薬情報
バルタバラ錠(バラシクロビル塩酸塩)

バルタバラ錠(バラシクロビル塩酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
バラシクロビル塩酸塩›556mg / 1錠
製造・輸入元
ヒョンデ製薬株式会社
外形
両面が凸面で細長い白色の長方形のフィルムコーティング錠剤
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201602512 · 届出 2016.05.04 · 保険コード 642004590

要約

主な用途
ヘルペス・水痘の治療、性器ヘルペスの再発・感染抑制、サイトメガロウイルス感染症の予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
1. 成人 1) 帯状疱疹:バラシクロビルとして1回1,000 mgを1日3回、7日間経口投与する。 2) 性器ヘルペス感染症:本剤として1回500 mgを1日2回投与する。再発の場合は5日間投与し、初発の場合は症状が重ければ10日まで投与できる。 3) 性器ヘルペス感染症の再発抑制 (1) 免疫機能正常患者:1日総投与量は本剤として500 mgであり、1回250 mgを1日2回投与できる。1回500mgを1日1回投与する方法も有効であり、特に年間10回未満の再発患者で有効である。治療を受けずに年間10回以上再発する一部の患者では、本剤として250 mgを1日2回に分けて投与する(1日総投与量500 mg)ことで、さらなる有益性が得られることがある。投与開始6か月から12か月後に治療を再評価する。 (2) 免疫機能低下患者:本剤として1回500 mgを1日2回投与する。 4) 性器ヘルペスの感染伝播抑制:年間9回以下の再発がある免疫機能正常の異性愛者の成人では、感染者であるパートナーは、単純ヘルペスウイルス2型(HSV-2)抗体陰性の性的パートナーへの感染伝播を減らすため、本剤として1回500 mgを1日1回服用する。 5) サイトメガロウイルス感染症の予防:本剤として1回2,000 mgを1日4回服用し、移植後72時間以内、または服用が可能になり次第投与を開始する。投与量はクレアチニンクリアランスに応じて減量する。投与期間は通常90日であるが、高リスク患者では延長が必要となることがある。 6) 口唇ヘルペス:本剤として1回2,000 mgを1日2回、12時間間隔で1日間投与する。 3. 高齢者 腎機能が特に低下している場合を除き、投与量の調節は不要である。適切な水分補給を維持する。 4. 腎機能障害患者 腎機能が有意に低下している患者では、以下のように投与量を調節する。適切な水分補給を維持する。血液透析患者では、血液透析終了後に投与する。 帯状疱疹:クレアチニンクリアランス50以上:1回1,000 mgを1日3回; 30以上 ~ 50未満:1回1,000 mgを1日2回; 10以上 ~ 30未満:1回1,000 mgを1日1回; 10未満:1回500 mgを1日1回 性器ヘルペス:30以上:1回500 mgを1日2回; 30未満:1回500 mgを1日1回 性器ヘルペス抑制-免疫機能正常:30以上:1回500 mgを1日1回*; 30未満:1回250 mgを1日l回 性器ヘルペス抑制-免疫機能低下:30以上:1回500 mgを1日2回; 30未満:1回500 mgを1日1回 サイトメガロウイルス予防:75以上:1回2,000 mgを1日4回; 50以上75未満:1回1,500 mgを1日4回; 25以上50未満:1回1,500 mgを1日3回; 10以上25未満:1回1,500 mgを1日2回; 10未満または透析時:1回1,500 mgを1日1回 口唇ヘルペス:50以上:1回2,000 mgを1日2回; 30以上49以下:1回1,000 mgを1日2回; 10以上30未満:1回500 mgを1日2回; 10未満:1回500 mgを1日1回 *治療を受けずに年間10回以上再発する一部の患者では、本剤として250 mgを1日2回に分けて投与する(1日総投与量500 mg)ことで、さらなる有益性が得られることがある。 6. 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝硬変患者(肝合成機能が正常な患者)では、別途投与量を調節する必要はない。重度の肝硬変患者(肝合成機能不全患者、門脈-体循環シャントの徴候がある患者)についても別途投与量を調節する必要はないが、臨床経験は十分でない。
小児服用量
12歳以上のサイトメガロウイルス感染症の予防:本剤として1回2,000 mgを1日4回服用し、移植後72時間以内、または服用が可能になり次第投与を開始する。投与量はクレアチニンクリアランスに応じて減量する。投与期間は通常90日であるが、高リスク患者では延長が必要となることがある。 12歳以上の口唇ヘルペス:本剤として1回2,000 mgを1日2回、12時間間隔で1日間投与する。 2歳以上18歳未満の小児の水痘:体重1 kgあたり本剤として1回20 mgを1日3回、5日間投与し、総用量は1回1,000 mg、1日3回を超えてはならない。 クレアチニンクリアランスが50 mL/min/1.73m2未満の小児患者における本剤の投与に関するデータはない。

