薬情報
ユニロバ錠10mg(ロスバスタチンカルシウム)

ユニロバ錠10mg(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠
製造・輸入元
구주제약(주)
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
国内用 - 30錠/瓶、輸出用 - 30錠/箱[(10錠/PTP×3)]、輸出用 - 100錠/箱[(10錠/PTP×10)]
承認状況
正常

品目基準コード 201602318 · 承認 2016.04.26 · 保険コード 669804810

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、家族性)および心血管疾患のリスク軽減治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
食事に関係なく、1日に1回5ミリグラムを初回用量として投与します。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、4週間以上の間隔を置いて患者の反応に応じて最大1日20ミリグラムまで増量することができます。
小児用量
10歳から17歳までの異形家族型高コレステロール血症小児患者には、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲で投与します。 用量は4週間以上の間隔を置いて個々の患者の治療目標に応じて調整します。

成分

製造会社
구주제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、家族性)および心血管疾患のリスク軽減治療

  • 原発性高コレステロール血症、異形接合家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、ホモ接合型家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異形家族型高コレステロール血症、異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応蛋白増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠状動脈心疾患家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈血管再形成術リスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高コレステロール血症および複合型高脂血症患者において、食事療法と運動だけではコントロールが難しい場合に補助的に使用されます。特にホモ接合型家族性高コレステロール血症患者に対して他の治療法と併用され、総コレステロールおよびLDLコレステロール値を低下させてアテローム性動脈硬化症の進行を遅らせます。10歳から17歳までの異形成家族型高コレステロール血症の小児患者にも食事療法の補助として使用され、特定の基準以上であれば治療に効果を示します。また原発性異常ベータリポプロテイン血症患者の治療にも補助的に使用されます。この薬は高感度C反応蛋白が高く、心血管疾患リスク要因を持つ中高年患者の脳卒中、心筋梗塞、血管再形成術に伴うリスクを低下させるのに効果的です。全体としてこの医薬品は血中コレステロール値を改善し心血管系リスクを減少させるために使用されます。

用法・用量

成人用量

食事に関係なく、1日に1回5ミリグラムを初回用量として投与します。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、4週間以上の間隔を置いて患者の反応に応じて最大1日20ミリグラムまで増量することができます。

小児用量

10歳から17歳までの異形家族型高コレステロール血症小児患者には、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲で投与します。 用量は4週間以上の間隔を置いて個々の患者の治療目標に応じて調整します。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。 例えば、この薬の成分にアレルギーがある患者、肝機能が重度に障害されている患者、筋疾患がある患者、特定の薬剤と併用している患者は投与を避けるべきです。 また、妊娠中または授乳中の女性、および出産の可能性がある女性は、必ず妊娠計画や胎児へのリスクを考慮し、適切な避妊方法を使用する必要があります。 この薬は肝臓や筋肉に影響を及ぼす可能性があるため、肝疾患の病歴がある患者やアルコール過剰摂取者、筋肉痛や筋病のリスク因子がある患者は使用前に医師と相談し、注意深くモニタリングする必要があります。 服用中に筋肉痛、無力感、発熱といった症状が現れた場合は直ちに医療従事者に通知し、必要に応じて血液検査で筋肉の損傷の有無を確認する必要があります。 この薬は一部の患者で血糖値を上昇させる可能性があるため、糖尿病リスクのある患者は定期的な血糖検査が必要です。 また、この薬は他の多くの薬剤と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。特に特定の抗ウイルス薬、免疫抑制剤、抗生物質、フィブラート系薬剤と併用する際は注意が必要です。 臨床試験及び市販後調査で報告された副作用には頭痛、めまい、消化不良、皮膚発疹、筋肉痛などがあり、稀に重篤な肝障害や筋肉破裂といった重篤な副作用が生じることがあります。 過剰摂取時には特別な解毒剤はないため、直ちに病院を受診し症状に応じた治療を受け、肝機能や筋肉酵素値をモニタリングする必要があります。 最後に、この薬は運転や機械操作能力に影響を与える可能性は低いですが、めまいが生じる可能性があるため注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管性浮腫を含む過敏反応、胸部圧迫感、呼吸困難、血小板減少症、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬剤反応症候群(DRESS)、黄疸、肝炎、重度筋無力症、免疫媒介性壊死性筋病、横紋筋融解症、急性腎不全、乏尿、重度浮腫、重度アレルギー反応、重度皮膚異常反応、呼吸の問題、肝異常(黄疸)、重篤

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、無力症、下痢、疲労、無感覚、感覚異常、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、関節痛、血尿

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管する必要があります。また、温度は1度から30度の室温で保管するのが望ましいです。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

国内用 - 30錠/瓶、輸出用 - 30錠/箱[(10錠/PTP×3)]、輸出用 - 100錠/箱[(10錠/PTP×10)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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