リセルトンカプセル4.5ミリグラム（リバスチグミンタルトレート）

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初期用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者で2週間以上の間隔をあけて、最大忍容量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い有効性を示したため、ほとんどの患者の目標用量範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与し、忍容性が良好であれば、1回3mgを1日2回に増量できる。さらに増量する場合は、1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与後、1回6mgを1日2回に増量できる。副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合は、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、副作用や体重減少が続く場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病に伴う認知症症状の治療 パーキンソン病に伴う認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した（1回1.5~6mgを1日2回投与した）。初期用量は本剤として1回1.5mgを1日2回とし、各用量の間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、その後、1回3mgを1日2回、次いで1回4.5mgを1日2回、さらに1回6mgを1日2回へと増量できる。 副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例：振戦）が治療中に認められた場合、投与を1回または複数回中止すると、これらの症状が軽減することがある。副作用が続く場合は、1日用量を一時的に、以前に良好な忍容性が維持されていた用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6 mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 副作用の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害患者： 1. 中等度の腎機能障害および軽度～中等度の肝機能障害患者では曝露量が増加するため、副作用がより多く認められることがある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増に特に注意する。 2. 重度の肝機能障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨されない。

この薬は特定の患者には使用してはいけません。たとえば、この薬の主成分または成分にアレルギーがある方、重度の肝障害がある方、そしてこの薬のパッチ剤を使用してアレルギー性皮膚炎があった方は投与すべきではありません。 心疾患がある方や胃潰瘍、十二指腸潰瘍、喘息、閉塞性肺疾患、尿閉、発作、または錐体外路障害がある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬を服用するときには、悪心、嘔吐、下痢などの消化器症状が現れることがあります。特に服用初期や用量を増やす時により一般的に発生します。これらの症状がひどい場合には、用量を減らしたり中止する必要があります。 また、この薬はめまい、眠気、頭痛、震え、不安、不眠などの神経および精神症状を引き起こす可能性があるため、運転や機械操作の際には注意が必要です。 心拍数に影響を与える可能性があるため、心疾患を有する患者は定期的な心電図検査が必要な場合があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に麻酔薬、他のコリン作動薬、抗コリン薬、β遮断薬、QT間隔を延ばす薬物と一緒に服用するときには注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用が安全でない場合があるため、必要性と危険性を慎重に考慮すべきです。 小児に対する適切な使用経験がないため推奨されません。 過剰摂取時には、悪心、嘔吐、下痢、めまい、徐脈、混乱などの症状が現れる可能性があり、即時の医療措置が必要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移すことは避けてください。

• 吐き気
• 嘔吐
• 尿路感染症
• 不安
• 混乱
• 悪夢
• 不安
• 不眠
• うつ
• 幻覚

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。これにより薬の効果が長期間保持され、変質を防ぐことができます。

外形

白色粉末が入った上部および下部が褐色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