薬情報
クロシンフィルムコーティング錠(クラリスロマイシン)

クロシンフィルムコーティング錠(クラリスロマイシン)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
クラリスロマイシン›250mg / 1錠
製造・輸入元
アイキュア株式会社
外形
黄色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠, 100錠
承認状況
正常

品目基準コード 201601760 · 承認 2016.03.23 · 保険コード 674400740

要約

主な用途
呼吸器・皮膚・マイコバクテリア感染症、十二指腸潰瘍におけるヘリコバクター菌の除菌治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
成人:クラリスロマイシンとして、通常1回250mg(力価)を1日2回投与し、重度の感染症の場合は1回500mg(力価)を1日2回投与する。投与期間は通常7~14日間である。クレアチニンクリアランスが30mL/min以下の腎不全患者では、用量を半分に減量する。すなわち、1日1回250mg(力価)、重度の感染症の場合は1回250mg(力価)を1日2回投与する。このような患者には14日を超えて投与しない。 非結核性抗酸菌感染症:本剤として1回500mg(力価)を1日2回投与する。この場合、エタンブトール、クロファジミン、リファンピンなどの他の抗抗酸菌薬と併用投与すること。 十二指腸潰瘍患者におけるヘリコバクター・ピロリの除菌:14日間、本剤として500mg(力価)を1日3回、オメプラゾール40mgを1日1回併用投与し、続けて14日間、オメプラゾール40mgを1日1回投与する。すなわち、クラリスロマイシンは1回500mg(力価)を1日3回、14日間(1~14日目)投与し、オメプラゾールは1日1回40mgを28日間(1~28日目)投与する。
小児用量
12歳以上の小児は成人と同じ。 12歳未満の小児にはクラリスロマイシン懸濁用ドライシロップを使用する。

成分

製造会社
アイキュア株式会社

効能・効果

呼吸器・皮膚・マイコバクテリア感染症、十二指腸潰瘍におけるヘリコバクター菌の除菌治療

  • 気管支炎、肺炎、咽頭炎、副鼻腔炎、皮膚及び皮膚組織感染症、ミコバクテリア感染症、十二指腸潰瘍
承認事項の原文を見る

本剤は様々な細菌による感染症の治療に使用されます。気管支炎や肺炎などの下気道感染症だけでなく、咽頭炎や副鼻腔炎などの上気道感染症にも効果的です。また、皮膚及び皮膚組織の感染症の治療にも役立ちます。特にヘリコバクター・ピロリ菌を排除することで、十二指腸潰瘍の治療に寄与し、ミコバクテリア感染症にも使用されます。様々な種類の細菌感染から患者の状態を改善するのに役立つ医薬品です。

用法・用量

成人用量

成人:クラリスロマイシンとして、通常1回250mg(力価)を1日2回投与し、重度の感染症の場合は1回500mg(力価)を1日2回投与する。投与期間は通常7~14日間である。クレアチニンクリアランスが30mL/min以下の腎不全患者では、用量を半分に減量する。すなわち、1日1回250mg(力価)、重度の感染症の場合は1回250mg(力価)を1日2回投与する。このような患者には14日を超えて投与しない。 非結核性抗酸菌感染症:本剤として1回500mg(力価)を1日2回投与する。この場合、エタンブトール、クロファジミン、リファンピンなどの他の抗抗酸菌薬と併用投与すること。 十二指腸潰瘍患者におけるヘリコバクター・ピロリの除菌:14日間、本剤として500mg(力価)を1日3回、オメプラゾール40mgを1日1回併用投与し、続けて14日間、オメプラゾール40mgを1日1回投与する。すなわち、クラリスロマイシンは1回500mg(力価)を1日3回、14日間(1~14日目)投与し、オメプラゾールは1日1回40mgを28日間(1~28日目)投与する。