成分

製造会社
ヒョンデ製薬株式会社

効能・効果

ヘルペス・水痘の治療、性器ヘルペスの再発・感染抑制、サイトメガロウイルス感染症の予防

  • 帯状疱疹、初発および再発性性器ヘルペス感染症、性器ヘルペス感染症の再発、腎移植後の細胞巨大ウイルス感染、口唇ヘルペス、水痘
承認事項の原文を見る

この医薬品は帯状疱疹や口唇ヘルペス、初発および再発性の性器ヘルペス感染症の治療に使用されます。また、性器ヘルペスの再発を抑制し、安全な性生活とともに感染の減少を助けます。腎移植後の細胞巨大ウイルス感染予防にも効果的であり、2歳以上18歳未満の免疫機能が正常な小児の水痘治療にも使用します。このように多様なウイルス感染症に効果的に適用されます。

服用方法

成人服用量

1. 成人 1) 帯状疱疹:バラシクロビルとして1回1,000 mgを1日3回、7日間経口投与する。 2) 性器ヘルペス感染症:本剤として1回500 mgを1日2回投与する。再発の場合は5日間投与し、初発の場合は症状が重ければ10日まで投与できる。 3) 性器ヘルペス感染症の再発抑制 (1) 免疫機能正常患者:1日総投与量は本剤として500 mgであり、1回250 mgを1日2回投与できる。1回500mgを1日1回投与する方法も有効であり、特に年間10回未満の再発患者で有効である。治療を受けずに年間10回以上再発する一部の患者では、本剤として250 mgを1日2回に分けて投与する(1日総投与量500 mg)ことで、さらなる有益性が得られることがある。投与開始6か月から12か月後に治療を再評価する。 (2) 免疫機能低下患者:本剤として1回500 mgを1日2回投与する。 4) 性器ヘルペスの感染伝播抑制:年間9回以下の再発がある免疫機能正常の異性愛者の成人では、感染者であるパートナーは、単純ヘルペスウイルス2型(HSV-2)抗体陰性の性的パートナーへの感染伝播を減らすため、本剤として1回500 mgを1日1回服用する。 5) サイトメガロウイルス感染症の予防:本剤として1回2,000 mgを1日4回服用し、移植後72時間以内、または服用が可能になり次第投与を開始する。投与量はクレアチニンクリアランスに応じて減量する。投与期間は通常90日であるが、高リスク患者では延長が必要となることがある。 6) 口唇ヘルペス:本剤として1回2,000 mgを1日2回、12時間間隔で1日間投与する。 3. 高齢者 腎機能が特に低下している場合を除き、投与量の調節は不要である。適切な水分補給を維持する。 4. 腎機能障害患者 腎機能が有意に低下している患者では、以下のように投与量を調節する。適切な水分補給を維持する。血液透析患者では、血液透析終了後に投与する。 帯状疱疹:クレアチニンクリアランス50以上:1回1,000 mgを1日3回; 30以上 ~ 50未満:1回1,000 mgを1日2回; 10以上 ~ 30未満:1回1,000 mgを1日1回; 10未満:1回500 mgを1日1回 性器ヘルペス:30以上:1回500 mgを1日2回; 30未満:1回500 mgを1日1回 性器ヘルペス抑制-免疫機能正常:30以上:1回500 mgを1日1回*; 30未満:1回250 mgを1日l回 性器ヘルペス抑制-免疫機能低下:30以上:1回500 mgを1日2回; 30未満:1回500 mgを1日1回 サイトメガロウイルス予防:75以上:1回2,000 mgを1日4回; 50以上75未満:1回1,500 mgを1日4回; 25以上50未満:1回1,500 mgを1日3回; 10以上25未満:1回1,500 mgを1日2回; 10未満または透析時:1回1,500 mgを1日1回 口唇ヘルペス:50以上:1回2,000 mgを1日2回; 30以上49以下:1回1,000 mgを1日2回; 10以上30未満:1回500 mgを1日2回; 10未満:1回500 mgを1日1回 *治療を受けずに年間10回以上再発する一部の患者では、本剤として250 mgを1日2回に分けて投与する(1日総投与量500 mg)ことで、さらなる有益性が得られることがある。 6. 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝硬変患者(肝合成機能が正常な患者)では、別途投与量を調節する必要はない。重度の肝硬変患者(肝合成機能不全患者、門脈-体循環シャントの徴候がある患者)についても別途投与量を調節する必要はないが、臨床経験は十分でない。

