薬情報
デュオトリン錠10/10mg

デュオトリン錠10/10mg

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エゼチミブ›10mg / 1錠シンバスタチン›10mg / 1錠
製造・輸入元
(주)씨엠지제약
外形
白色から淡黄色の両面が凸状の長方形の錠剤
包装
PTP包装:30錠
承認状況
正常

品目基準コード 201601714 · 承認 2016.03.31 · 保険コード 648603260

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、ヘテロ接合家族性)及び混合型高脂血症のコレステロールと脂質値の改善
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事に関係なく1日1回夕方に投与します。 原発性高コレステロール血症患者の用量範囲は1日10/10mg~10/40mgであり、一般的に推奨される初回用量は1日10/20mgです。 LDLコレステロールの減少必要が少ない患者は1日10/10mgから始めることができます。 投与開始後または用量調整後4週間以上の間隔をあけて、血中脂質値を確認する必要があります。

成分

製造会社
(주)씨엠지제약

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、ヘテロ接合家族性)及び混合型高脂血症のコレステロールと脂質値の改善

  • 原発性高コレステロール血症、ヘテロ接合家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、ホモ接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症、特にヘテロ接合家族性及び非家族性高コレステロール血症と混合型高脂血症患者のコレステロールとトリグリセリド値を低下させ、良好なコレステロール(HDL)を増加させるのに役立ちます。また、ヘテロ接合家族性高コレステロール血症患者で他の治療が効果的でない場合や補助治療が必要な場合に使用されます。この薬は食事療法と併用して血中脂質濃度を効果的に調整し、心血管疾患のリスクを減少させるのに寄与します。投与前に糖尿病や甲状腺機能低下症など他の原因を確認し、必要に応じて治療することが重要です。また、入院時に脂質値を測定し治療計画の参考とすることができます。したがって、この薬は高コレステロール血症の治療と動脈硬化性血管疾患のリスクの低減に使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく1日1回夕方に投与します。 原発性高コレステロール血症患者の用量範囲は1日10/10mg~10/40mgであり、一般的に推奨される初回用量は1日10/20mgです。 LDLコレステロールの減少必要が少ない患者は1日10/10mgから始めることができます。 投与開始後または用量調整後4週間以上の間隔をあけて、血中脂質値を確認する必要があります。

注意事項

この薬は主に血中コレステロール値を低下させるために使用され、心血管疾患のリスクを減少させるのに役立ちます。 この薬を服用する際は、筋肉病症や横紋筋融解などの筋肉関連の重篤な副作用が生じる可能性があるため、注意が必要です。特に筋肉痛や筋力低下、説明の付かない筋肉痛が生じた場合は、直ちに医師に相談してください。 肝機能に異常がある方や肝疾患が進行中の患者はこの薬を服用しない方が良いです。また、妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 この薬は特定の薬剤と併用すると副作用のリスクが高まるので、他の薬を服用中の方は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。特に強力なCYP3A4阻害剤や一部の抗生物質、抗ウイルス剤、免疫抑制剤などとは併用しないように注意が必要です。 高齢者、甲状腺機能低下症、腎機能低下患者などは筋肉病症のリスクが高まる可能性があるため、服用時には特に慎重を期する必要があります。 この薬を始めたり、用量を変更する際は筋肉関連の症状と肝機能検査を定期的に受けることが望ましく、症状が現れた場合は即座に医療スタッフに知らせる必要があります。 また、この薬は乳糖を含有しているため、乳糖不耐症の患者は服用してはいけません。 この薬は小児及び青年には安全性と有効性が十分に証明されていないため注意が必要です。 過剰摂取の場合特別な解毒剤がないため、症状に応じた一般的な治療を受けることになります。 最後に、この薬は生活習慣の改善と併用して使用する必要があり、臨床試験で心血管疾患のリスクを減少させる効果が確認されています。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、アナフィラキシー、皮膚粘膜症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)、重症皮膚反応(ライエル症候群)を含む有害反応、重度の浮腫、肝炎、膵炎、肝異常(黄疸を含む)、急性腎不全、横紋筋融解、筋肉病症、重度の筋肉痛、重篤な筋力低下、眼筋麻痺、重度の頭痛、意識混乱、発作、視覚異常、麻痺、呼吸困難、

軽度の副作用

頭痛、下痢、インフルエンザ、上気道感染、筋肉痛、四肢痛、疲労、吐き気、腹痛、便秘、上腹部痛、嘔吐、かゆみ、夜間頻尿、血尿、顔面浮腫、浮腫、喉の渇き、めまい、感覚異常、不眠症、胃炎、萎縮性胃炎、消化不良、粘液便、過敏性腸症候群、咽頭痛、脱毛症、多様な皮膚変化、女性化乳房症、性欲減退、性機能障害、白内障、眼筋麻痺、貧血、甲状腺機能

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気に敏感であるため、薬を安全に保管するには必ず密閉容器に入れる必要があります。また、極端に暑いまたは寒い場所を避け、通常の室温である1度から30度の間で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色から淡黄色の両面が凸状の長方形の錠剤

包装単位

PTP包装:30錠

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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