能性があります。 特にインスリンやスルホニルウレアと共に服用する場合、低血糖のリスクが高まる可能性があるため、定期的に血糖を確認し、必要に応じて他の薬剤の用量を調整する必要があります。 本薬では重度の関節痛や皮膚に水ぶくれができる水疱性類天疱瘡などの稀な副作用も報告されているので、これらの症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性には本薬の使用は推奨されず、18歳未満の児童や青少年には安全性や有効性が十分に確認されていません。 過量服用時には一般的な治療に加えて心電図検査などで患者の状態を注意深く観察する必要があり、本薬は血液透析で一部除去することができます。 本薬は他の糖尿病治療薬や一部の薬剤と併用しても大きな相互作用はありませんが、特定の薬剤と併用する場合は注意が必要となるため、医療スタッフと相談することが望ましいです。 高齢者は腎機能が低下している可能性があるため、用量調整と腎機能検査がより重要になります。 本薬を服用中に疑わしい異常症状が現れた場合は直ちに医療スタッフと相談して適切な対処を受けることが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(血管浮腫)、アナフィラキシー、重篤なアレルギー反応、スティーブンス-ジョンソン症候群及び剥離性皮膚疾患、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、急性膵炎(出血性または壊死性を含む)、重度及び障害を伴う関節痛、水疱性類天疱瘡、肝異常(肝酵素値上昇、黄疸のような症状)、急性腎不全、呼吸困難及び呼吸問題、

軽度の副作用

上気道感染、鼻咽頭炎、頭痛、下痢、悪心、腹痛、便秘、嘔吐、筋肉痛、四肢痛、背中の痛み、かゆみ、血小板減少症、消化不良、めまい、血中トリグリセリド増加、胃炎、体重減少、高血圧、高ナトリウム血症、勃起不全

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本薬は空気が入らないように密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持するのが良いです。こうすることで薬の効果を長く保つことができます。

外観・包装

外形

ベージュ色の両面凸形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTP*3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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