薬情報
ベアトリン錠10/10

ベアトリン錠10/10

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
シンバスタチン›10mg / 1錠エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
대웅바이오(주)
外形
白色から淡い黄色の両面が凸状の長方形の錠剤
包装
30錠(10錠/PTPX3)
承認状況
正常

品目基準コード 201601729 · 承認 2016.03.31 · 保険コード 694001030

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、ホモ接合体家族性)及び混合型高脂血症のコレステロール及び脂質改善
服用対象
成人
成人服用量
本薬は食事に関係なく1日1回夕方に投与します。 1. 原発性高コレステロール血症患者 - 用量範囲は1日10/10mg〜10/40mgです。 - 一般的に推奨される初回用量は1日10/20mgです。 - LDLコレステロールの低下の必要性が少ない患者は、1日10/10mgから開始することが可能です。 - 投与開始後または用量調整後、4週間以上の間隔を置いて血

成分

製造会社
대웅바이오(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、ホモ接合体家族性)及び混合型高脂血症のコレステロール及び脂質改善

  • 原発性高コレステロール血症、ヘテロ接合体家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、ホモ接合体家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患のリスク増加
承認事項の原文を見る

本薬は原発性高コレステロール血症及び混合型高脂血症患者の血中コレステロール及び中性脂肪値を低下させ、良好なコレステロールであるHDL値を上げるために食事療法を補完するために使用されます。特に家族性高コレステロール血症などの高コレステロール血症患者にも投与可能です。また、本薬はホモ接合体家族性高コレステロール血症患者において他の治療が効果的でない場合の補助剤として活用されます。高コレステロール血症による動脈硬化性血管疾患リスクが高い場合は、脂質調整薬とともに安全に使用すべきです。薬物使用前には、コレステロール異常を引き起こす他の原因を確認し、必要に応じて治療することが重要であり、食事療法と共に服用することで効果的です。本薬は血中脂質値を調整することで心血管健康の改善に助けとなります。

服用方法

成人服用量

本薬は食事に関係なく1日1回夕方に投与します。 1. 原発性高コレステロール血症患者 - 用量範囲は1日10/10mg〜10/40mgです。 - 一般的に推奨される初回用量は1日10/20mgです。 - LDLコレステロールの低下の必要性が少ない患者は、1日10/10mgから開始することが可能です。 - 投与開始後または用量調整後、4週間以上の間隔を置いて血

注意事項

本薬は筋疾患および横紋筋融解という深刻な筋肉関連副作用を引き起こす恐れがあるため、筋肉痛や筋力低下を感じた場合には直ちに医師と相談する必要があります。 本薬の成分にアレルギーがある方、活動性肝疾患がある方、原因不明の肝酵素値上昇が持続する方は本薬を服用してはいけません。 妊娠中や授乳中の女性は本薬を服用してはならず、妊娠の可能性がある女性は服用前に必ず医師と相談し、適切な避妊方法を使用する必要があります。 特定の抗真菌薬、抗生物質、抗ウイルス薬、免疫抑制剤等、肝臓で本薬の代謝を妨げる薬を服用中の方は、本薬の副作用のリスクが高まる可能性があるため、必ず医師に服用中の薬を伝える必要があります。 高齢者、腎機能が良くない患者、甲状腺機能低下がある患者は本薬の服用時に副作用の発生リスクが高いため注意が必要です。 本薬服用中は肝機能と筋状態を定期的に検査し、異常が見つかった場合には直ちに医師に相談する必要があります。 下痢、頭痛、筋肉痛、風邪の症状等が現れることがありますので、症状が悪化したり持続する場合には医師に知らせる必要があります。 本薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症の患者は服用してはなりません。 グレープフルーツジュースや特定の薬と共に服用すると、薬物濃度が高まり副作用リスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 本薬を服用中に新しい薬を開始したり中止する際には必ず医療従事者と相談する必要があり、勝手に服用を中止してはいけません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫、発疹、アナフィラキシー、皮膚粘膜障害症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)、毒性表皮壊死症(ライエル症候群)、多形性紅斑、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、肝炎、肝異常(黄疸)、膵炎、血小板減少症、重度筋無力症、眼筋無力症、筋疾患、横紋筋融解、急性腎不全、腎障害、重度浮腫、重度の排尿異常、重度の皮膚異常反応

軽度の副作用

頭痛、下痢、インフルエンザ、上気道感染、筋肉痛、四肢痛、疲労、腹痛、悪心、便秘、上腹部痛、嘔吐、胸痛、胸不快、無力感、感覚低下、咳、浮腫、渇き、顔面浮腫、不眠症、胃炎、萎縮性胃炎、消化不良、粘液便、過敏性腸症候群、咽頭痛、脱毛症、かゆみ、女性型乳房症、性欲減退、性機能障害、白内障進行、眼筋麻痺、貧血、体重減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本薬は空気及び湿気に敏感であるため、必ず密閉された容器に入れて保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温が適当であり、あまり暑い場所や湿気の多い場所は避けるべきです。

外観・包装

外形

白色から淡い黄色の両面が凸状の長方形の錠剤

包装単位

30錠(10錠/PTPX3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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