薬情報

レボチザール錠(レボセチリジン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
レボセチリジン塩酸塩›5mg / 1錠
製造・輸入元
일양바이오팜(주)
外形
白または淡黄褐色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,300錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201603049 · 届出 2016.05.30

この製品は2024.02.15に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
アレルギー性鼻炎、慢性蕁麻疹などの症状を軽減
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人 : 食事に関係なく1回1錠(レボセチリジン塩酸塩5mg)、1日1回経口投与します。 腎障害の患者はクレアチニンクリアランス(CLCR)に応じて用量を調整します。 - 軽度 (50 ≤ CLCR < 80) : 1回1錠、1日1回 - 中等度 (30 ≤ CLCR < 50) : 1回1錠、2日1回 - 重度 (10 ≤ CLCR < 30) : 1回1錠、3日1回
小児服用量
6歳以上の小児 : 食事に関係なく1回1錠(レボセチリジン塩酸塩5mg)、1日1回経口投与します。 年齢、症状に応じて適宜増減します。

成分

製造会社
일양바이오팜(주)

効能・効果

アレルギー性鼻炎、慢性蕁麻疹などの症状を軽減

  • 季節性アレルギー性鼻炎、多年性アレルギー性鼻炎、慢性特発性蕁麻疹、かゆみを伴う皮膚炎、湿疹
承認事項の原文を見る

この薬は、季節性または多年性アレルギー性鼻炎による鼻づまりやくしゃみなどの症状を和らげます。また、慢性特発性蕁麻疹の患者の皮膚発疹やかゆみを軽減し、快適さを助けます。かゆみを伴う皮膚炎や湿疹の治療を行う際には、ヒドロコルチゾン外用薬と併用して症状を効果的に緩和します。このように、さまざまなアレルギー及び皮膚関連症状の不便を改善する目的に使用されます。

服用方法

成人服用量

成人 : 食事に関係なく1回1錠(レボセチリジン塩酸塩5mg)、1日1回経口投与します。 腎障害の患者はクレアチニンクリアランス(CLCR)に応じて用量を調整します。 - 軽度 (50 ≤ CLCR < 80) : 1回1錠、1日1回 - 中等度 (30 ≤ CLCR < 50) : 1回1錠、2日1回 - 重度 (10 ≤ CLCR < 30) : 1回1錠、3日1回

小児服用量

6歳以上の小児 : 食事に関係なく1回1錠(レボセチリジン塩酸塩5mg)、1日1回経口投与します。 年齢、症状に応じて適宜増減します。

注意事項

この薬は、特定の成分にアレルギー反応がある、または過去にヒドロキシジンやピペラジン誘導体に過敏症があった患者には使用してはいけません。 腎機能が著しく低下している患者や血液透析を受けている患者にも投与してはいけません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、そして授乳中の女性もこの薬を服用するべきではありません。 1歳未満の乳児にはこの薬を投与せず、6歳未満の子供には錠剤の代わりに液体形態で投与する必要があります。 また、この薬の錠剤は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や関連する遺伝疾患を持つ患者は服用を避けるべきです。 腎臓や肝臓の機能が損なわれている患者、高齢者はこの薬の血中濃度が高くなる可能性があるため、注意して服用する必要があります。 この薬を服用すると、眠気や疲労感、頭痛、めまいなどの神経系の異常症状が現れることがあるので、運転や機械操作時には注意が必要です。 吐き気、嘔吐、腹痛、下痢などの消化器系の異常反応も発生する場合があります。 まれに心拍の異常、血液細胞数の変化、皮膚発疹やかゆみなどの過敏反応が現れることがあり、異常症状があれば直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は眠気を引き起こす可能性があるため、アルコールや他の中枢神経抑制薬と一緒に服用しない方が良いです。 尿路排出障害のある患者はこの薬を服用する際に注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の安全性が十分に証明されていないため、服用を避けるべきです。 12歳未満の子供、特に1歳未満の乳児は使用経験が不足しているため、投与しない方が安全です。 高齢者は腎機能の低下により薬物が体内に長くとどまる可能性があるため、低用量から開始し、状態を注意深く観察する必要があります。 アレルギー検査の前にはこの薬の服用を中止することが検査結果に影響を与えないことがあります。 過剰摂取時には眠気や不安が現れる可能性があり、特別な解毒剤はないため、症状に応じた治療を受ける必要があります。 この薬は血液透析で除去されないため、過剰摂取時には迅速な医療処置が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • 蕁麻疹、浮腫、血管性浮腫 → 重度のアレルギー反応
  • 発疹 → 重度の皮膚異常反応
  • 呼吸困難、気管支痙攣 → 呼吸の問題
  • 血圧上昇 → 重度の浮腫または排尿異常
  • 肝炎、AST、ALT、Al-P、総ビリルビン上昇 → 肝異常(黄疸)

軽度の副作用

眠気、だるさ、頭痛、麻痺感、倦怠感、疲労、めまい、頭が重い感覚、興奮、口渇、唇の乾燥、吐き気、食欲不振、胃部不快感、消化不良、腹痛、胃痛、腹部の不快感、嘔吐、胃腸障害、下痢、口唇炎、味覚異常、頻脈、不整脈、血圧上昇、動悸、血管炎、白血球減少、好中球減少、リンパ球増加、好酸球増加、単球増加、血小板増加、血小板減少、光過敏症、発疹、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に敏感であるため、光を遮断する密封容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を保つことが重要です。このように保管することで、薬の効果と安全性を保つことができます。

外観・包装

外形

白または淡黄褐色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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