リセルトンカプセル6.0ミリグラム(リバスチグミン酒石酸塩)

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初期用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者で2週間以上の間隔をあけて、最大忍容量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い有効性を示したため、ほとんどの患者の目標用量範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与し、忍容性が良好であれば、1回3mgを1日2回に増量できる。さらに増量する場合は、1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与後、1回6mgを1日2回に増量できる。副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合は、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、副作用や体重減少が続く場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病に伴う認知症症状の治療 パーキンソン病に伴う認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した（1回1.5~6mgを1日2回投与した）。初期用量は本剤として1回1.5mgを1日2回とし、各用量の間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、その後、1回3mgを1日2回、次いで1回4.5mgを1日2回、さらに1回6mgを1日2回へと増量できる。 副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例：振戦）が治療中に認められた場合、投与を1回または複数回中止すると、これらの症状が軽減することがある。副作用が続く場合は、1日用量を一時的に、以前に良好な忍容性が維持されていた用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6 mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 副作用の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害患者： 1. 中等度の腎機能障害および軽度～中等度の肝機能障害患者では曝露量が増加するため、副作用がより多く認められることがある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増に特に注意する。 2. 重度の肝機能障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

○ 小児： 本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨されない。

この薬は特定の成分にアレルギーのある患者には使用してはいけません。 肝機能が深刻に低下している患者にも投与してはいけません。 過去にこの薬のパッチ剤を使用して皮膚にアレルギー反応があった患者はこの薬を注意して使用する必要があります。 心臓病がある場合や胃潰瘍、喘息、尿排出問題、発作、または錐体外路障害がある患者はこの薬を慎重に服用してください。 この薬を服用すると、吐き気、嘔吐、下痢などの消化器症状が現れることがあり、特に服用初期にこれらの症状が一般的です。 女性患者においては、これらの胃腸症状と体重減少が男性よりも頻繁に報告されています。 めまい、頭痛、眠気、不安、落ち着きのなさ、幻覚などの神経系および精神系の症状も発生する可能性があるため注意が必要です。 パーキンソン病患者の場合、この薬が症状を悪化させる可能性があるため、症状の変化を注意深く観察する必要があります。 この薬は他のコリン作動薬と一緒に服用すると効果が強くなるので併用時は注意が必要です。 麻酔を受ける前はこの薬の服用を一時的に中止することをお勧めします。 胃潰瘍の病歴があるか消化性潰瘍のリスクが高い患者は、この薬服用中に胃出血などの問題が発生する可能性があるため注意が必要です。 喘息や慢性的な肺疾患の患者は、この薬の使用時に呼吸器症状が悪化する可能性があるため慎重に服用すべきです。 治療開始時には低用量から始めて徐々に増量し、中止後の再服用時も低用量から開始する必要があります。 服用中に吐き気、嘔吐、下痢などの症状がひどくなった場合は、すぐに医師に相談し、用量調整や中止を考慮するべきです。 妊娠中や授乳中の女性はこの薬の使用について必ず医師と相談し、授乳中は服用を避けることをお勧めします。 子供にはこの薬の使用は推奨されていません。 過剰服用の場合には吐き気、嘔吐、めまい、徐脈などの深刻な症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関に連絡してください。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

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この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密封された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが重要です。こうすることで薬の効果を長く保持できます。

外形

白い粉末が入った上部が茶色、下部がオレンジ色の硬剤カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