薬情報
ニュタジンカプセル150mg(ニザチジン)

ニュタジンカプセル150mg(ニザチジン)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
ニザチジン›150mg / 1カプセル
製造・輸入元
ヨンピョン製薬株式会社
外形
上部が黄色、下部が淡黄色の硬カプセルに白色の粉末が入っている。
包装
30カプセル/瓶、200カプセル/瓶、300カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201602351 · 承認 2016.04.27

要約

主な用途
胃・十二指腸潰瘍の治療・再発予防、食道炎・胸やけの治療、胃粘膜病変の改善
服用対象
成人
成人服用量
1. 活動性胃・十二指腸潰瘍の治療 成人にはニザチジンとして、1回300mgを1日1回就寝時に投与するか、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。大部分は4週以内に治癒するが、必要な場合は8週まで投与する。活動性胃潰瘍の場合、悪性かどうかを必ず治療前に確認すること。 2. 十二指腸潰瘍の再発防止 成人には十二指腸潰瘍の治癒後、1回150mgを1日1回就寝時に経口投与する。治療は1年まで継続できるが、それ以上の長期投与に関する結果は明らかになっていない。 3. 胃食道逆流症 成人には1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。治療は12週まで継続できる。 4. 胃粘膜病変の改善 成人には1回150mgを1日2回、朝・夕に2週間経口投与する。 5. 重度腎機能障害患者に対する投与量の調整 腎機能障害患者に対する投与量は、以下のように減量して調整すること。 活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍 クレアチニンクリアランス 20~50 ml/分:1日150mg クレアチニンクリアランス < 20 ml/分:隔日で150mg 維持療法 クレアチニンクリアランス 20~50 ml/分:隔日で150mg クレアチニンクリアランス < 20 ml/分:3日ごとに150mg 一部の高齢者ではクレアチニンクリアランスが50mL/分未満に低下していることがあり、腎機能障害患者を対象とした薬物動態データに基づくと、このような患者でも腎機能低下に応じて投与量を減らす必要がある。腎機能障害患者におけるこのような投与量の減少が及ぼす臨床的影響については評価されていない。

成分

製造会社
ヨンピョン製薬株式会社

効能・効果

胃・十二指腸潰瘍の治療・再発予防、食道炎・胸やけの治療、胃粘膜病変の改善

  • 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、びらん性食道炎、潰瘍性食道炎、胸焼け、胃粘膜病変、急性胃炎、慢性胃炎の急性悪化
承認事項の原文を見る

この薬は活動性の胃・十二指腸潰瘍の治療及び十二指腸潰瘍の再発防止に使用します。また、内視鏡で確認されたびらん性及び潰瘍性食道炎や胃食道逆流症(GERD)による胸焼けの症状を和らげます。急性胃炎や慢性胃炎の急性悪化時に発生する胃粘膜病変(びらん、出血、発赤、浮腫)を改善することにも効果的です。したがって、この薬は様々な胃腸疾患の症状緩和と組織の回復に役立ちます。

服用方法

成人服用量

1. 活動性胃・十二指腸潰瘍の治療 成人にはニザチジンとして、1回300mgを1日1回就寝時に投与するか、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。大部分は4週以内に治癒するが、必要な場合は8週まで投与する。活動性胃潰瘍の場合、悪性かどうかを必ず治療前に確認すること。 2. 十二指腸潰瘍の再発防止 成人には十二指腸潰瘍の治癒後、1回150mgを1日1回就寝時に経口投与する。治療は1年まで継続できるが、それ以上の長期投与に関する結果は明らかになっていない。 3. 胃食道逆流症 成人には1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。治療は12週まで継続できる。 4. 胃粘膜病変の改善 成人には1回150mgを1日2回、朝・夕に2週間経口投与する。 5. 重度腎機能障害患者に対する投与量の調整 腎機能障害患者に対する投与量は、以下のように減量して調整すること。 活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍 クレアチニンクリアランス 20~50 ml/分:1日150mg クレアチニンクリアランス < 20 ml/分:隔日で150mg 維持療法 クレアチニンクリアランス 20~50 ml/分:隔日で150mg クレアチニンクリアランス < 20 ml/分:3日ごとに150mg 一部の高齢者ではクレアチニンクリアランスが50mL/分未満に低下していることがあり、腎機能障害患者を対象とした薬物動態データに基づくと、このような患者でも腎機能低下に応じて投与量を減らす必要がある。腎機能障害患者におけるこのような投与量の減少が及ぼす臨床的影響については評価されていない。

