薬情報
ファムクル錠250ミリグラム(ファムシクロビル)

ファムクル錠250ミリグラム(ファムシクロビル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ファムシクリビル›250mg / 1錠
製造・輸入元
韓国コラス株式会社
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
21錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201602994 · 承認 2016.05.27 · 保険コード 647204100

要約

主な用途
帯状疱疹の治療、性器ヘルペスの治療・再発抑制
服用対象
成人
成人服用量
1. 帯状疱疹感染症の治療 成人:ファムシクロビルとして1回250 mgを1日3回、7日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 2. 初発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回250 mgを1日3回、5日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 3. 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回125 mgを1日2回、5日間経口投与する。前駆期、または感染後症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 4. 再発性性器ヘルペスの抑制 成人:本剤として1回250 mgを1日2回経口投与する。疾患の自然経過に変化があるか観察するため、6~12カ月ごとに定期的に治療を中断する。 5. 腎機能障害患者:腎機能障害患者では本剤のクレアチニンクリアランスが低下するため、用量調節は慎重に行い、用法・用量は以下のとおりとする。 1) 帯状疱疹および初発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59:1回250 mgを1日2回 10~29:1回250 mgを1日1回 2) 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59:1回125 mgを1日2回 10~29:1回125 mgを1日1回 3) 再発性性器ヘルペス感染症の抑制: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59:1回250 mgを1日2回 10~29:1回125 mgを1日2回 4) 血清クレアチニン値のみが判明している場合は、次の計算式によりクレアチニンクリアランスを求めることができる。 男性:{体重(kg) × (140-年齢)}/ {72 × 血清クレアチニン(mg/dL)} 女性:0.85 × 男性について算出した値 5) 血液透析を実施する腎機能障害患者 血液透析患者では、透析間隔を考慮し48時間ごとに投与することが望ましい。4時間の血液透析により本剤の血漿中濃度は約75%低下するため、透析後直ちに本剤を投与する。推奨用量は帯状疱疹患者では250mg、性器ヘルペス患者では125mgである。 6. 肝機能障害患者:慢性代償性肝疾患患者では、別途用量調節は必要ない。明らかな慢性非代償性肝疾患患者に対する十分な治療経験がないため、明確な推奨用量は設定されていない。

成分

製造会社
韓国コラス株式会社

効能・効果

帯状疱疹の治療、性器ヘルペスの治療・再発抑制

  • 帯状疱疹ウイルス感染症、生殖器ヘルペス感染症、再発性生殖器ヘルペス
承認事項の原文を見る

この医薬品は帯状疱疹ウイルス感染症および生殖器ヘルペス感染症の治療に使用されます。また、再発性生殖器ヘルペスの再発を抑制するのにも効果的です。このような効能により、患者様の症状を緩和し、病気の進行を防ぎ、健康を改善します。

服用方法

成人服用量

1. 帯状疱疹感染症の治療 成人:ファムシクロビルとして1回250 mgを1日3回、7日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 2. 初発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回250 mgを1日3回、5日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 3. 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回125 mgを1日2回、5日間経口投与する。前駆期、または感染後症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 4. 再発性性器ヘルペスの抑制 成人:本剤として1回250 mgを1日2回経口投与する。疾患の自然経過に変化があるか観察するため、6~12カ月ごとに定期的に治療を中断する。 5. 腎機能障害患者:腎機能障害患者では本剤のクレアチニンクリアランスが低下するため、用量調節は慎重に行い、用法・用量は以下のとおりとする。 1) 帯状疱疹および初発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59:1回250 mgを1日2回 10~29:1回250 mgを1日1回 2) 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59:1回125 mgを1日2回 10~29:1回125 mgを1日1回 3) 再発性性器ヘルペス感染症の抑制: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59:1回250 mgを1日2回 10~29:1回125 mgを1日2回 4) 血清クレアチニン値のみが判明している場合は、次の計算式によりクレアチニンクリアランスを求めることができる。 男性:{体重(kg) × (140-年齢)}/ {72 × 血清クレアチニン(mg/dL)} 女性:0.85 × 男性について算出した値 5) 血液透析を実施する腎機能障害患者 血液透析患者では、透析間隔を考慮し48時間ごとに投与することが望ましい。4時間の血液透析により本剤の血漿中濃度は約75%低下するため、透析後直ちに本剤を投与する。推奨用量は帯状疱疹患者では250mg、性器ヘルペス患者では125mgである。 6. 肝機能障害患者:慢性代償性肝疾患患者では、別途用量調節は必要ない。明らかな慢性非代償性肝疾患患者に対する十分な治療経験がないため、明確な推奨用量は設定されていない。

