薬情報
ペブクソネ80ミリグラム(ペブクソスタット)

ペブクソネ80ミリグラム(ペブクソスタット)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
フェブキソスタット›80mg / 1錠
製造・輸入元
アリコ製薬(株)
外形
淡黄色から黄色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201601898 · 承認 2016.04.08 · 保険コード 656004240

要約

主な用途
痛風患者の慢性高尿酸血症の治療
使用対象
成人
成人用量
1. 成人 本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回40 mgまたは80 mgを投与する。 本剤は非常に速やかに作用するため、2 週間後に血清尿酸値を再検査する。治療目標は、血清尿酸値を6 mg/dL(357 μmol/L)未満に低下させ、その値を維持することである。 2. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30 mL/min未満)における本剤の安全性および有効性は十分に評価されていない。 3. 肝機能障害患者 軽度および中等度の肝機能障害患者では特別な用量調節は不要である。中等度の肝機能障害患者については限られた情報しかなく、重度の肝機能障害(Child Pugh分類C)患者における本剤の有効性および安全性は検討されていない。

成分

製造会社
アリコ製薬(株)

効能・効果

痛風患者の慢性高尿酸血症の治療

  • 慢性高尿酸血症
承認事項の原文を見る

この医薬品は痛風患者の慢性的な高尿酸血症を治療するために使用されます。すなわち、血中尿酸値を調節することにより、痛風発作を予防し、症状を緩和するのに役立ちます。高尿酸血症を効果的に管理することにより、痛風による痛みや炎症を減少させ、患者の生活の質を改善します。

用法・用量

成人用量

1. 成人 本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回40 mgまたは80 mgを投与する。 本剤は非常に速やかに作用するため、2 週間後に血清尿酸値を再検査する。治療目標は、血清尿酸値を6 mg/dL(357 μmol/L)未満に低下させ、その値を維持することである。 2. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30 mL/min未満)における本剤の安全性および有効性は十分に評価されていない。 3. 肝機能障害患者 軽度および中等度の肝機能障害患者では特別な用量調節は不要である。中等度の肝機能障害患者については限られた情報しかなく、重度の肝機能障害(Child Pugh分類C)患者における本剤の有効性および安全性は検討されていない。

注意事項

この薬は心血管系疾患のある患者に投与する場合、心血管系死亡のリスクが増加する可能性があるため、心血管系疾患のある患者は他の治療法を検討する必要があります。 この薬の主要成分または賦形剤にアレルギーがある患者、メルカプトプリンやアザチオプリンを服用中の患者、さらに乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝障害のある患者はこの薬を服用してはいけません。 肝疾患の既往がある患者や甲状腺機能異常のある患者、虚血性心疾患またはうっ血性心不全の患者、および臓器移植受領者などはこの薬を慎重に使用し、特に肝機能検査を定期的に受ける必要があります。 この薬を服用すると、肝機能異常、下痢、頭痛、発疹、疲労、関節痛、めまいなど様々な副作用が現れる可能性があるため、症状が現れた場合は医療従事者に相談する必要があります。 急性痛風発作がある場合はこの薬を始めず、投与初期には痛風発作が悪化する可能性があるため、適切な予防治療を並行することが重要です。 この薬は眠気やめまいなどの症状を引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械操作には注意が必要です。 心血管系の異常症状や副作用が現れた場合は、直ちに医療従事者に知らせる必要があります。また、肝機能低下の症状(例:倦怠感、食欲不振、黄疸など)が現れた場合は、直ちに服用を中止し、検査を受ける必要があります。 この薬は妊娠中または授乳中の女性には推奨されず、18歳未満の小児に対しては使用経験がないため、投与しません。 さらに、この薬は特定の薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬剤を服用中の場合は必ず医療従事者に伝える必要があります。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療を受ける必要があり、保管時には子供の手の届かない場所に置く必要があります。

