薬情報

フランセルクリーム

医療用医薬品クリーム
成分・含量
リドカイン›25mg / 1gプリロカイン›25mg / 1g
製造・輸入元
대한뉴팜(주)
外形
白色のクリーム剤
包装
450グラム/本
承認状況
正常

品目基準コード 201602962 · 届出 2016.05.26

要約

主な用途
注射及び外科的処置、性器粘膜、下肢潰瘍表面麻酔効果
使用対象
成人 · 小児
成人用量
1. 皮膚: この薬を適用した後、密封テープで覆います。適用部位に対する密封は通常1-3時間維持され、密封テープを取り除いた後は少なくとも1時間効果が持続します。 1) 注射針挿入時(例: 静脈カテーテル、採血)には、この薬を約2g、最小1時間、最大5時間適用します。 2) 表層的外科的少数手術時[例: 皮膚の嚢胞の摘出]には、1.5-2g/10cm2を1時間適用します。
小児用量
3か月-12か月の乳児: 総量2g、適用部位16cm2を超えないこと。

成分

製造会社
대한뉴팜(주)

効能・効果

注射及び外科的処置、性器粘膜、下肢潰瘍表面麻酔効果

  • 皮膚の表面麻酔、性器粘膜表面麻酔、下肢潰瘍の表面麻酔
承認事項の原文を見る

この医薬品は、注射針の挿入や表面外科的処置時に皮膚の表面麻酔に使用されます。また、性器粘膜の表面麻酔、例えば尖圭コンジローマの除去前に利用され、下肢潰瘍部位での洗浄や表面手術前にも表面麻酔として使用されます。すなわち、さまざまな部位の局所麻酔を通じて痛みを軽減し、不快感を減らすことで効果的な治療を助けます。

用法・用量

成人用量

1. 皮膚: この薬を適用した後、密封テープで覆います。適用部位に対する密封は通常1-3時間維持され、密封テープを取り除いた後は少なくとも1時間効果が持続します。 1) 注射針挿入時(例: 静脈カテーテル、採血)には、この薬を約2g、最小1時間、最大5時間適用します。 2) 表層的外科的少数手術時[例: 皮膚の嚢胞の摘出]には、1.5-2g/10cm2を1時間適用します。

小児用量

3か月-12か月の乳児: 総量2g、適用部位16cm2を超えないこと。

注意事項

この薬は局所麻酔剤として使用され、メトヘモグロビン血症という稀な血液疾患を引き起こす可能性があります。 特にグルコース-6-リン酸脱水素酵素欠損症、先天性メトヘモグロビン血症、心臓や肺に異常のある患者、6か月未満の乳児、および酸化剤と併用する場合には特に注意が必要です。 この薬を使用する際は、メトヘモグロビン血症の症状として皮膚が青色に変わったり血液の色に異常が生じていないかを注意深く観察する必要があります。 症状が現れた場合は、直ちに使用を中止し適切な治療を受け、必要に応じて酸素療法や特別な治療が必要な場合があります。 また、この薬に過敏症がある患者、皮膚に傷がある部位、粘膜、接触性皮膚炎またはアトピー性皮膚炎のある患者は使用しないでください。 3か月以下の乳児やメトヘモグロビン血症を引き起こす薬剤を服用中の12か月以下の乳児、および妊娠37週未満で出生した早産児にも投与しません。 貧血や肝疾患のある患者、衰弱したり高齢の患者には慎重に使用すべきで、この薬に含まれる成分にアレルギー歴がある場合も注意が必要です。 皮膚に発赤、浮腫、かゆみなどの局所反応が現れる可能性があり、稀に重篤なアレルギー反応やアナフィラキシーが発生することがあります。 目や耳などの敏感な部位に使用してはいけません。目に入った場合は直ちに清潔な水で洗い流す必要があります。 過量使用した場合には中枢神経系及び心血管系の副作用が現れる可能性があるため注意深く観察し、症状が重篤な場合には直ちに治療が必要です。 妊娠中や授乳中の女性がこの薬を使用する際は、利点と危険性を慎重に考慮する必要があります。 小児、特に3か月未満の乳児には安全性が十分確認されていないため注意して使用する必要があり、性器粘膜には適用しない方が良いです。 他の薬剤と併用する場合はメトヘモグロビン血症のリスクが増す可能性があるため、併用投与する薬剤について必ず医療従事者と相談する必要があります。 この薬は推奨用量と使用期間を厳守して使用し、高用量や長期間の使用は避けることが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • メトヘモグロビン血症
  • アレルギー反応
  • アナフィラキシーショック(重篤なアレルギー反応)
  • 発作、昏睡(重度の神経系症状)
  • 不整脈
  • 中枢神経系抑制
  • 重度の肝疾患による肝異常の疑い
  • 心血管異常
  • 高血圧を伴う重度の浮腫
  • メトヘモグロビン血症による青紫色の皮膚変色及び異常な血液着色
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  • 重篤なアレルギー反応
  • メトヘモグロビン血症の臨床症状
  • 重度の全身中毒症状
  • 重度の神経系症状(けいれん)

軽度の副作用

  • 蒼白、発赤、浮腫の一時的な局所反応
  • 軽度の初期の焼け感またはかゆみの局所的感作反応
  • しびれ現象のような局所的感覚異常反応
  • 皮膚刺激
  • 角膜刺激
  • 目に触れた場合の角膜刺激
  • 下肢潰瘍部位の局所反応

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないよう、しっかりと閉じた容器に保管する必要があります。温度は1度から30度の間の常温で保管することが望ましいです。 このように保管すると薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色のクリーム剤

包装単位

450グラム/本

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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