エクセルCカプセル6ミリグラム（リバスチグミン酒石酸塩）

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初期用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者で2週間以上の間隔をあけて、最大耐容量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上でより高い有効性を示したため、ほとんどの患者に対する目標用量範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与し、忍容性が良好であれば1回3mgを1日2回に増量できる。続いて1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与後、1回6mgを1日2回に増量できる。副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、副作用や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が確認された用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病関連認知症症状の治療 パーキンソン病関連認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した（1回1.5~6mgを1日2回投与した）。初期用量は本剤として1回1.5mgを1日2回とし、各用量間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、順次1回3mgを1日2回、次いで1回4.5mgを1日2回、その後1回6mgを1日2回に増量できる。 副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例：振戦）が治療中に認められた場合、投与を1回または複数回中止すると、これらの症状が軽減することがある。副作用が持続する場合は、1日用量を一時的に以前に良好な忍容性が確認された用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6 mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 副作用の発現頻度および重症度は、一般に高用量ほど増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○ 肝障害および腎障害患者： 1. 中等度腎障害および軽度～中等度肝障害患者では曝露量が増加するため、副作用が多く発現する可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増に特に注意する。 2. 重度肝障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

○ 小児： 本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨しない。

この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬の主成分や他の成分にアレルギーを持つ患者、重度の肝障害のある患者、及びこの薬のパッチ剤によって皮膚反応が出た患者は投与を避けるべきです。 心臓疾患がある、または胃潰瘍、喘息、尿閉、発作、錐体外路障害のある患者にはこの薬を慎重に投与する必要があります。 この薬を服用中には、吐き気、嘔吐、下痢といった消化器症状がよく現れることがあり、特に治療開始時や用量を増やす際にこのような症状が見られることがあります。これらの症状が重い場合は、医師に相談して用量の調整や中断を検討する必要があります。 めまい、眠気、頭痛、振戦などの神経系症状も現れる可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。特に麻酔薬、心臓関連薬、抗コリン薬、筋弛緩薬などと併用する際には注意が必要です。 妊娠中や授乳中の女性については、この薬の安全性が十分に確認されていないため、服用前に必ず医師に相談する必要があります。授乳中はこの薬の服用を避けることが望ましいです。 子供にはこの薬を推奨しません。また、過量服用時には吐き気、嘔吐、徐脈、混乱などの深刻な症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関に連絡する必要があります。 この薬は子供の手の届かない所に保管し、他の容器に移し替えないようにします。また、治療中には患者の体重や副作用の発生状況を定期的に観察することが重要です。

嘔吐、尿路感染症、焦燥、混乱、悪夢、不安、不眠、うつ、幻覚、めまい、頭痛、眠気、震え、失神、けいれん、錐体外路症状、狭心症、心筋梗塞、深部静脈、徐脈、房室ブロック、心房細動、頻脈、高血圧、下痢、食欲不振、腹痛、消化不良、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化管出血、膵炎、食道破裂、発汗増加、発疹、かゆみ、疲労、無力症、倦怠感、転倒、体重減少、異常な肝機能検査値、皮膚粘膜症候群、震え、運動緩慢、運動異常、歯車様硬直、運動低下、不眠、歩行障害、高血圧、低血圧、尿失禁、脳血管事故、せん妄、紅斑、じんましん、水ぶくれ、アレルギー性皮膚炎、脱水、攻撃性、落ち着きのなさ、動機能不全症候群、肝炎、アレルギー性皮膚炎、唾液腺分泌、正座不可能、知覚異常、錯乱、混迷、肺炎、敗血症、震え、傾眠、混乱状態、倦怠感、唾液分泌、発汗、低血圧、呼吸抑制、筋力低下、失神、運動機能異常、筋緊張異常、筋硬直、バランス障害、筋骨格強直、硬直、運動機能異常

この薬は空気や湿気に敏感なため、必ず密閉容器に保管する必要があります。また、薬を保管する時には過度に暑い場所や寒い場所を避け、室温1度から30度の間で保管することが望ましいです。

外形

白色〜淡い白色の粉末が入った上部赤色、下部オレンジ色の硬カプセル

包装単位

30カプセル（10カプセル/PTP×3）