薬情報
ニザロチン錠150mg(ニザチジン)

ニザロチン錠150mg(ニザチジン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ニザチジン›150mg / 1錠
製造・輸入元
イクス製薬(株)
外形
黄色の円形フィルム coated錠
包装
30錠/瓶, 300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201602656 · 承認 2016.05.13

要約

主な用途
胃・十二指腸潰瘍の治療・再発予防、食道炎・胸やけの治療、胃炎病変の改善
服用対象
成人
成人服用量
1. 活動性胃・十二指腸潰瘍の治療 成人にはニザチジンとして1回300mgを1日1回就寝時に投与するか、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。大部分は4週間以内に治癒するが、必要な場合は8週間まで投与する。活動性胃潰瘍の場合は、治療前に悪性かどうかを必ず確認する。 2. 十二指腸潰瘍の再発予防 成人には、十二指腸潰瘍の治癒後、1回150mgを1日1回就寝時に経口投与する。治療は1年まで継続できるが、それ以上の長期投与に関する結果は知られていない。 3. 胃食道逆流症 成人には1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。治療は12週間まで継続できる。 4. 胃粘膜病変の改善 成人には1回150mgを1日2回、朝・夕に2週間経口投与する。 5. 重度腎機能不全患者に対する用量調整 腎機能不全患者に対する投与量は、以下のように減量して調整する。 活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍:クレアチニンクリアランス20~50 ml/分 — 1日150mg 活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍:クレアチニンクリアランス < 20 ml/分 — 隔日で150mg 維持療法:クレアチニンクリアランス20~50 ml/分 — 隔日で150mg 維持療法:クレアチニンクリアランス < 20 ml/分 — 3日ごとに150mg 一部の高齢者ではクレアチニンクリアランスが50mL/分未満に低下していることがあり、腎機能不全患者を対象とした薬物動態データに基づくと、このような患者でも腎機能低下に応じて投与量を減量する必要がある。腎機能不全患者におけるこのような投与量の減量が及ぼす臨床的影響については評価されていない。

成分

製造会社
イクス製薬(株)

効能・効果

胃・十二指腸潰瘍の治療・再発予防、食道炎・胸やけの治療、胃炎病変の改善

  • 活動性胃潰瘍、十二指腸潰瘍、十二指腸潰瘍再発、びらん性食道炎、潰瘍性食道炎、胃食道逆流症による胸焼け、胃粘膜病変、急性胃炎、慢性胃炎の急性悪化期
承認事項の原文を見る

この医薬品は活動性の胃および十二指腸潰瘍を治療し、十二指腸潰瘍の再発を防ぐのに効果的です。また、内視鏡で診断されたびらん性及び潰瘍性食道炎、胃食道逆流症(GERD)に伴う胸焼け症状を和らげます。急性胃炎および慢性胃炎の急性悪化期における胃粘膜病変(びらん、出血、発赤、浮腫)を改善するためにも使用されます。全体としてこの薬は消化器関連のさまざまな疾患の症状を改善し、治療するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

1. 活動性胃・十二指腸潰瘍の治療 成人にはニザチジンとして1回300mgを1日1回就寝時に投与するか、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。大部分は4週間以内に治癒するが、必要な場合は8週間まで投与する。活動性胃潰瘍の場合は、治療前に悪性かどうかを必ず確認する。 2. 十二指腸潰瘍の再発予防 成人には、十二指腸潰瘍の治癒後、1回150mgを1日1回就寝時に経口投与する。治療は1年まで継続できるが、それ以上の長期投与に関する結果は知られていない。 3. 胃食道逆流症 成人には1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。治療は12週間まで継続できる。 4. 胃粘膜病変の改善 成人には1回150mgを1日2回、朝・夕に2週間経口投与する。 5. 重度腎機能不全患者に対する用量調整 腎機能不全患者に対する投与量は、以下のように減量して調整する。 活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍:クレアチニンクリアランス20~50 ml/分 — 1日150mg 活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍:クレアチニンクリアランス < 20 ml/分 — 隔日で150mg 維持療法:クレアチニンクリアランス20~50 ml/分 — 隔日で150mg 維持療法:クレアチニンクリアランス < 20 ml/分 — 3日ごとに150mg 一部の高齢者ではクレアチニンクリアランスが50mL/分未満に低下していることがあり、腎機能不全患者を対象とした薬物動態データに基づくと、このような患者でも腎機能低下に応じて投与量を減量する必要がある。腎機能不全患者におけるこのような投与量の減量が及ぼす臨床的影響については評価されていない。

注意事項

この薬は特定の患者に使用してはいけません。 この薬または他のH2受容体拮抗薬にアレルギー反応があった患者はこの薬を服用すべきではありません。 アレルギー反応は皮膚発疹、かゆみ、呼吸困難などの症状で現れる場合があります。 また、薬剤に過敏症があった患者や肝機能に問題がある患者、腎機能が低下している患者はこの薬を注意して使用する必要があります。 特に腎機能が悪い患者は薬物濃度が体内に長く残る可能性があるため、用量を減らすか服用間隔を延ばす必要があります。 この薬を服用する間に稀に皮膚発疹、かゆみ、呼吸困難、血液異常症状、消化器障害、肝機能異常、精神混乱、頭痛、めまい、心拍異常、女性乳房症状、皮膚発疹などのさまざまな副作用が現れることがあります。 これらの症状が現れた場合は、すぐに服用を中止し、医療従事者に相談しなければなりません。 この薬は胃癌の症状を隠す場合があるため、胃癌でないことが確認された後に使用すべきです。 腎臓を通じて主に排泄されるため、腎機能が低下した患者は用量を調整し、治療効果と副作用を慎重に観察する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬を服用する場合、治療の利益がリスクよりも大きいと判断される場合のみ使用すべきです。 授乳中の女性にも必要な場合のみ使用すべきであり、小児に対する安全性は確立されていません。 高齢者は腎機能が低下している可能性が高いため、服用前に腎機能検査を受け、服用中も腎状態を細かく観察することが推奨されます。 過量服用時には嘔吐、下痢、瞳孔収縮などの症状が現れる可能性があり、必要に応じて活性炭投与や胃洗浄などの治療が必要となる場合があります。 この薬は血液透析では効果的に除去されないため注意が必要です。 この薬は他の薬剤との相互作用は少ないですが、高用量のアスピリンと併用する際にはサリチル酸濃度が増加する可能性があるため注意が必要です。 最後に、この薬は長期間高用量投与においても発癌性や遺伝毒性のリスクが低いとされていますが、妊娠中の胎児への影響は十分に研究されていないため慎重な使用が求められます。

副作用

発疹、かゆみ、気管支喘息、喉頭浮腫、アナフィラキシー症状、貧血、白血球減少、好中球増加、血小板減少性紫斑、便秘、下痢、口渇、嘔気、GOT上昇、GPT上昇、AL-P上昇、肝炎、黄疸、胆汁うっ滞による肝障害、肝細胞性肝障害、精神混乱、頭痛、眠気、めまい、無力症、けいれん、心室性頻拍、女性型乳房、発汗、じんましん、剥脱性皮膚炎、血管炎、高尿酸血症、発熱、胸痛、筋肉痛、鼻炎、咽頭炎、咳

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は15度から30度の間に維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルム coated錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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