注意事項

この薬は本薬または類似の薬剤にアレルギー反応を示した患者には使用してはいけません。 この薬には乳糖が含まれているため、乳糖を消化できない遺伝性の疾患を有する患者は服用してはいけません。 アレルギー歴がある患者や肝臓及び腎臓機能に問題がある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 特に腎機能が低下している場合は、薬物濃度が上昇する可能性があるため、用量を調整するか投与間隔を延ばす必要があります。 稀に皮膚発疹、かゆみ、呼吸困難などのアレルギー症状が現れることがあるため、これらの症状が出た場合は直ちに服用を中止しなければなりません。 貧血や血液細胞数の変化などの血液関連の異常反応が報告されているので、症状があれば医師と相談してください。 消化不良、便秘、下痢、口渇、吐き気などの胃腸障害が発生する可能性があります。 肝機能検査の数値が上昇したり、肝炎、黄疸などの肝臓問題の症状が現れることがあるので注意が必要です。 精神的混乱、頭痛、眠気、めまいなどの神経系症状が稀に報告されています。 一時的な心拍異常が現れる可能性があるため、心疾患のある患者は注意が必要です。 女性では乳房が大きくなる症状が稀に生じることがあり、男性では勃起不全や性欲の減少が報告されています。 皮膚発疹、蕁麻疹、発汗などの皮膚関連の異常反応が現れる可能性があります。 痛風や腎結石に関連のない高尿酸血症が発生する可能性があり、発熱、胸痛、筋肉痛、鼻炎、咽頭炎、咳などの症状も報告されています。 この薬は胃癌の症状を隠す可能性があるため、悪性疾患でないことを確認した後に使用しなければなりません。 主に腎臓を通じて排泄されるため、腎機能が低下している患者は用量を減らし、治療効果と副作用をよく観察する必要があります。 肝臓と腎臓の機能を定期的に検査しながら最小限の用量で治療することが重要です。 この薬は他の薬剤との深刻な相互作用は少ないですが、一部の薬剤と共に服用する場合は注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬の治療利益が危険より大きい場合にのみ使用すべきであり、授乳中の女性は必要な場合にのみ服用するべきです。 小児に対する安全性は確立されておらず、高齢者は腎機能低下の可能性が高いため、服用前に腎機能検査を受け、注意深く観察する必要があります。 一部の臨床検査で偽陽性結果が出る可能性があるので、検査時に参考にする必要があります。 過量服用時には、嘔吐、下痢、唾液分泌の増加などの症状が現れる可能性があり、重症の場合は支持療法と共に薬剤除去のための措置が必要なことがあります。 この薬は長期間高用量で投与した場合の癌発生リスクの証拠はありませんが、肝臓に影響を与える可能性があるため注意が必要です。 動物実験で生殖能力や胎児奇形に対するリスクは明確ではないため、妊娠中は慎重に使用する必要があります。 授乳中の場合、薬物が母乳にごく少量分泌される可能性があるため、新生児に対する影響を考慮して服用の有無を決定する必要があります。 この薬を服用しながら勃起不全の症状が現れる可能性があるため、こうした症状がある場合は医師と相談することをお勧めします。

副作用

  • 発疹
  • かゆみ
  • 気管支喘息
  • 後頭部腫脹
  • アナフィラキシー症状
  • 貧血
  • 白血球減少
  • 好中球増加
  • 血小板減少性紫斑
  • 便秘
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  • 下痢
  • 口渇
  • 吐き気
  • GOT上昇
  • GPT上昇
  • AL-P上昇
  • 肝炎
  • 黄疸
  • 胆汁うっ滞性肝障害
  • 肝細胞性肝障害
  • 精神混乱
  • 頭痛
  • 眠気
  • めまい
  • 無力症
  • 痙攣
  • 無症候性心室性頻拍
  • 女性乳腺症
  • 発汗
  • 蕁麻疹
  • 鱗屑性皮膚炎
  • 血管炎
  • 高尿酸血症
  • 発熱
  • 胸痛
  • 筋肉痛
  • 鼻炎
  • 咽頭炎
  • 咳嗽

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管し、1度から30度の室温で保管することが望ましいです。このように保管すれば、薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

上部が黄色、下部が淡黄色の硬カプセルに白色の粉末が入っている。

包装単位

30カプセル/瓶、200カプセル/瓶、300カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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