副作用

肝機能異常、めまい、下痢、頭痛、発疹、吐き気、疲労、関節痛、四肢の痛み、痛風、筋肉痛、掻痒感、呼吸困難、嘔吐、貧血、自発性血小板減少性紫斑病、白血球増加症、白血球減少症、好中球減少症、汎血球減少症、脾腫、血小板減少症、狭心症、心房細動、心房粗動、心雑音、心電図異常、動悸、徐脈、頻拍、難聴、耳鳴り、ふらつき、視界がかすむ、腹部膨満、腹痛、便秘、口腔乾燥、消化不良、膨満感、排便回数増加、胃炎、胃食道逆流症、消化管の不快感、歯茎の痛み、吐血、過剰に分泌された塩酸、血便、口腔潰瘍、膵炎、胃潰瘍、嘔吐、無力症、胸痛、胸部の不快感、むくみ、感情異常、歩行障害、インフルエンザ様症状、腫瘤、痛み、喉の渇き、胆石症、糖尿病、肝脂肪症、肝炎、肝腫大、過敏症、帯状疱疹、食欲不振、食欲減少、食欲増加、脱水、糖尿病、高コレステロール血症、高脂血症、高トリグリセリド血症、低カリウム血症、体重減少、体重増加、関節炎、関節硬直、関節腫脹、筋肉けいれん、筋肉単一収縮、筋肉狭窄、筋力低下、筋骨格痛、筋肉硬直、味覚変化、バランス異常、脳血管障害、ギラン・バレー症候群、頭痛、部分的非麻痺、感覚低下、嗅覚低下、熱性塞栓症、傾眠、精神障害、偏頭痛、感覚異常、昼間の眠気、一過性脳虚血発作、震え、不安、緊張、うつ、不眠、興奮状態、性欲減少、神経過敏、パニック発作、人格変化、血尿、腎結石、頻尿、蛋白尿、腎不全、腎機能不足、尿意切迫、尿失禁、乳房の痛み、勃起不全、女性型乳房症、気管支炎、咳、呼吸困難、鼻血、鼻腔乾燥、副鼻腔過剰分泌、咽頭腫脹、気道うっ血、くしゃみ、喉の刺激、上気道感染、脱毛症、血管浮腫、皮膚炎、皮膚発疹、斑状出血、湿疹、毛髪の変色、毛髪の成長異常、発汗過多、皮膚剥離、点状出血、光線過敏症、かゆみ、紫斑症、皮膚の変色、色素沈着の変化、皮膚病変、腋臭異常、じんましん、紅潮、顔面紅潮、高血圧、低血圧、活性型部分トロンボプラスチン時間の延長、クレアチニンの増加、重炭酸塩の減少、ナトリウムの増加、EEGの異常、グルコースの増加、コレステロールの増加、トリグリセリドの増加、アミラーゼの増加、カリウムの増加、甲状腺刺激ホルモンの増加、血小板の減少、ヘマトクリットの減少、ヘモグロビンの減少、MCVの増加、赤血球の減少、クレアチニンの増加、血中尿素の増加、血中尿素クレアチニン比の増加、CPKの増加、ALPの増加、LDHの増加、PSAの増加、尿排出量の増加、尿排出量の減少、リンパ球数の減少、好中球数の減少、白血球数の増加、白血球数の減少、血液凝固検査の異常、低密度リポ蛋白の増加、プロトロンビン時間の延長、尿円柱、尿中白血球陽性、尿中蛋白陽性、打撲、スティーブンジョンソン症候群、有害表皮壊死溶解、急性アナフィラキシー反応、ショック、重度のアレルギー反応、過敏反応、好酸球増加、全身性の症状を伴う薬物反応、発熱、血液学的障害、腎障害、肝障害、肝不全、黄疸、肝機能障害、無顆粒球症、横紋筋融解症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間に保管することが安全です。 こうして保管すれば、薬の効果を良好に維持できます。

外観・包装

外形

淡黄色から黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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