薬情報
ペブクソソロゲン40ミリグラム(ペブクソスタータ)

ペブクソソロゲン40ミリグラム(ペブクソスタータ)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
フェブキソスタット›40mg / 1錠
製造・輸入元
アリコ製薬(株)
外形
白色から微黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201601899 · 承認 2016.04.08 · 保険コード 656004250

要約

主な用途
痛風患者の慢性高尿酸血症の治療
使用対象
成人
成人用量
1. 成人 本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回40 mgまたは80 mgを投与する。 本剤は非常に速やかに作用するため、2 週間後に血清尿酸値を再検査する。治療目標は、血清尿酸値を6 mg/dL(357 μmol/L)未満に低下させ、その値を維持することである。 2. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30 mL/min未満)における本剤の安全性および有効性は十分に評価されていない。 3. 肝機能障害患者 軽度および中等度の肝機能障害患者では特別な用量調節は不要である。中等度の肝機能障害患者については限られた情報しかなく、重度の肝機能障害(Child Pugh分類C)患者における本剤の有効性および安全性は検討されていない。

成分

製造会社
アリコ製薬(株)

効能・効果

痛風患者の慢性高尿酸血症の治療

  • 慢性高尿酸血症
承認事項の原文を見る

この医薬品は、痛風患者の慢性高尿酸血症の治療に使用されます。高尿酸血症は血中尿酸値が上昇し、痛風発作や関節炎を引き起こす可能性があるため、効果的な治療が重要です。本剤は、尿酸値を低下させて痛風発作の頻度と強度を軽減し、慢性的な関節損傷を予防するのに役立ちます。したがって、この医薬品は慢性高尿酸血症を改善し、痛風の症状を緩和するのに効果的です。

用法・用量

成人用量

1. 成人 本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回40 mgまたは80 mgを投与する。 本剤は非常に速やかに作用するため、2 週間後に血清尿酸値を再検査する。治療目標は、血清尿酸値を6 mg/dL(357 μmol/L)未満に低下させ、その値を維持することである。 2. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30 mL/min未満)における本剤の安全性および有効性は十分に評価されていない。 3. 肝機能障害患者 軽度および中等度の肝機能障害患者では特別な用量調節は不要である。中等度の肝機能障害患者については限られた情報しかなく、重度の肝機能障害(Child Pugh分類C)患者における本剤の有効性および安全性は検討されていない。

注意事項

この薬は心血管疾患のある患者において心血管死のリスクが増加する可能性があるため、心筋梗塞、脳卒中、不安定狭心症などの主要な心血管疾患のある患者は他の治療法を優先して考慮すべきです。 この薬に含まれる成分や賦形剤にアレルギーがある患者、メルカプトプリンまたはアザチオプリンを服用中の患者、および特定の遺伝的乳糖不耐症の患者には使用してはなりません。 肝疾患がある患者や甲状腺機能に変化がある患者、虚血性心疾患またはうっ血性心不全患者はこの薬を使用する際に肝機能検査と甲状腺機能検査を定期的に受ける必要があり、注意が必要です。 テオフィリンを服用中の患者も併用時に注意が必要であり、臓器移植受け手や尿酸生成が急激に高い患者には慎重に投与する必要があります。 この薬は肝機能異常、下痢、頭痛、発疹、疲労、関節痛、めまいなどの副作用が発生する可能性があり、肝機能低下症状が現れた場合は直ちに投与を中止し、検査を受ける必要があります。 急性痛風発作がある場合はこの薬の投与を開始しないべきであり、投与初期には痛風発作が一時的に悪化する可能性があるため、これを予防するために抗炎症薬やコルヒチンを併用することが推奨されます。 運転や機械操作など危険な活動を行う際は眠気やめまいが現れる可能性があるため注意が必要です。 心血管系の異常症状やアレルギー反応が現れた場合は直ちに医療機関に知らせる必要があり、重大なアレルギー反応が発生した場合は再びこの薬を服用してはいけません。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しない方が良いとされ、18歳未満の小児には投与経験がないため使用しません。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があり、特にメルカプトプリン、アザチオプリン、テオフィリンとの併用には注意が必要です。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と支持療法が必要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、特別な保管条件は必要ありません。