注意事項

この薬はこの薬またはその構成成分、そしてこの薬の主要活性成分であるファムシクロビルに過敏反応を示す患者には使用してはなりません。 腎機能に問題がある患者にはこの薬を慎重に投与するべきで、必要に応じて用量調整が必要となる場合があります。 この薬を服用している間に頭痛や吐き気などの症状が現れることがありますが、ほとんどは軽度または中程度の症状です。 血液に関連する異常としては、まれに血小板数が減少することがあり、白血球および好中球数が減少することも報告されています。 精神神経系の異常としては、頭痛、めまい、混乱、眠気、まれに幻覚が現れることがあります。特に高齢者では眠気の症状が一般的に見られることがあります。 心疾患では、まれに動悸が発生することがあります。 消化器系の異常としては、吐き気、嘔吐、腹痛、下痢などが一般的に見られることがあります。 肝機能が異常になることがあり、まれに黄疸の症状が報告されています。 皮膚には発疹、かゆみが一般的に見られ、じんましんや顔、眼の周り、咽頭の浮腫などの血管性浮腫が発生することがあります。 重度の皮膚反応や血管炎のような深刻な皮膚異常もまれに報告されています。 腎機能が低下した患者では急性腎不全がまれに発生することがあるため、腎機能を考慮して用量を調整する必要があります。 この薬は生殖器ヘルペスを完治させることはできず、治療中に症状がある場合には性行為を避け、安全な性行為を維持することが重要です。 めまい、眠気、混乱などの症状が現れた場合、運転や機械の操作を避けるべきです。 肝機能がわずかに低下した患者は特別な用量調整は必要ありませんが、重度の肝障害患者では薬効が低下する可能性があります。 この薬は他の薬剤との相互作用が少ない方ですが、プロベネシドなどの薬剤と併用すると血中濃度が上昇する可能性があるため毒性の発生有無を注意深く観察する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬の投与が必要である場合、治療の利点がリスクを上回ると判断されたときのみ使用すべきです。 授乳中の女性はこの薬が乳汁に移行する可能性があるため、治療上の利点がリスクを上回るときのみ投与すべきです。 18歳未満の小児に対する安全性および効果は確立されておらず、使用しないことが推奨されます。 高齢者は一般的に用量調整は必要ありませんが、腎機能が低下している場合は用量を調整すべきです。 過剰摂取の場合には適切な支持療法および症状に応じた治療が必要であり、血液透析によりこの薬の活性成分濃度をかなり低下させることができます。 この薬は30度以下の乾燥した場所に保管し、子供の手の届かない場所に保管することが安全です。 他の容器に移し替えることは事故のリスクや品質の低下を引き起こす可能性があるため、注意が必要です。

副作用

  • 頭痛
  • 悪心
  • 血小板減少症
  • 白血球減少
  • 好中球減少
  • めまい
  • せん妄
  • 眠気
  • 幻覚
  • 動悸
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  • 吐き気
  • 腹痛
  • 下痢
  • 肝機能検査異常
  • 黄疸
  • 皮膚発疹
  • かゆみ
  • 蕁麻疹
  • 血管浮腫
  • 急性腎不全
  • 上腹部痛
  • 便秘
  • 肝機能異常
  • 腹部膨満感
  • 消化不良
  • 顔面浮腫
  • 疲労
  • 痛み
  • 白血球減少症
  • 不眠
  • 生理期間短縮
  • 排尿困難

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気および湿気が入らないようにしっかり閉じた容器に保管すべきであり、30度以下の乾燥した場所に保管することが良いです。 このように保管すると薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

21錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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