イピアル錠10mg（エナラプリルマレイン酸塩）

成人服用量

1. 高血圧 1) 利尿薬を投与されていない患者 成人：マレイン酸エナラプリルとして、初回量は1日1回5㎎を投与し、血圧に応じて調節する。維持量として1日10-40㎎を1-2回に分けて投与する。1日1回投与を受けている患者で、投与終了時に降圧作用が低下する場合は、用量を増量するか、1日2回投与する。 2) 利尿薬を投与されている患者 成人：最近、利尿薬による高血圧治療を受けた患者では、本剤の初回投与時に低血圧が現れることがあるため、可能な限り本剤投与の2-3日前に利尿薬の投与を中止する。本剤投与中に高血圧が治療されない場合は、利尿薬の投与を再開できる。利尿薬の投与を中止できない場合は、本剤を1日1回2.5㎎経口投与する。 3) 腎機能障害患者 ① 通常の用量は、クレアチニンクリアランスが30㎖/分以上（血清クレアチニンが3㎎/㎗まで）の患者に適用する。 ② クレアチニンクリアランスが30㎖/分以下（血清クレアチニンが3㎎/㎗以上）の患者：初回量として1日1回2.5㎎を投与する。血圧がコントロールされるまで、1日最大40㎎まで投与できる。 腎機能の状態 クレアチニンクリアランス（㎖/分） 初回量（㎎/日） 正常 >80㎖/分 5㎎ 軽度障害 >30, ≤80㎖/分 5㎎ 中等度～重度障害 ≤30㎖/分 2.5㎎ 透析患者 腎透析を行った日に2.5㎎ * 腎透析を行わなかった場合は、血圧反応に応じて用量を決定する。 2. 心不全 1) 本剤は利尿薬およびジギタリスの補助療法として使用する。 2) 初回量 成人：1回2.5㎎を1日1-2回投与する。初回投与後、2時間以上かつ血圧が安定するまで十分に観察し、可能であれば低血圧が現れないように利尿薬の用量を減量する。本剤の初回投与後に低血圧が現れた場合は、引き続き慎重に用量を調節し、低血圧を適切に管理する。 3) 維持量 成人：1日5-20㎎を2回に分けて投与し、1日最大40㎎まで投与できる。大部分の患者に1日最大投与量である40㎎を投与した対照試験では、1日1回投与で有効な効果が得られたが、一般に1日2回投与の試験が多く実施されており、重度の心不全患者（NYHA class Ⅳ）を対象に死亡率の低下が確認されたプラセボ対照試験でも、大部分の患者は1日2.5-40㎎を2回に分けて投与された。血行動態反応または臨床反応に応じて投与量を調節できる。 4) 腎不全または低ナトリウム血症を伴う心不全患者 低ナトリウム血症（血清ナトリウム濃度130mEq/ℓ以下）または血清クレアチニンが1.6㎎/㎗以上の心不全患者には、初回量として1日2.5㎎を十分に観察しながら投与する。増量する場合は、1回2.5-5㎎を1日2回、または必要に応じてそれ以上に増量する。初回投与後4日以上、過度の低血圧または特別な腎機能の悪化が現れない場合に増量する。1日最大40㎎まで投与できる。

この薬は特定の患者には使用してはいけません。 例えば、この薬にアレルギーがある、または過敏症のある患者、特定の血液透析を受けている患者、血管浮腫の病歴がある患者には投与しません。 また、原発性アルドステロン症、大動脈狭窄、重度肝疾患、腎移植後の患者、妊娠中または授乳中の女性、子供にも投与してはいけません。 重度の腎機能障害のある患者や腎血管性高血圧の患者、脳血管障害の患者などはこの薬を慎重に使用する必要があります。 この場合、用量を減らしたり投与間隔を延ばすなどの調整が必要かもしれません。 この薬は腎機能に影響を与える可能性があるため、投与前と投与中に必ず腎機能を確認する必要があります。 特に高血圧患者や血液透析患者、利尿剤を服用している患者は初めに低用量から始めて状態を詳細に観察する必要があります。 この薬を使用する際は、血圧が急激に下がることがあるため、めまいやふらつきが現れる可能性があるので、危険な機械操作や運転を控えるべきです。 この薬はいくつかの副作用があるかもしれません。 腎機能悪化、血液細胞数減少、アレルギー反応による顔や舌、喉の腫れを伴う血管性浮腫、皮膚発疹やかゆみなどが現れる可能性があります。 また、めまい、頭痛、吐き気、嘔吐、腹痛、肝機能異常、呼吸困難などの症状が報告されているため、異常な症状が現れた場合には直ちに医師と相談する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特にカリウム保持性利尿剤、リチウム、非ステロイド性抗炎症薬、高血圧治療薬、免疫抑制剤、アルコールなどと一緒に服用する場合には注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用してはいけませんし、授乳中の場合も投与を避けるか授乳を中止するべきです。 高齢者は過度な血圧低下による脳梗塞などのリスクがあるため低用量から始めて状態を慎重に観察するべきです。 この薬は子供に対して安全性及び有効性が確立されていないため使用しない方が良いでしょう。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えることは品質維持及び安全上好ましくありません。

BUNの上昇、血清クレアチニンの上昇、急性腎不全、ヘモグロビンの減少、ヘマトクリットの減少、白血球の減少、血小板の減少、好酸球の増加、抗核抗体陽性、血管神経性浮腫、乾癬、光過敏症、爪剥離、剥離性皮膚炎、皮膚粘膜症候群、発疹、かゆみ、じんましん、多汗、脱毛、めまい、頭痛、不安、うつ、睡眠障害、眠気、意識喪失、心悸亢進、低血圧、起立性低血圧、胸痛、頻脈、徐脈、狭心症、一過性脳虚血発作、心筋梗塞、腹痛、食欲不振、吐き気、嘔吐、下痢、消化不良、便秘、口内炎、口腔乾燥、舌炎、膵炎、腸閉塞、黄疸、肝炎、ASTの上昇、ALTの上昇、肝不全、咽頭不快感、咳嗽、気管支炎、鼻炎、呼吸困難、気管支痙攣、低ナトリウム血症、低浸透圧血症、高尿酸症、けいれん、意識障害、倦怠感、疲労、興奮、紅斑、熱感、発熱、筋肉痛、多飲、味覚異常、耳鳴り、舌下麻痺感、唇麻痺感、指麻痺感、チアノーゼ、血清カリウムの上昇、血清ナトリウムの減少

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。また、薬は熱すぎる場所や寒すぎる場所ではなく、1度から30度の間の室温で保管するのが望ましいです。

外形

白色の円形錠

包装単位

30錠/瓶, 500錠/瓶