副作用

肝機能異常、めまい、下痢、頭痛、発疹、悪心、疲労、関節痛、四肢の痛み、痛風、筋肉痛、掻痒、呼吸困難、吐き気、関節痛、発疹、貧血、特発性血小板減少性紫斑病、白血球増加症、白血球減少症、好中球減少症、汎微小赤血球減少症、脾腫、血小板減少症、狭心症、心房細動、心房粗動、心雑音、心電図異常、動悸、徐脈、頻脈、難聴、耳鳴り、めまい、視界がぼやける、腹部膨満、腹痛、便秘、口の乾燥、消化不良、膨満、排便回数増加、胃炎、胃食道逆流症、消化管不快感、歯茎の痛み、吐血、過剰塩酸症、血便排出、口腔潰瘍、膵炎、胃かいよう、嘔吐、無力症、胸痛、胸部の不快感、浮腫、感情異常、歩行障害、インフルエンザ様症状、質量、疼痛、渇き、胆石症、糖尿病、肝脂肪症、肝炎、肝腫大、過敏症、帯状疱疹、食欲不振、食欲減少、食欲増加、脱水、糖尿病、高コレステロール血症、高脂血症、高トリグリセリド血症、低カリウム血症、体重減少、体重増加、関節炎、関節硬直、関節腫脹、筋肉痙攣、筋肉単一収縮、筋肉狭窄、筋力低下、筋骨格痛、筋肉硬直、味覚変化、バランス異常、脳血管障害、ギラン・バレー症候群、頭痛、片麻痺、感覚低下、嗅覚鈍化、熱向流梗塞症、傾眠、精神障害、片頭痛、感覚異常、眠気、一過性脳虚血発作、震え、不安、憂鬱、不眠、興奮性、性欲減退、神経過敏、パニック発作、人格変化、血尿、腎結石、頻尿、タンパク尿、腎不全、腎機能不足、尿意切迫、尿失禁、乳房痛、勃起不全、女性型乳房症、気管支炎、咳、呼吸困難、鼻血、鼻腔乾燥、副鼻腔過剰分泌、咽頭浮腫、気道うっ血、くしゃみ、咽喉刺激、上気道感染、脱毛症、血管浮腫、皮膚炎、皮膚血腫、斑点出血、湿疹、毛髪変色、毛髪成長異常、発汗過多、皮膚剥離、点状出血、光過敏症、掻痒、紫斑症、皮膚変色、色素沈着の変化、皮膚病変、アクチュアリー異常、蕁麻疹、紅潮、顔面紅潮、高血圧、低血圧、活性型部分トロンボプラスチン時間延長、クレアチニン増加、重炭酸イオン減少、ナトリウム増加、EEG異常、グルコース増加、コレステロール増加、中性脂肪増加、アミラーゼ増加、カリウム増加、甲状腺刺激ホルモン増加、血小板減少、ヘマトクリット減少、ヘモグロビン減少、MCV増加、赤血球減少、クレアチニン増加、血中尿素増加、血中尿素クレアチニン比増加、CPK増加、ALP増加、LDH増加、PSA増加、尿排出量増加、尿排出量減少、リンパ球数減少、好中球数減少、白血球数増加、白血球数減少、血液凝固検査異常、低密度リポタンパク増加、プロトロンビン時間延長、尿円柱、尿中白血球陽性、尿中タンパク陽性、打撲、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死融解、急性アナフィラキシー反応、ショック、重篤なアレルギー反応、過敏反応、好酸球増加、全身症状、肝不全、黄疸、肝障害、無顆粒球症、横紋筋融解症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう必ず密閉容器に保管し、室温1度から30度の間に保管することが望ましいです。このように保管することで、薬の効果を長期間保つことができます。

外観・包装

外形

白色から微黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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