薬情報
ジョバトリン錠10/10ミリグラム(エゼチミブ/シンバスタチン)

ジョバトリン錠10/10ミリグラム(エゼチミブ/シンバスタチン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エゼチミブ›10mg / 1錠シンバスタチン›10mg / 1錠
製造・輸入元
(주)킵스바이오파마
外形
白色ないし美白色の両面が凸状の長方形の錠剤
包装
30T(10T/PTP包装×3)
承認状況
正常

品目基準コード 201602085 · 承認 2016.04.12 · 保険コード 693202710

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、同型接合家族性)及び混合型高脂血症のコレステロール及び脂質改善
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事に関係なく、1日1回夕食時に投与します。 原発性高コレステロール血症患者の用量範囲は1日10/10mg~10/40mgであり、一般的に推奨される初回用量は1日10/20mgです。 LDLコレステロール減少の必要性が低い患者は1日10/10mgから始めることができます。 投与開始後または用量調整後4週間以上の間隔を置いて血中脂質値を確認します。

成分

製造会社
(주)킵스바이오파마

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、同型接合家族性)及び混合型高脂血症のコレステロール及び脂質改善

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、上昇した総コレステロール、上昇したLDL-コレステロール、上昇したアポBタンパク質、上昇したトリグリセリド、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患リスクの増加
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高コレステロール血症及び混合型高脂血症患者の食事療法を補助し、上昇した総コレステロール、LDLコレステロール、アポBタンパク質及びトリグリセリドを減少させ、HDLコレステロールを増加させるために使用します。特に、同型接合家族性高コレステロール血症患者に対しては他の脂質低下治療が効果的でない時や補助薬として投与されることがあります。この薬は飽和脂肪及びコレステロール制限を含む適切な食事療法と共に使用しなければなりません。また、非薬物介入に十分な反応がない時に使用されます。さらに、投与前に糖尿病、甲状腺機能低下症などの二次的原因を確認し、必要に応じて治療することが重要です。この薬は患者の血中脂質値を改善し、高コレステロール血症及びそれによる動脈硬化性血管疾患のリスクを低下させるのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく、1日1回夕食時に投与します。 原発性高コレステロール血症患者の用量範囲は1日10/10mg~10/40mgであり、一般的に推奨される初回用量は1日10/20mgです。 LDLコレステロール減少の必要性が低い患者は1日10/10mgから始めることができます。 投与開始後または用量調整後4週間以上の間隔を置いて血中脂質値を確認します。

注意事項

この薬は血中コレステロール値を下げるために使用される薬です。 服用中に筋肉痛や筋肉の弱さなどの症状が現れることがありますので、そのような症状がある場合はすぐに医師に知らせなければなりません。 特に高用量を服用している場合や特定の他の薬物と一緒に服用する場合には筋肉関連の副作用のリスクが高まることがあります。 この薬は肝機能に影響を与える可能性があるため、肝疾患がある場合や肝機能検査の数値が異常な場合は服用を避けるべきです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用するべきではなく、妊娠の可能性がある女性は服用前に必ず妊娠の有無を確認しなければなりません。 また、この薬は特定の酵素を抑制する薬物と同時に服用する場合、副作用のリスクが増加する可能性があるため、一緒に服用する薬がある場合は医師や薬剤師に知らせるべきです。 高齢者や子供、特に10歳未満の子供に対しては安全性が十分に証明されていないため注意が必要です。 服用中は定期的に血液検査を行い肝機能と筋肉酵素値を確認することが推奨されます。 過剰服用した場合には特別な解毒剤がないため、症状に応じた一般的な治療を受けることになります。 この薬を服用している間はグレープフルーツジュースや特定の薬物との併用を避け、新たな薬物を服用する際は必ずこの薬を服用していることを医療従事者に知らせなければなりません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(浮腫)、アナフィラキシー、血管浮腫、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応(発疹、皮膚粘膜障害、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、ライエル症候群、多形紅斑を含む)、筋肉障害、横紋筋融解、肝異常(肝炎、肝機能異常、黄疸、劇症肝壊死、肝不全)、呼吸問題(呼吸困難、間質性肺疾患、呼吸困難、毒性表皮壊死症)

軽度の副作用

頭痛、下痢、筋肉痛、四肢痛、インフルエンザ、上気道感染、疲労、腹痛、吐き気、便秘、消化不良、おなら、かゆみ、発疹、血中クレアチンキナーゼ(CPK)増加、体重減少、浮腫、喉の渇き、顔のむくみ、失神、感覚異常、不眠症、胃炎、萎縮性胃炎、粘液便、過敏性腸症候群、喉の痛み、夜間頻尿、血尿、脱毛症、女性型乳房症、性欲減退、性機能障害、白内障

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感なため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。 また、薬はあまり熱くもなく寒くもない室温、すなわち1度から30度の間で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色ないし美白色の両面が凸状の長方形の錠剤

包装単位

30T(10T/PTP包装×3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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