小児用量

12歳以上の小児は成人と同じ。 12歳未満の小児にはクラリスロマイシン懸濁用ドライシロップを使用する。

注意事項

本剤は特定の患者には使用すべきではありません。 本剤の成分にアレルギーがある患者や、マクロライド系抗生物質に対して過敏反応があった患者には投与してはいけません。 また、特定の心疾患がある患者や肝臓または腎機能が非常に悪い患者は本剤を服用してはいけません。 妊娠中や授乳中の女性も本剤を使用してはいけません。 本剤は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬がある場合は必ず伝えてください。 本剤は肝臓と腎臓を通じて排泄されるため、肝臓障害や中等度以上の腎不全がある患者には慎重に投与する必要があります。 高齢者や心疾患の患者も本剤の服用時に注意を要します。 また、本剤と同様の系統の抗生物質を併用する場合、耐性菌が生じる可能性があるため注意が必要です。 本剤を服用中に稀に重篤なアレルギー反応や呼吸困難、心臓不整脈、肝機能障害、腎機能低下などが現れることがあります。 腹痛や下痢、皮膚発疹、めまいなどの症状が現れた場合は直ちに医療スタッフと相談するべきです。 特に持続的な下痢や腹痛がある場合、偽膜性大腸炎などの重篤な腸疾患が起こる可能性があるため注意が必要です。 本剤は他の薬剤と複合的に服用する際に血中濃度が変化する可能性があるので、併用する薬がある場合は医師または薬剤師に伝える必要があります。 特に心臓に影響を与える薬剤や肝臓で代謝される薬剤との併用時には注意が必要です。 また、血糖降下薬やインスリンとの併用の場合、低血糖のリスクがあるため血糖値を厳密に観察することが必要です。 妊娠中や授乳中の場合は本剤を使用しないことが望ましく、やむを得ず使用しなければならない場合は授乳を中止するべきです。 小児には年齢に応じて使用が制限される可能性があるため、使用前に必ず専門家と相談してください。 本剤服用時に運転や機械操作に影響を与える可能性があるため、めまいや混乱などの症状があれば注意が必要です。 過量服用の場合は消化器障害や神経系異常が現れる可能性があるため、直ちに医療スタッフに知らせ、適切な治療を受けるべきです。 本剤は耐性菌の発生を防ぐため、必要最小限の期間だけ服用することが重要です。 服用中に異常症状が現れた場合は直ちに投与を中止し、医療スタッフと相談してください。

副作用

ショック、アナフィラキシー症状、呼吸困難、けいれん、紅潮、発疹、かゆみ、じんましん、軽度の皮膚紅潮、血管浮腫、関節浮腫、薬剤性発疹、腹部膨満感、悪心、嘔吐、消化不良、腹痛、不快感、ガス溜まり、下痢、口腔内潰瘍、上腹部痛、多飲、一過性の歯変色、膵炎、アミラーゼの増加、味覚異常、食欲不振、便秘、下痢による変色、偽膜性大腸炎、出血性大腸炎、発熱、咳嗽、胸部X線異常、好酸球増加、好酸球性肺浸潤、間質性肺炎、慢性気管支炎、急性上顎洞炎の急性悪化、好酸球増加、血小板減少、汎血球減少、溶血性貧血、白血球減少、無顆粒球症、めまい、うつ、味覚消失、嗅覚喪失、不安、不眠、悪夢、耳鳴り、混乱、時間認識障害、幻覚、精神病、二重感、けいれん、震え、麻痺感、スティーブンソン・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、アレルギー性紫斑病、薬剤性発疹(DRESS)、黄疸、肝細胞性肝炎、胆汁うっ滞性肝炎、肝酵素値の上昇、肝機能障害、肝不全、急性肝炎、AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇、LDH上昇、ALP上昇、総ビリルビン増加、血清クレアチニン上昇、BUN上昇、間質性腎炎、腎不全、横紋筋融解症、舌炎、口内炎、口腔カンジダ症、QT延長、心室頻拍、トルサード・ド・ポワン、疲労感、頭痛、味覚異常、聴覚喪失、異常感覚、関節痛、筋肉痛、嗅覚障害、低血糖、耳鳴り、難聴、嘔吐、紫斑性発疹、注射部位静脈炎、注射部位痛、注射部位炎症、発熱、脱力感、胸痛、悪寒、疲労、アルブミングロブリン比異常、血中アルカリフォスファターゼ上昇、血中乳酸脱水素酵素上昇、国際標準比率上昇、プロトロンビン時間延長、尿の色異常

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本剤は空気や湿気から保護するため、密閉容器に保管する必要があります。また、直射日光を避けて乾燥した場所に保管する必要があり、保管温度は1度から30度の間の室温が適しています。

外観・包装

外形

黄色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠, 100錠

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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