小児服用量

12歳以上のサイトメガロウイルス感染症の予防:本剤として1回2,000 mgを1日4回服用し、移植後72時間以内、または服用が可能になり次第投与を開始する。投与量はクレアチニンクリアランスに応じて減量する。投与期間は通常90日であるが、高リスク患者では延長が必要となることがある。 12歳以上の口唇ヘルペス:本剤として1回2,000 mgを1日2回、12時間間隔で1日間投与する。 2歳以上18歳未満の小児の水痘:体重1 kgあたり本剤として1回20 mgを1日3回、5日間投与し、総用量は1回1,000 mg、1日3回を超えてはならない。 クレアチニンクリアランスが50 mL/min/1.73m2未満の小児患者における本剤の投与に関するデータはない。

注意事項

この薬は進行性HIV患者や同種移植型骨髄・腎移植患者に高用量で投与した場合、非常に深刻な血液関連の副作用が発生する可能性があるため、注意が必要です。 この薬やその活性代謝物、または成分に対して過敏反応がある患者は、この薬を服用してはいけません。 特に脱水状態にある患者、腎機能が低下している患者、肝機能障害のある患者、妊娠中または授乳中の女性、高齢者などはこの薬を慎重に使用する必要があり、必要に応じて用量調整が必要です。 この薬は吐き気、嘔吐、下痢などの消化器系症状や、稀に血小板減少症、皮膚発疹、かゆみ、呼吸困難などの過敏反応を引き起こす可能性があります。 また、腎機能が低下している患者では腎障害や急性腎不全が発生する可能性があるため、十分な水分補給が重要であり、腎機能が悪化した場合には血液透析が必要になることがあります。 中枢神経系に影響を及ぼし、頭痛、めまい、混乱、幻覚、けいれんなどの症状が現れる可能性があるため、これらの症状が現れた場合には直ちに医師に相談する必要があります。 妊娠中の使用に関する安全性データは限られているため、治療上の利点がリスクを上回る場合にのみ投与する必要があり、授乳中の場合にも慎重に使用すべきです。 高齢者は腎機能低下により副作用のリスクが高まるため、用量調整と状態観察が必要です。 過量投与時には腎不全や神経系症状が現れる可能性があるため、過量服用を避け、異常症状が現れた場合には直ちに医療従事者に通知し、適切な治療を受ける必要があります。 この薬を服用している間は十分な水分を摂取し、異常反応が疑われる場合は直ちに医療従事者に相談することが重要です。 運転や機械操作などの判断力や認知能力が必要な活動を行う際は、この薬の副作用により影響を受ける可能性があるため注意が必要です。

副作用

血栓性減少性紫斑病、溶血性尿毒症、嘔吐、腹部不快感、下痢、血小板減少症、光感受性反応を含む発疹、かゆみ、蕁麻疹、血管浮腫、呼吸困難、アナフィラキシー、腎障害、急性腎不全、腎痛、肝機能検査値の可逆的上昇、頭痛、めまい、混乱、幻覚、意識低下、振戦、協調運動障害、吃音、けいれん、脳病、昏睡、顔面浮腫、けいれん、多型紅斑、月経痛、うつ病、関節痛、鼻咽頭炎、上気道感染、発熱、脱水、単純ヘルペス、鼻水、高血圧、頻脈、攻撃的な行動、不安、躁病、妄想、麻痺、意識低下、幻聴、幻視、発作、視覚異常、肝炎、黄疸、肝機能障害、クレアチニン増加、間質性腎尿細管炎、再生不良性貧血、白血球破壊性血管炎、全血球減少症、無顆粒球症、播種性血管内凝固症候群、血小板減少性紫斑病、白血球減少症、脱毛、毒性表皮壊死症、皮膚粘膜障害症候群、薬剤反応(DRESS)、間質性肺炎、急性膵炎、消化不良、しゃっくり

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないように必ず密閉容器に保管し、温度は1度から30度の間の常温で保管することが推奨されます。 このように保管すれば、薬の効果を安全に維持することができます。

外観・包装

外形

両面が凸面で細長い白色の長方形のフィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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